疏风解毒胶囊联合西药治疗慢性支气管炎急性发作期临床观察

韩亚辉 武凯歌 张薇薇 刘百祥

（湖南省人民医院，湖南 长沙 410005）

疏风解毒胶囊联合西药治疗慢性支气管炎急性发作期临床观察

韩亚辉 武凯歌 张薇薇 刘百祥△

（湖南省人民医院，湖南 长沙 410005）

目的观察疏风解毒胶囊联合西药治疗慢性支气管炎急性发作期的临床疗效。方法 选取68例慢性支气管炎急性发作期（风热袭肺证）患者，按随机数字表法分为对照组和治疗组各34例，对照组采用盐酸氨溴索片和氨茶碱缓释片等治疗，治疗组在此基础上加用疏风解毒胶囊，治疗10 d。临床有细菌感染证据予抗生素治疗。观察治疗前后患者临床症状、肺功能指标的变化情况，记录不良反应情况，评价临床治疗效果。结果对照组总有效率为76.47%，治疗组为94.12%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的肺功能各项指标均较治疗前有所改善（P＜0.05），其中治疗组肺功能改善情况好于对照组（P＜0.05）；两组患者均未出现严重的不良反应。结论对于慢性支气管炎急性发作（风热袭肺证）患者，联合疏风解毒胶囊可改善患肺功能，提高临床治疗效果。

疏风解毒胶囊 慢性支气管炎急性发作 临床观察

慢性支气管炎是由各种因素引起的气管、支气管黏膜及其周围组织出现慢性非特异性炎症，常表现为咳嗽、咯痰、呼吸困难等，如未及时采取有效的干预措施，可发展为慢性阻塞性肺疾病或慢性肺心病，严重影响中患者的生活质量［1-2］。根据慢性支气管炎的特点，分为急性发作期、缓解期及慢性迁延期，而对慢性支气管炎急性发作期目前主要抗感染、止咳化痰、解痉平喘综合治疗，虽能够有效地缓解病情，但存在较大的副作用［3］。目前中医药在治疗慢性支气管炎方面逐渐凸显价值［4-7］，疏风解毒胶囊作为清热解毒中成药，适用于呼吸系统风热实证患者的辨证治疗，通过常规治疗联合疏风解毒胶囊治疗慢性支气管炎（风热袭肺证）的临床观察，进一步评价疏风解毒胶囊临床功效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断标准参照《内科学》［8］中关于慢性支气管炎急性发作期的诊断标准，中医证候诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》风热袭肺证［9］。纳入标准：患者符合中医、西医诊断标准，病程＜3 d，40岁＜年龄＜75岁，性别不限，签署知情同意的患者。排除标准：对治疗药物过敏或过敏体质患者；有严重肝肾功能、消化系统吸收功能障碍者；有恶性肿瘤病史或呼吸系统手术病史者；哺乳期或者妊娠期者；长期卧床、精神系统疾病者。

1.2 临床资料 入选病例为2014年1月至2015年12月本院呼吸科、老年病科及中西医结合科收治的68例慢性支气管炎急性发作期 （经本院中西医结合科主任医师辨证为风热袭肺证）的患者，按照随机数字表法将其分为对照组和治疗组，各34例。对照组男性27例，女性7例；年龄45～66岁，平均（54.50±7.20）岁；病程3～14年，平均（5.60±2.40）年。治疗组男性25例，女性9例；年龄48～69岁，平均（56.10±6.70）岁；病程3～13年，平均（5.70±2.10）年。经对照分析，两组性别、年龄、病程等比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组予盐酸氨溴索片（上海勃林格殷格翰药业有限公司，批号201229145）及氨茶碱片（山西云鹏制药有限公司，批号201211052）进行治疗，盐酸氨溴索片，饭后服，每次60 mg，每日3次；氨茶碱片，口服，每次200 mg，每日3次。治疗组在对照组治疗的基础上加用疏风解毒胶囊 （安徽济人药业有限公司生产，国药准字Z20090047，批号100533，规格为0.52 g/粒），口服，简约4粒，每日3次。治疗10 d。抗生素治疗感染征象患者予以抗生素治疗，并根据临床情况予以吸氧、退热等治疗。

1.3 观察指标 每天定时记录患者喘息、咳嗽、肺部啰音等变化情况，治疗前后使用肺功能仪检测患者肺功能情况［用力呼气量（FVC）、第1秒用力呼气量（FEV1）、用力呼气量的比值（FEV1/FVC）］，观察患者治疗期间的安全性情况。

1.4 疗效标准 根据 《中药新药临床研究指导原则（试行）》［10］拟定。显效：临床症状显著改善，肺部哮喘音及湿啰音消失。有效：临床症状明显改善，肺部哮喘音及湿啰音基本消失。无效：临床症状较治疗前未出现改善甚至加重。临床总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件处理。计量资料以（s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后肺功能指标比较 见表2。治疗后，两组患者的肺功能各项指标均较治疗前有所改善（P＜0.05），治疗组各项指标的改善程度均优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后肺功能指标比较（s）

表2 两组治疗前后肺功能指标比较（s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 时间 FEV1/FVC（%）FVC（L） FEV1（L）治疗组 治疗前 61.32±6.18（n＝34） 治疗后 89.76±5.39*△对照组 治疗前 62.36±5.54 2.63±0.64 1.69±0.61 3.47±0.47*△2.41±0.51*△2.59±0.75 1.71±0.52（n＝34） 治疗后 79.57±7.26*3.15±0.63*2.11±0.39*

2.3 不良反应观察 治疗期间，对照组有1例患者出现轻微干呕反应，1例患者出现轻度腹泻；治疗组有1例患者出现腹泻，2例患者出现口干、口苦。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

慢性支气管炎为临床常见的呼吸系统疾病，常于冬春季发作，具有病程长、易反复、迁延难愈等特点，如未及时采取有效的措施进行干预，可影响患者的生活质量，病情进一步进展可导致慢性阻塞性肺疾病、肺心病等。呼吸道感染在慢性支气管炎急性发作或病情进展中起到了重要作用，急性发作期是抗感染、解痉止咳等治疗，能在短时间内缓解临床症状，但是慢性支气管炎易反复发作，患者若反复长期使用抗菌药物，有引起耐药性产生的风险，并且氨溴索片、氨茶碱等药物也容易出现胃肠道不适反应。中医学认为慢性支气管炎的病情发展与外邪侵袭和内脏亏损有关，多发病于中老年人群，患者病情迁延，机体正气不足，外邪入侵容易诱发急性发作，由于年老体弱者，正气不足，毒邪难除，容易反复发作。对于慢性支气管炎急性发作患者，患者存在“痰浊”“郁热”情况，临床辨证主要为风热袭肺证、痰湿蕴肺证，主要予以清热化痰等治疗。临床研究表明中药汤剂、中成药、穴位敷贴、中西医结合等治疗慢性支气管炎急性发作疗效确切［11-12］，目前中医药在治疗慢性支气管炎在临床上得到了广泛开展。

疏风解毒胶囊由8味中药组成，虎杖君药，具有清热解毒、祛风凉血功效；板蓝根与连翘协助君药清热解毒作用；柴胡疏风解表，败酱草、马鞭草清热解毒、活血散瘀等功效，芦根生津除烦、止渴利咽功效，四药为佐药；甘草调和诸药作用，为臣药。诸药配伍符合呼吸道感染的风热实证的疏风清热、解毒祛邪治法，同时疏风解毒胶囊还兼具除烦解郁作用，能够缓解患者急性发作期烦躁不安症状。现代医学研究表明，疏风解毒胶囊具有确切的抗炎作用，可有效缓解肺脏损伤、改善肺脏功能［13-14］，同时，疏风解毒胶囊对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、呼吸道合胞病毒等都具有确切的抑制作用［15-16］，对呼吸道感染性疾病有很好的治疗作用［17-19］。研究表明疏风解毒胶囊适用于治疗慢性支气管炎急性发作（风热袭肺证）患者。通过本临床研究，联合疏风解毒胶囊治疗对慢性支气管炎急性发作期患者，患者肺功能指标较单纯西医治疗显著提高，并且能提高临床治疗的效果，治疗期间患者并未见异常的不良反应情况。因此，通过组方分析、现代医学研究，结合此次临床观察可以看出，疏风解毒胶囊适用于治疗慢性支气管炎急性发作（风热袭肺证）患者。

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2016-07-19）

△通信作者（电子邮箱：lgu111@qq.com）