16例诺尔康人工耳蜗植入术后听觉言语康复效果分析

钟时勋 左汶奇 钱怡 康厚墉 马国庭 王玲 胥正艳 王倩滢

人工耳蜗植入是目前治疗重度和极重度感音神经性聋最为有效的方法。目前国内市场使用的人工耳蜗主要来自国外三家公司，由于其价格昂贵，使得很多患者无法受益。近年来随着科技和民族工业的发展，国内由浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司研发出诺尔康人工耳蜗，逐渐在国内获得应用[1，2]。我科已成功植入22例患者，电话随访其听觉言语康复后的效果，6例失访，现将随访的16患者的结果报道如下。

1 资料和方法

1.1 患者基本资料

16例（16耳）患者均为极重度感音神经性聋，男11例，女5例，年龄6～51岁，平均年龄25.10±11.10岁。语前聋6例，语后聋10例。其中1例合并双侧前庭导水管扩大，2例有头部外伤史。

1.2 术前检查结果

1.2.1 听力检查结果 16例患者术前纯音测听均为极重度感音神经性耳聋，平均听阈大于95 dB HL。听觉脑干诱发电位双侧100 dB nHL均未引出。耳声发射双侧均未引出。

1.2.2 影像学检查结果 行颞骨薄层CT及头颅MRI，除1例合并双侧前庭导水管扩大，其余患者内耳及内听道、颅脑均无明显异常。

1.3 手术及听力言语康复训练

手术均经乳突后鼓室面神经隐窝入路行人工耳蜗植入，均为单耳，其中右耳9例，左耳7例，植入CS－10型诺尔康人工耳蜗。术后于重庆市残疾人综合服务中心康复训练。随访10月～6年，平均45.75±23.67月。

1.4 术后听觉言语能力评估

患者经正规康复训练后，电话随访其CAP和SIR评分[3，4]。

1.5 统计分析

采用SPSS 20.0进行统计分析，P＜0.05为差异有显著性意义。

2 结果

2.1 手术及开机调试结果

16例患儿人工耳蜗电极均成功植入，术后切口均1期愈合，无脑膜炎、面瘫、脑脊液漏等并发症。术后第3天行头颅正位片，确定电极放置正确，术后约1个月开机调试正常。

2.2 听力言语康复情况

2.2.1 所有患者的详细病例资料 术前CAP平均得分3.00±1.86；术后CAP平均得分为5.13±2.19。术后得分较术前得分差异有显著性意义（P＜0.05），见表1。

SIR分级术前平均得分3.75±1.57。术后平均得分4.00±1.14。术后得分较术前得分差异没有显著性意义（P＞0.05），见表1。

2.2.2 患者的听觉言语康复效果 从表2可以看出，在所有患者中，术后CAP值与术前相比有差异有显著性意义（P＜0.05），术后SIR值与术前相比差异无显著性意义(P＞0.05)。分别分析语前聋和语后聋患者的听觉言语康复效果，可见语前聋患者的术后CAP值和SIR值与术前相比差异均无显著性差异(P＞0.05)，语后聋患者的术后CAP值与术前相比差异有显著性意义（P＜0.05），即术后较术前有显著提高，而术后SIR值与术前相比差异无显著性意义(P＞0.05)。

3 讨论

诺尔康人工耳蜗于2011年8月获得国家食品的药品监督管理局颁发的产品注册证，填补了国产人工耳蜗的空白。截止2015年12月，已有近3000名听障植入者。诺尔康人工耳蜗由植入体部分和体外言语处理器部分组成。植入体部分的壳体采用钛金外壳外裹硅胶材料，电极单向C型（马鞍型）设计，保证电极触点面向蜗轴。电极采用铂铱合金材料，蜗内24个电极，蜗外2个，电极长度为20.5 mm，电极间隔0.85 mm，壳体体积12.8 cc（56.4 mm×33.0mm×6.9 mm）。植入体采用多电流源技术，可以实现虚拟通道；钛金壳体，抗撞击能力强，软性导向电极，有保留采残余听力的可能性。该产品同样适用于耳蜗骨化、耳蜗畸形、共腔畸形的情况。

在使用诺尔康人工耳蜗的工作中，体会到该产品体积较小，不需磨除过多的骨质，电极柔韧度适中，植入时阻力不大。植入后没有发生感染、异常电刺激、排异反应等，也没有发生脑膜炎、面瘫、脑脊液漏等并发症，表明其安全可靠。

资料显示，植入后经过正规的言语康复训练，全部患者的CAP值较术前显著提高，表明患者的听觉能力显著改善，不借助唇读也能辨别言语声。所有患者SIR值的术后与术前差异无显著性意义。分析其原因，可能因多数患者为语后聋(10/16)，其语言能力并未受太大影响，术前SIR分值即较高（4.7分），而语前聋患者SIR为2.2分。为此，我们进一步分别分析语前聋和语后聋患者，发现语后聋患者的CAP值由3.2提高至5.7，术前术后比较差异有显著性意义（P＜0.05），SIR值由4.7提高至4.9，差异没有显著性意义（P＞0.05），表明这些患者的听觉能力改善显著，但SIR提高并不显著。病例4为突聋后1年植入CI，其病程在所有语后聋患者中为最短的，其SIR由术前的3分提高至术后的5分，目前尚不能确定病程与SIR间是否有相关性。郭思荃等[5]的研究表明，语后聋患者人工耳蜗植入后CAP与听力下降时间、植入时间、术前助听器使用情况无相关性。而植入CI后的时间越长，患者的言语识别能力越强，这可能是由于听觉可塑性机制的存在，引起听觉皮层区域和负责语言处理的相关皮层被激活，进而从听觉剥夺引起的损伤中恢复[6]。语后聋患者由于听觉皮层发育完全，术前语言能力受影响不大，其言语几乎都可为聆听者听懂，因此绝大部分患者的SIR在术前术后无明显变化。

表1 16例患者的详细病例资料

表2 16例患者听觉言语康复效果

语前聋患者的CAP值由2.7提高至4.2，术前术后比较差异没有显著性意义（P＞0.05），SIR由2.2提高至2.5，差异没有显著性意义（P＞0.05），表明这些患者的听觉言语康复效果均不佳。详细分析其病史可以发现，病例8、14、15、16为语前聋，植入时已成年，植入后的CAP仅提高1～2分，而SIR均无变化，仅为1～3分，显示这些患者的康复效果不佳。病例11虽亦为语前聋，但植入时仅为6岁，经过3年多的康复，其CAP提高2分提高至7分，SIR提高1分提高至3分，显示康复效果好。病例12亦为语前聋，但在听力下降后及时配戴助听器，并进行了康复训练，因此术前的CAP值为5，SIR值为4。现有研究表明，对于语前聋患者，人工耳蜗植入的年龄越小，听力及言语水平恢复越快，而术前平均残余听力、术前使用助听器时间、术前语训时间、康复训练时间与术后听力言语康复效果密切相关[7～9]。随着随访时间的增加，患者的听觉言语能力可能还会进一步提高。

上述结果表明，植入诺尔康人工耳蜗后，对于语后聋患者，可显著提高其听觉能力，而对于语前聋患者，应尽早植入，以利于听觉言语康复，成年后再植入则听觉言语康复效果差，即使未植入人工耳蜗，也应该早期干预（如配戴助听器），将有利于听觉言语康复。本组病例较少，还需积累更多病例观察疗效。

[1]贺楚峰，梅凌云，田湘娥，等.国产诺尔康人工耳蜗植入临床分析[J].中国医学文摘耳鼻咽喉科学，2013，28(5)：252-253.

[2]于丽玫.诺尔康人工耳蜗儿童组康复效果[J].中国医学文摘耳鼻咽喉科学，2013，28(5)：247-248.

[3]Archbold S，Lutman ME，Nikolopoulos TP，et al.Categories of auditory performance：inter-user reliability[J].Br J Audiol，1998，32(1)：7-12.

[4]Allen MC，Niklopolos TP，O’Donoghue GM.Speech intelligibility in children following cochlear implantation[J].Am J Otol，1998，19(6)：724-746.

[5]郭思荃，李华伟，陈兵，等.语后聋患者人工耳蜗植入后听觉行为及言语可懂度分级的相关因素分析[J].临床耳鼻咽喉科头颈外科杂志，2014，28(13)：955-957.

[6]Green KM，Julyan PJ，Hastings DL，et al.Auditory cortical avtivation and speech perception in cochlear implant users：effect of implant experience and duration of deafness[J].Hear Res，2005，205(1-2)：184-192.

[7]杨琛，黄维平，尹中普，等.语前聋患儿人工耳蜗植入术后早期听觉言语能力评估[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2015，29(18)：740-742.

[8]王素芳，任红波，刘志印.语前聋儿童人工耳蜗植入后听觉言语康复效果相关因素分析[J].听力学及言语疾病杂志，2015；23(4)：394-396.

[9]刘青，周慧芳，张静，等.语前聋患儿人工耳蜗植入术后康复效果分析[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志，2011，25(13)：582-584.