参芪扶正注射液治疗脓毒性休克患者的疗效观察*

张云海 邓梦华 苏 懿 马明远

（广东省佛山市中医院，广东 佛山 528000）

参芪扶正注射液治疗脓毒性休克患者的疗效观察*

张云海 邓梦华 苏 懿 马明远△

（广东省佛山市中医院，广东 佛山 528000）

目的观察脓毒性休克患者采用参芪扶正注射液治疗的临床效果。方法 60例患者按随机数字表法分为对照组和中医组，各30例。对照组按照脓毒症指南集束化治疗，中医组在对照组基础上予参芪扶正注射液静滴治疗5 d。观察临床疗效和统计两组患者复苏液体用量、缩血管药物用量、肢体水肿发生率、治疗前后的急性生理与慢性健康评分（APACHEⅡ评分）和28 d死亡率。结果中医组临床总有效率83.33%高于对照组的56.67%（P＜0.05）。中医组复苏液体用量、缩血管药物用量和肢体水肿发生率均显著低于对照组（均P＜0.05）。中医组治疗后的APACHEⅡ评分较对照组降低（P＜0.05）。两组28 d死亡率比较差别不大（P＞0.05）。结论参芪扶正注射液可减少脓毒性休克患者的复苏液体量，快速纠正低血压和改善患者病情，具有良好的临床疗效。

脓毒性休克 参芪扶正注射液 液体复苏

脓毒性休克（Septic shock）临床主要表现为难治性的低血压。脓毒性休克发病机制复杂，临床救治困难，病死率极高。脓毒症指南脓毒症休克的患者在严重感染发生的6 h内达到复苏目标可降低患者病死率［1］。近年来，中医药在治疗脓毒症方面取得了一定的疗效［2-4］。本研究通过参芪扶正注射液治疗脓毒性休克患者，观察其对脓毒性休克患者液体复苏的临床影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 符合2008年拯救脓毒症运动国际治疗指南［1］的脓毒性休克诊断标准，同时符合入选标准和排除标准。入选标准：年龄≥18岁；急性生理与慢性健康Ⅱ（APACHEⅡ）评分≥12分；符合医学伦理要求。排除标准：有恶性肿瘤、血液系统、严重心脏功能障碍等基础疾病；过敏体质，对有参芪扶正注射液过敏史；各种原因未能完成研究计划者。

1.2 临床资料 选取2015年6月至2016年1月佛山市中医院重症医学科病房入住的脓毒性休克患者60例，按随机数字表法分为对照组和中医组各30例。其中对照组男性13例，女性17例；平均年龄（59.44± 12.25）岁；APACHEⅡ评分（20.23±4.56）分。中医组男性16例，女性14例；平均年龄（62.73±14.79）岁；APACHEⅡ评分（21.02±5.11）分。两组患者的性别、年龄、APACHEⅡ评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。1.3 治疗方法 对照组患者参照脓毒症拯救运动：2012年严重脓毒症及脓毒性休克国际管理指南［5］进行集束化治疗，缩血管药物首选去甲肾上腺素静脉泵入，若效果不佳，则联合肾上腺素。中医组在对照组基础上静滴参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂），用法：参芪扶正注射液250 mL，静脉滴注，每日1次，5 d为1个疗程。

1.4 观察指标 统计两组复苏液体用量、缩血管药物用量、肢体水肿发生率、治疗后的APACHEⅡ评分和28 d死亡率。

1.5 疗效标准 显效：治疗6 h内血压回升，平均动脉压 （MAP）≥65 mmHg，24 h内厥脱症状改善，48 h内停缩血管药物，病情稳定。有效：6 h内血压回升，MAP≥65 mmHg，48 h内厥脱症状改善，72 h内停缩血管药物，症情稳定。无效：治疗6 h内无明显回升，厥脱症状不改善，症情不稳定或恶化［5-6］。

1.6 统计学处理 应用SPSS11.0统计学软件。计量资料以（s）表示，比较采用t检验。计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示，治疗后中医组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组复苏液体用量、缩血管药物用量和治疗后APACHEⅡ评分比较 见表2。中医组患者复苏液体用量、缩血管药物用量均显著低于对照组 （均P＜0.05）。经治疗后，中医组APACHEⅡ评分较对照组降低（P＜0.05）。

表2 两组复苏液体用量、缩血管药物用量、APACHEⅡ评分比较（s）

表2 两组复苏液体用量、缩血管药物用量、APACHEⅡ评分比较（s）

组别 缩血管药物用量（mg）APACHEⅡ评分（分）中医组 72.34±57.51△10.25±4.28△对照组 109.62±78.93 12.76±5.31 n 复苏液体用量（mL）32 11275.17±1286.10△30 12145.84±1397.38

2.3 两组肢体水肿发生率和28 d死亡率比较 见表3。中医组肢体水肿发生率低于对照组（P＜0.05）。中医组死亡率低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

脓毒症发病机制复杂，Hotchkiss等研究发现严重脓毒症或脓毒性休克患者处于免疫抑制状态［7］。《内经》云“正气存内，邪不可干”“邪之所凑，其气必虚”。从脓毒症的临床表现和病情演变来看，脓毒性休克属中医学“厥证”范畴［8］，病机特点为本虚标实。脓毒性休克患者处于正气亏虚，阴阳失和的状态，营卫之气不足，周身的经络失于护卫和濡养，使邪气可以直接侵袭，并由经脉而入于络脉，进入周身各个脏腑，影响各脏腑的正常功能。王今达教授针对诸多重症感染从中医理论的角度，提出了“扶正固本”的治疗原则［9］。参芪扶正注射液主药为党参、黄芪，两药配伍共奏益气固表、升阳固脱之效。《本草纲目拾遗》云“治肺虚，益肺气”，《本草从新》“补中益气，和脾胃除烦渴”，均指出了党参补气、养血、生津之功效。张元素的《珍珠囊》全面地概括了黄芪的功效，“甘温纯阳，其用有五：补诸虚不足，一也；益元气，二也；壮脾胃，三也；长肌肉，四也；排脓止痛，活血生血，内托阴疽，为疮家圣药，五也”。大量临床研究表明参芪扶正注射液具有调控血压、增强心肌收缩力和稳定循环等作用［10-11］。

表3 两组水肿发生率和28 d死亡率比较（%）

本研究发现，参芪扶正注射液可显著减少脓毒性休克患者在液体复苏过程中的液体用量和缩血管药物用量，这主要与参芪扶正注射液可保护心肌和增强患者心肌收缩力，从而提高心输出量有关［12］，本研究与马海鹰等研究相符［13］。研究表明过多的液体复苏不仅不能改善患者血流动力学指标，有可能会因液体再分布，导致组织器官水肿，甚至ARDS的发生［14］。由于参芪扶正注射液具有增强心肌收缩和改善微循环的作用，中医组的复苏液体用量减少，避免液体渗漏，从而使得中医组患者肢体水肿发生率明显低于对照组。反之亦更好维持血管内有效的血容量，从而提升血压和改善病情，这与周刚等应用“扶正祛邪、平衡阴阳”的方法治疗脓毒症取得良好疗效相仿［15］。在28 d死亡率统计方面，两组患者比较虽无统计学差异，但中医组死亡率有低于对照组的趋势，显示出中医药治疗的良好前景及扩大研究的必要性。

综上所述，参芪扶正注射液可减少脓毒性休克患者的复苏液体量，快速纠正低血压和改善患者病情，具有良好的临床疗效。

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Clinical Observation of Shenqi Fuzheng Injection on Septic Shock

ZHANG Yunhai，DENG Menghua，SU Yi，et al. Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Guangdong，Foshan 528000，China.

Objective：To observe the clinical efficacy of Shenqi Fuzheng Injection on patients with septic shock.Methods：60 patients were randomly divided into the control group（n＝30）and traditional Chinese medicine group（n＝30）.Patients in the control group were treated according to the Surviving sepsis campaign 2012，while the traditional Chinese medicine group added intravenous administration of Shenqi Fuzheng Injection for 5 days. The clinical efficacy was observed，and the volume of fluid resuscitation，the doses of vasoconstrictor substance，the incidence of limb edema，acute physiology and chronic health score（APACHEⅡscore）and 28 day mortality was measured.Results：The total effective rate of TCM group was 83.33%，higher than that of the control group 56.67%（P＜0.05）.The volume of fluid resuscitation，the doses of vasoconstrictor substance，and the incidence of limb edema were significantly lower than those of the control group（P＜0.05）.After treatment，APACHEⅡscores of TCM group were lower than that of the control group（P＜0.05）.There was no significant difference in 28-day mortality rate between the two groups（P＞0.05）.Conclusion：Shenqi Fuzheng Injection can reduce the volume of fluid resuscitation fluid in patients with septic shock，rapidly correct hypotension and relieve patient's condition. Shenqi Fuzheng injection has a good clinical curative effect on patients with septic shock.

Septic shock；Shenqi Fuzheng Injection；Fluid resuscitation

R631+.4

B

1004-745X（2016）12-2324-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.12.035

2016-03-10）

广东省佛山市卫生局立项（20160036）

△通信作者（电子邮箱：13500260111@163.com）