加味骨洗方治疗类风湿性关节炎的疗效观察

江国杰 郑湘宏

广州医科大学附属第一医院 (广州 510120)



加味骨洗方治疗类风湿性关节炎的疗效观察

江国杰 郑湘宏

广州医科大学附属第一医院 (广州 510120)

目的 探讨加味骨洗方外治法用于治疗类风湿关节炎的疗效以及类风湿因子等临床指标的变化。方法 选取100例类风湿关节炎患者，随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组给予加味骨洗方及TDP特定电磁疗灯导入的外治，对照组给予TDP特定电磁疗灯磁疗。结果 在缓解症状和恢复功能方面治疗组总有效率为84%，对照组总有效率为58%，治疗组各临床指标与对照组相比均有差异(P<0.05)。结论 加味骨洗方治疗类风湿关节炎疗效显著，能有效降低类风湿因子等炎性指标，值得临床推广。

类风湿性关节炎(RA)；类风湿因子；加味骨洗方

类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一种以慢性、对称性多滑膜关节炎为主要临床表现的免疫性疾病。RA发病率高、病程长、致残率高，目前尚无特异治疗，常用西药治疗以控制急性发作，长期服药为主，毒副作用明显，患者难以耐受。中药外治是以中医理论为指导，将中药制剂经体表作用于人体，以取得局部或全身效应的外治法[1]。骨洗方在临床上治疗骨关节损伤已应用多年，但加味骨洗方应用于类风湿性关节炎暂未有文献研究。我院自2014年起成立课题组应用加味骨洗方外用治疗类风湿性关节炎进行研究，取得满意效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2014年9月—2015年11月在我院就诊的RA患者100例。随机分为治疗组和对照组两组各50例，其中加味骨洗方治疗组男12例，女38例，年龄49～73 a；对照组男18例，女32例，年龄48～75 a。此研究已得到医院医学伦理管理委员会的同意，参与研究者均签署知情同意书。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 所有患者均按照美国风湿病学会(ARA)1987年修订的类风湿关节炎诊断标[2]。

1.2.2 中医诊断标准 依据《中华人民共和国中医药行业标准病证诊断疗效标准ZY/T001.1-94》中有关标准。

1.3 纳入标准 ①符合RA标准诊治；②符合中医证型诊断；③病情处于活动期；④近期未接受糖皮质激素或抗RA药物治疗。

1.4 排除标准 ①妊娠妇女、拟妊娠妇女或哺乳期妇女；②严重心、肝、肾功能不全、血液、内分泌系统疾病或全身衰竭者；③合并其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重膝骨关节炎症；④晚期患者，关节严重畸形[3]。

1.5 方法 两组患者入组后均停用非甾体抗炎药，并采用国际ACR小组委员会修订的2002年版《类风湿性关节炎的治疗指南》[4]公布的ACR观察指标进行临床观测。包括关节压痛数，关节肿胀数(采用简化计算28个关节：双侧近端指间、掌指、腕、肘、肩、膝关节)；晨僵时间(以小时h计算)；患者对疼痛的自我评价；实验室检查急性期反应指标(血沉ESR、C-反应蛋白CRP、类风湿因子RF)等 ，以上指标分别与治疗前及治疗3个月后各记录一次，3个月为一疗程，治疗6个月。

1.5.1 治疗组：用以下中药取得的药液湿敷患处(掌指关节采用先浸泡再湿敷)加用TDP特定电磁疗灯照射每部位30min(调节好高度以取得适宜的温度，纱布干燥再用药液湿润)，每天2次，3个月为一疗程。

处方：加味骨洗方(独活、防风、川加皮、宽筋藤、海桐皮、姜黄、豆豉姜各30 g)+威灵仙、防己、透骨草、川草乌、花椒各30 g。制法：以上各药共捣成粗粉，用质量浓度为95 g/L的酒精1 000 mL浸泡3 d，再用陈醋3 000 mL浸泡7 d，去渣，取得药液。

1.5.2 对照组：仅用TDP特定电磁疗灯照射每部位30min(调节好高度以取得适宜的温度)，每天2次，3个月为一疗程。

1.6 疗效标准的判定 疾病改善标准依据国际ACR小组委员会修订的2002年版《类风湿性关节炎的治疗指南》中公布的ACR20、ACR50疗效标准。疾病全面改善20%为有效，疾病全面改善50%为显效。即患者关节压痛数、关节肿胀数减少至少20%(50%)患者对疼痛的自我评价、关节晨僵时间、血液中急性期反应物的水平中的3个指标改善至少20%(50%)。

2 结 果

2.1 两组RA患者治疗前后各观察指标的变化情况(见表1) 从表1结果显示，治疗组与对照组治疗前后比较，两组病例在治疗6个月后，关节压痛数、关节肿胀数和晨僵时间、疼痛评价较治疗前均有显著减少，差异有统计学意义(P<0.05);治疗组前后比较(P<0.01)；主要实验室指标血沉、C-反应蛋白、类风湿因子较治疗前均显著降低，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组RA患者治疗前后各观察指标的变化情况±s)

2.2 两组RA患者综合疗效比较(见表2) 两组病例治疗后均有效，治疗组ACR50、ACR20改善率分别为28%和56%，总有效率84%；对照组ACR50、ACR20改善率分别为14%和44%，总有效率58%，两组之间疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组RA患者综合疗效比较

3 讨 论

现代对类风湿关节炎(RA)病因尚未明确，发病机制未完全阐明。古中医称之为“痹证”，清代医家林佩琴编著的《类证治裁·痹症》曰：“诸痹……由营卫先虚，腠理不密，风寒湿乘虚内侵，正气为邪气所阻，不能宣行因而留滞，气血凝滞，久而成痹”,阐明了痹证的病因病机。认为痹症多由风寒湿邪乘虚浸入人体，留滞经络闭塞不通，日久不愈，肝肾亏虚筋脉失养，以至关节畸形僵硬。现代循证医学表明，类风湿性关节炎是自身免疫性疾病，其发病早并可出现关节破坏，如果得不到有效治疗，大多患者都会出现关节畸形和功能障碍，现阶段使用自身抗体的检测具有早期诊断意义[5- 6]，在治疗方面，当前对于RA的西医药物治疗主要是非甾体类抗炎药、糖皮质激素和细胞毒药物的运用，西药治疗毒副作用多，易影响患者肝肾功能，需定期检测肝肾功能来调整药物，从而影响患者治疗的依从性。相比西医的治疗，中医药外治法在临床实践中已被证实，手段灵活丰富，无论是古方，还是自拟方，都有效缓解RA患者的症状，易被患者接受。在保证疗效的基础上，其副作用相对较小，在经济、安全方面更具有不可替代的优势。骨洗方在我院临床上应用多年，对骨关节损伤疗效确切，本人也曾做相关的研究[7]。本研究项目所用的加味骨洗方是在骨洗方原方基础上增加了祛风湿中药组成，功能祛风除湿，散寒止痛，蠲痹通络。方中独活辛苦微温，能祛风湿，止痹痛，解表；威灵仙辛咸温，能祛风湿，通经络；川草乌辛苦温，能祛风除湿，散寒止痛；同属祛风湿散寒药。防己辛苦寒，能祛风湿，止痛，利水消肿；海桐皮苦辛平，能祛风湿，通络止痛；同属祛风湿清热药。川加皮辛苦温，能祛风湿强筋骨；透骨草苦辛温，祛风湿，通络止痛；姜黄辛苦温，能活血行气，通经止痛；防风辛甘微温，能发表散风，胜湿止痛；花椒辛热，能温中止痛；宽筋藤微苦寒，能舒筋活络，祛风止痛，用于风湿痹痛。以上药物性味多辛温，辛则发散祛风，温则除寒湿，配伍用于顽痹日久效力专宏。以上诸药以乙醇提取再辅以陈醋经过用TDP特定电磁疗灯照射热力的导入作用，具有良好的透皮吸收作用。利用热效应使药力由表入里直达病灶，作用于骨关节，使气血经络得以温通，局部血运畅通，功能得以恢复。本研究结果显示，加味骨洗方能有效改善RA关节症状及关节功能，缓解及减轻病人疼痛和晨僵时间，提高生活质量，且能够降低血沉、C-反应蛋白、类风湿因子等炎症指标，RA患者6个月的ACR50和ACR20改善率为28%和56%，总有效率达84%，与对照组有明显差异，说明加味骨洗方在抗炎镇痛，免疫调节作用效果显著，能有效保护关节的功能。

本研究项目是多方法的结合，对缓解RA患者活动期的关节疼痛、肿胀、晨僵效果明显而且副作用少。加味骨洗方治疗类风湿性关节炎虽取得了较好的临床疗效，但仍存在不足之处，未能做到因人而异，因时而异，期待在以后的实践中不断改进。

[1] 唐瑛，肖力强，江花，等.中药外治类风湿性关节炎的研究概况[J]. 中医外治杂志，2012，12(21)：48- 49.

[2] 陈灏珠.实用内科学[M]. 12版.北京：人民卫生出版社，2005：2553.

[3] 谢日升，梁彩云，王亚军，等.中医辨证联合微创经筋刀治疗类风湿关节炎疗效观察[J]. 现代医院，2013，13(9)：57-58.

[4] 中华医学会风湿病分会.类风湿关节炎诊治指南[J]. 现代实用医学，2004,16(3)：184-188.

[5] 何志翔，蔡小燕，林小军，等.类风湿关节炎五种自身抗体的检测及其诊断意义[J]. 广州医药，2013，44(1)：12-13.

[6] 谢伟，林翠辉.免疫指标检测分析在类风湿性关节炎诊断中的意义[J]. 现代医院，2011，11(5)：65.

[7] 江国杰.中药熏洗治疗骨关节损伤后功能障碍的疗效观察[J]. 中药材杂志，2007(8)：1038-1039.

Curative effect observation of rheumatoid arthritis treatment by additional Guxi prescription of external therapy

JiangGuojie,ZhengXianghong.

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou 510120, China

Objective To discuss curative effects of rheumatoid arthritis treatment and clinical indicators transformation including rheumatoid factor by additional Guxi prescription external therapy. Methods We selected 100 patients who were suffered from rheumatoid arthritis, divided randomly into two groups. 50 patients for the treatment group and another 50 for the control group. The treatment group was treated by the additional Guxi prescription external therapy. While the control group was treated by the infrared magnetic therapy. Results The effective proportion of the treatment group was 84%, while the control group total was 58% in the aspect of relieve the symptoms and recovery of functions. Besides, all clinical indicators of the treatment group were inferior to the control group(P<0.05). Conclusion There are effects for treating rheumatoid arthritis by utilizing additional Guxi prescription external therapy. This therapy which can effectively reduce the inflammatory indexes of the rheumatoid factor is worth promoting clinically.

Rheumatoid arthritis(RA); Rheumatoid factor; Additional Guxi prescription of external therapy

广东省中医药管理局课题(20142092)

10.3969/j.issn.1000-8535.2016.06.011

2016- 07-19)