窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风疗效的随机对照研究

周郅轲

414000湖南省岳阳市二医院皮肤科

窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风疗效的随机对照研究

周郅轲

414000湖南省岳阳市二医院皮肤科

目的：观察窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风的临床疗效。方法：收治白癜风患者80例，随机分为对照组和研究组各40例，比较两组治疗疗效和不同分期、不同分型治疗效率。结果：研究组治疗总有效率82.50%，明显优于对照组的62.50%(P＜0.05)。对照组和研究组不同分型、不同分期差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风患者具有肯定的疗效，对局限性、稳定期白癜风患者的疗效显著。

窄谱中波紫外线；他克莫司软膏；白癜风

资料与方法

2014年5月-2015年5月收治白癜风患者80例，均为我院皮肤性病科门诊患者，将其随机分为两组。对照组40例，男26例，女14例；年龄5～63岁，平均(34.2±1.4)岁；病程0.16～18年，平均(9.1±1.3)年。对照组40例，男21例，女19例；年龄7～62岁，平均(34.5±1.2)岁；病程0.25～17年，平均(8.6±1.4)年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。本研究经过我院医学伦理会批准同意进行，所有患者均自愿参加，并签署知情同意书。

入选标准：①白癜风明确诊断患者；②接受此治疗前2个月内患者没有接受中药和免疫抑制剂等治疗；③患者没有免疫抑制剂使用禁忌证及无光过敏[1]。

排除标准：①同时患有其他皮肤病；②妊娠和哺乳期女性；③患者有严重心、肝、肾疾病。

方法：研究组给予0.1%他克莫司软膏(10 g:10mg)，10岁以下儿童使用他克莫司软膏剂量0.03%，外用，2次/d，NB-UVB光疗仪(UV236或UV1000KL治疗仪)照射，患者在照射时需配戴防护眼镜。设置311 nm辐射波长，0.3 J/cm初始剂量，递增剂量每次0.1 J/cm，最高剂量每次不超过2.5 J/cm2，每周2次。对照组使用NB-UVB光疗仪照射，方法和剂量与研究组一致，疗程16周，两组患者治疗过程不再并用其他疗法。

观察指标：对两组患者记录皮损分布、面积、色素恢复情况和有无新发皮损，此记录均在患者治疗前和治疗的第4、8、12、16周，同时记录患者的不良反应情况和疗程结束对其判断疗效[2]。

疗效判定标准：依据临床皮肤病学疗效标准：①显效：肤色恢复正常，面积占皮损面积≥50%，白斑缩小或消退；②有效：白斑部分缩小或消退；③无效：白斑无色素范围扩大或再生。治疗总有效率=(显效+有效)例数/总例数× 100%。

统计学方法：本次研究数据采用SPSS 13.0统计软件进行数据处理，计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以(%)表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

结果

比较两组的临床疗效：研究组的治疗总有效率82.5%，对照组62.5%，研究组的治疗总有效率明显较对照组高，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

比较两组不同分型、不同分期的治疗效率：对患者进行疗效评定，对照组和研究组不同分型、不同分期差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

发生不良反应情况：研究组有1例患者、对照组有2例患者在治疗中产生瘙痒、水泡、刺痛等情况，对症处理后不良反应有所缓解，未影响治疗的继续。

讨论

他克莫司是免疫抑制剂，对抑制IFN-γ、IL-3、IL-5、TNF-α等基因转录过程产生抑制作用，从而对T细胞的活化和增殖造成影响。有研究发现，应用他克莫司软膏治疗生殖器官和位于肢端部位的皮损疗效较差[3]，而应用他克莫司软膏治疗面部、躯干、四肢等局部性白癜风患者的白癜风皮损疗效较好，有学者在临床中采用他克莫司治疗白癜风患者[4]，药物疗效很乐观；同时也会产生药物不良反应，主要发生在泛发型患者身上。从而认为此联合治疗法对于白癜风是可选择的有效方法。近年来，光疗法这种新的方法用于白癜风临床治疗，主要包括苯丙氨酸光化学疗法、窄谱中波紫外线照射治疗、补骨脂素光化学疗法等。

本研究通过对窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏及分别单独使用治疗白癜风患者的疗效和安全性，从对患者的治疗结果得出，研究组疗效明显优于对照组，其结果与临床报道一致。同时还对不同分型、不同分期的疗效进行了观察，结果表明治疗稳定期、局限性疗效都优于治疗进展期、泛发型。从两组患者不良反应发生率中可以看出，在整个治疗过程中对治疗剂量要从最小的剂量进行照射。研究组有1例患者、对照组有2例患者在治疗过程中出现瘙痒、水泡、刺痛等不良反应，有可能是光刺激所导致，所以要控制安全剂量范围。蒋亚辉学者通过对160例白癜风疾病患者分别采用窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗，其结果与本次研究相似[6]。说明对于白癜风患者进行窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗，可有效提高患者的临床疗效，恢复患者美观及心理健康。

综上所述，窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏对白癜风有较好的疗效，研究组个别患者在外用他克莫司软膏时出现较轻微的局部刺激反应，但都逐渐消失，未有不良反应出现。对照组和研究组个别患者在出现了皮肤瘙痒反应，对症处理后都有所缓解，未影响后期治疗。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

表2 两组不同分期、不同分型治疗有效率比较[n(%)]

[1]]张学军.皮肤性病学[M].北京:人民卫生出版社,2004:107-110.

[2]张文娟.不同照射次数和剂量窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风疗效比较[J].中国药业,2015,24(23):210-212.

[3]Satyanarayan H,Kanwar A,Parsad D,et al.Efficacy and tolerability of combined treatment with NB-UVB and topical tacrolimus versus NB-UVB alone in patients with vitiligo vulgaris:A randomized intra-individual open comparative trial[J].Indian journal of dermatology,venereology and leprology,2013,79(4):525-527.

[4]张文娟.不同照射次数和剂量窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗白癜风疗效比较[J].中国药业,2015,24(23):210-212.

[5]蒋亚辉.窄谱中波紫外线照射联合他克莫司软膏治疗白癜风80例疗效观察[J].四川医学,2013,34(1):96-98.

Randomized controlled study on the curative effect of narrow band ultraviolet B combined with tacrolimus ointment in the treatment of vitiligo

Zhou Zhike
Department of Dermatology,Yueyang City Two Hospital of Hunan Province 414000

Objective:To observe the clinical curative effect of narrow band ultraviolet B combined with tacrolimus ointment in the treatment of vitiligo.Methods:80 patients with vitiligo were selected.They were randomly divided into the control group and the study group with 40 cases in each.The treatment curative effects of two groups and treatment efficiency of different stages and different types were compared.Results:The treatment total effective rate of the study group was 82.50%,which was significantly better than 62.50%of the control group(P＜0.05).In the control group and the study group,the difference was significant in different types and different stages(P＜0.05).Conclusion:The narrow band ultraviolet B combined with tacrolimus ointment in the treatment of vitiligo has a certain curative effect,and the curative effect of limitations,stable vitiligo patients is significantly.

Narrow band ultraviolet B;Tacrolimus ointment;Vitiligo

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.3.29