152例他汀类降脂药品不良反应病例分析

钱锋

【摘要】 目的 分析他汀类降脂药品发生不良反应的原因， 血脂类人群安全用药提供参考依据。方法 回顾性分析152例使用他汀类降脂药品发生不良反应患者的临床资料。结果 152例不良反应报告中， 50～80岁的中老年患者123例（80.92%）。存在原有疾病53例（34.87%）， 其中12例单纯高脂血， 7例高血压， 6例糖尿病， 5例冠心病， 3例心肌梗死， 13例脂肪肝， 7例肝硬化。其中阿托伐他汀41例（26.97%）， 辛伐他汀34例（22.37%）， 占比例较高， 且国产药物不良反应率高于进口药物。胃肠道反应65例（42.76%）， 肝胆系统出现不良反应32例（21.05%）， 在不良反应中占最高比例。结论 加强他汀类降脂药品的严格使用， 可降低其不良反应发生率。

【关键词】 他汀类降脂药物；不良反应；规范

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.01.059

他汀类降脂药物是羚甲基戊二酞辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂， 作用广泛， 疗效显著[1]。其通过阻断细胞内羚甲戊酸代谢通道， 导致细胞内胆固醇合成减少， 同时刺激细胞膜表面低密度脂蛋白（LDL）受体数量、活性， 引起血清胆固醇下降[2， 3]。他汀类药物已经在临床应用多年， 临床使用量越来越大， 不良反应的发生率越来越高， 就本院他汀类降脂药品不良反应病例进行分析， 现将分析结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2008年1月～2016年6月152例使用他汀类降脂药品发生不良反应的病例， 其中男79例， 女73例， 平均年龄（53.4±5.7） 岁。用药情况：阿托伐他汀41例， 普伐他汀17例， 辛伐他汀34例， 洛伐他汀23例， 氟伐他汀18例， 其他药物19例， 所有患者均确诊为使用他汀类降脂药物后出现了不良反应。

1. 2 方法 分析152例使用他汀类药物引起不良反应的病例资料， 依据国家药物不良反应（ADR）中心因果关系评估法对不良反应案例的性别、年龄、所用药物、不良反应的具体类型分类评价。

2 结果

2. 1 基础指标 152例不良反应报告中， 男79例（51.97%）， 女73例（48.03%）， 50～80岁的中老年患者123例， 占80.92%。

2. 2 原有疾病 152例不良反应报告中， 存在原有疾病53例

（34.87%）， 其中12例单纯高脂血， 7例高血压， 6例糖尿病， 5例冠心病， 3例心肌梗死， 13例脂肪肝， 7例肝硬化。

2. 3 引起不良反应的药物分类 152例他汀类降脂药品不良反应案例中， 阿托伐他汀41例（26.97%）， 辛伐他汀34例（22.37%）， 占比例较高， 且国产药物不良反应率高于进口药物。见表1。

2. 4 不良反应类型 肝胆系统具有排毒作用， 出现不良反应， 首先受到影响， 占比例21.05%。其次是胃肠道反应， 呕吐、腹痛、恶心等， 发生比例42.76%， 在不良反应中占最高比例。见表2。

3 讨论

152例他汀类降脂药品发生不良反应中50～80岁的中老年患者占80.92%。随着年纪的增加， 中老年人身体代谢机能減退， 日常饮食不易消化吸收， 引起血脂浓度身高， 在这个年龄段服使用降压、降糖、降脂药的患者远远大于50岁以下的人群， 而中老年人的药物半衰期相对身体机能健全的人较差， 因此， 在这个年龄段发生的不良反应最高[4， 5]。在本次研究报告中， 男性患者占总比例51.97%， 男性例数稍多于女性， 考虑与男性长期大量饮酒以及不良生活习惯有关。152例不良反应报告中， 共53例存在原有疾病， 共占到病例报告数的34.87%， 但实验数较少， 在原有疾病的基础上他汀类药物是否更易诱发不良反应， 还需要进行更广泛的实验进行对比[6-8]。152例他汀类降脂药品发生不良反应主要集中于胃肠道反应， 占总比例42.75%， 肝胆系统不良反应占总比例21.05%， 这与他汀类药物的化学结构、药理作用、代谢机制相关， 而肝胆系统是人体最重要的排毒、代谢系统， 这就提示在临床使用他汀类降脂药时， 必须要重视对靶器官的保护， 严密监测用药的反应和情况， 加强对胃肠道系统、肝胆系统、心血管系统的保护， 避免这些系统出现永久性、不可逆的损害， 给患者身体带来更多的损害[9-12]。152例他汀类降脂药品不良反应案例用药中， 阿托伐他汀41例（26.97%）， 辛伐他汀34例（22.37%）占比例最高， 这与这两种药物在国内使用比较广泛有关。辛伐他汀是国内最早引起的他汀类药物， 近年来随着医学技术的发展， 他汀类药物价格下降， 患者经济负担相对下降， 使得阿托伐他汀、辛伐他汀等类的药物临床应用范围逐渐广泛。由此说明， 药物的不良反应和其临床使用频率有重要关系， 可以进一步探讨。

综上所述， 在没有找到可以替代他汀类降血脂药物之前， 应加大对他汀类降脂药品的科研力度， 对之其进行可以科学、严密的监管力度， 严格控制用药剂量。同时进行大范围的临床研究和实践， 为血脂类人群安全用药提供实践依据， 确保安全、合理用药， 降低他汀类降脂药品不良反应发生几率。

参考文献

[1] 曾婷婷. 190例他汀类降脂药品不良反应病例分析. 中国药物警戒， 2013， 10（2）：96-100.

[2] 滑卫红， 张国栋. 他汀类药物临床用药分析和评价. 中国医药指南， 2013（14）：75-76.

[3] 张瑞淑， 张遥， 闫荟， 等. 他汀类药物的不良反应研究进展. 中国循证心血管医学杂志， 2013（5）：547-549.

[4] 汪卫东， 李炜， 刘新平， 等. 2001-2013年邯郸市他汀类药物不良反应分析. 现代药物与临床， 2014（5）：536-540.

[5] 杨永革， 王占庆， 姜楠， 等. 他汀类药物的不良反应. 医药导报， 2011， 30（6）：817-820.

[6] 桂莹晶， 汤圣兴. 他汀类药物不良反应的研究进展. 国际老年医学杂志， 2014， 35（3）：130-133.

[7] 肖青兰， 王友清. 他汀类药物不良反应与临床合理应用. 临床合理用药杂志， 2016， 9（23）：78.

[8] 李勇， 吴建波， 王吉， 等. 他汀类药物的不良反应及合理应用. 人民军医， 2015（5）：582-584.

[9] 唐钦春， 梁如梅. 分析他汀类药物不良反应的现状及控制措施. 中国医药指南， 2014（11）：222-223.

[10] 乐岚， 刘建平. 他汀类药物的不良反应分析及防治对策. 现代实用医学， 2014， 26（9）：1166-1168.

[11] 刘青青， 陈霞. 他汀类药物不良反应文献分析. 西北药学杂志， 2015（3）：309-312.

[12] 杜贺， 陈少萍. 他汀类药物不良反应及相关因素的研究进展. 中国心血管杂志， 2014（6）：463-466.