珠海市新生儿听力筛查现状及质量控制

於娟娟　戚小兵　彭玲

【摘要】 目的 了解珠海市各级医疗保健机构听力筛查执行状况， 探讨听力筛查管理模式、质量控制体系， 为该市筛查工作的完善和发展提供理论参考。方法 选取2011年和2013年在珠海市妇幼保健院和珠海市人民医院等26家医疗机构进行筛查的新生儿， 分别为26895例和28242例， 通过实地走访和网络质控相结合， 对新生儿听力筛查状况进行分析， 比较2011年和2013年珠海市新生儿听力筛查状况。结果 2011年及2013年42 d失访率均>20%， 但2013年有明显下降。2013年初筛率87.22%高于2011年79.57%（P<0.05）；2013年已开展筛查机构与未开展筛查机构听筛率、听筛系统网络统计筛查率高于2011年（P<0.05）。结论 加强上级主管部门对各级医疗机构的听力筛查质量控制可提高新生儿听力筛查率， 降低失访率。完善听力筛查机构工作的连续性、系统性、创新操作技术是提高听力筛查质量必不可少的环节。

【关键词】 质量控制；新生儿；听力筛查

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.29.195

新生儿听力筛查（UNHS）是早期发现和诊断听力障碍的重要策略， 在全球范围内已获得广泛认可， 并且在耳聋的防控上已经取得显著成效[1-3]。珠海市听力筛查自2002年由珠海市妇幼保健院首次开展以来， 至今已有多家医疗机构开展听力筛查。随着听力筛查开展年限、筛查机构的增加和筛查数量的增长， 如何早期发现、早期诊断和早期干预是亟待解决的问题。为了提高珠海市新生儿听力筛查的管理水平和加强听力筛查的质量控制， 本市卫生局于2011年和2013年分别对开展听力筛查的机构采取实地走访查阅制度及网络质控相结合的方式进行质控， 并提出相应的整改措施， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 新生儿听力筛查质量控制涉及的对象：于2011年和2013年在珠海市妇幼保健院和珠海市人民医院等26家医疗机构进行筛查的新生儿， 2011年和2013年全市的新生儿筛查数分别为26895例和28242例。

1. 2 听力筛查时间 新生儿于出生的3～7 d内在各级助产技术单位进行初筛， 初筛未通过或因某种原因未行听力筛查者于42 d～3个月时行听力筛查复查， 两次听力筛查未通过者3月龄时于珠海市妇幼保健院听力中心进行第1次诊断， 6月龄时进行第2次诊断。

1. 3 听力筛查方法 根据卫计委听力筛查实施方案的统一流程新生儿听力筛查采用瞬态耳声发射（TEOAE）和自动听性脑干反应（AABR）进行筛查[4]， 对出生无异常的新生儿， 由听力筛查人员告知家属并签署相关知情同意书后开展， 仪器类型根据各医疗机构配置而定。初筛采取耳声发射检查。复筛采取自动听性脑干反应检查。然后对初筛阳性者进行复筛， 两次筛查都未通过者需到珠海市妇幼保健院听力中心进行诊断性听力检查， 为进行干预程序提供依据。

1. 4 听力筛查质量控制内容 按照卫计委（原卫生部）2009-2-26颁发的第64号令《新生儿疾病筛查管理办法》及广东省卫生厅颁布《广东省听力筛查检测技术规范》的要求制定质控内容（附录1）。珠海市筛查单位质量管理包括：单位准入资格， 筛查单位基础数据采集， 工作质量指标。基础数据包括全市各区新生儿量及新生儿听力筛查数， 新生儿基本信息， 初筛， 复筛， 确诊和干预治疗人数。质量信息收集与反馈由珠海市听力筛查办公室完成。

1. 5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件处理数据。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 2011年和2013年珠海市听力筛查概况 珠海市2011年登记人数26895例， 其中初筛21400例， 复筛2680例， 复筛阳性241例；2013年登记人数28242例， 初筛24633例， 复筛3050例， 复筛阳性283例。

2. 2 新生儿听力筛查结果分析 2011年及2013年42 d失访率均>20%， 但2013年有明显下降。见表2。2011年全市新生儿初筛率达到了79.57%， 2013年初筛率为87.22%， 2013年初筛率高于2011年（P<0.05）；2013年已开展筛查机构与未开展筛查机构听筛率、听筛系统网络统计筛查率高于2011年（P<0.05）。见表3。

2. 3 2011年和2013年听力筛查规范化落实情况 2011年和2013年全市13家开展听力筛查机构中的筛查人员参加省级以上培训班并获得资格证分别为60.7%（17/28）和82.8%（24/29）；签署听力筛查知情同意书的工作由2011年26所医疗机构中仅有13所上升为25所；通过这两次的督导及质控发现仍然存在的问题有部分医院缺少筛查制度及技术规范；听力筛查结果的信息录入听力筛查网络系统不及时导致系统统计的听筛率与实际听筛率不符。

3 讨论

2004年新生儿听力筛查技术规范纳入到《新生儿疾病筛查技术规范》， 2007年卫计委（原卫生部）颁布《全国听力障碍预防与康复规划》。此后数年各省市的成效参差不齐， 宁夏、四川省的新生儿听力筛查取得了显著的成效[5， 6]。而云南、贵州省新生儿的筛查率较低， 仍需大量的科普及宣传[7， 8]。珠海市新生儿听力普遍筛查工作开展已经有十年余， 随着筛查工作的逐步进行和不断宣传， 以及政府部门的重视， 听力筛查工作已经全地区覆盖。本研究通过对2011年和2013年的听力筛查情况进行比较发现， 听筛率明显提高， 全市新生儿听力筛查率由79.57%上升到87.22%， 特别是未开展听力筛查机构的听力筛查率由19.03%上升到53.56%， 42 d失访率也有所降低， 说明进行实地督导及质量控制后有明显成效。但是对于听力筛查规范化的过程实施仍然存在一些问题， 如部分机构筛查制度及技术规范的缺失、筛查人员无资质、听力筛查结果的可靠性、听力筛查结果的信息录入不及时等， 因此需要进行相关改进， 如马春娟[9]文章中建议的设专人负责新生儿听力检查， 做好健康教育和相关随访工作。

听力筛查规范化的流程逐步落实， 从各级机构听力筛查制度的制定、筛查人员资质的具备以及操作过程的规范化较上次检查时明显改善。目前存在的较大问题有：①听力筛查结果录入网络系统不及时， 甚至部分医院完全不录入。新生儿听力筛查是一个系统工程， 需建立运转良好的区域性网络系统， 才能实施有效的管理和数据保存与处理， 在此基础上得到真实有效的客观数据。②部分医院的听力筛查质量有待进一步提高， 目前国内普遍采用TEOAE、AABR方法， 初筛率一般在89.32%， 复筛率在96.72%[10]。但有文献提倡使用新技术如声抗导、纯音测听、行为测听、畸形产物诱发耳声发射等来筛查， 认为可以大幅度提高检出率和确诊率[11]。章雪芹等[12]的新观点认为听力的初筛可在出生后42 d进行， 这样可保持较高的初筛通过率。所以医院听力检查的方法仍有改进空间。本研究中由于质量控制体系尚未完善， 部分工作尚未进行， 此次质控的主要目的是提高听力筛查率， 使听力筛查全覆盖， 下一步工作是提高听力筛查结果可靠性、初筛阳性的复筛率等。

综上所述， 上级主管部门定期对各级医疗机构进行听力筛查质控是提高新生儿听力筛查率、完善听力筛查工作、规范操作流程及提高听力筛查质量必不可少的环节。本市2013年听力筛查工作有很大进展。但筛查质量还有改进空间， 完善随访工作， 开展健康教育， 充实听力筛查人才队伍， 建立完整的听力筛查信息管理和紧密合作各个机构来实现早发现， 早诊断， 为早期干预治疗提高机会。

参考文献

[1] 韩冰， 历建强， 兰兰， 等. 中国内地新生儿听力筛查情况的回顾性分析. 听力学及言语疾病杂志， 2012， 20（1）：6-11.

[2] Morton CC， Nance WE. Newborn hearing screening--a silent revolution. N Engl J Med， 2006， 354（20）：2151-2164.

[3] Kennedy C， McCann D， Campbell MJ， et al. Universal newborn screening for permanent childhood hearing impairment： an 8-year follow-up of a controlled trial. Lancet ， 2005， 366（9486）：660-662.

[4] 吴红波， 周玉萍， 吕魏峰.新生儿听力筛查现状研究.中国儿童保健杂志， 2014， 22（10）：1062-1064.

[5] 焦方刚， 吴雪峰， 毛新梅， 等. 2010-2014年宁夏新生儿听力筛查及干预分析.中国妇幼保健， 2016， 31（6）：1191-1193.

[6] 陶宣华， 邹凌， 冉隆蓉， 等.成都市新生儿听力筛查质量控制. 中国听力语言康复科学杂志， 2008（3）：36-38.

[7] 王琼， 杨力， 全星， 等.云南省新生儿听力筛查健康教育现状分析.中国妇幼保健， 2016， 31（1）：26-27.

[8] 朱云芳.开阳县5435例婴幼儿听力筛查结果分析.贵州医药， 2013， 37（11）：1037-1038.

[9] 马春娟.基层医院新生儿听力筛查运作模式探讨.中国妇幼保健， 2012， 27（10）：1447-1449.

[10] 洪晓林， 郑庄重.新生儿1142例听力筛查结果分析.贵州医药， 2014， 38（2）：170-171.

[11] 王丹. 5005例新生儿听力筛查结果分析.中国妇幼保健， 2016， 31（5）：991-992.

[12] 章雪芹， 严双琴， 李晓璐， 等.一种新的新生儿听力筛查模式探讨： 42天初筛.中华耳科学杂志， 2012， 10（2）：182-185.

[收稿日期：2016-09-05]