格列喹酮片联合参芪降糖胶囊治疗2型糖尿病的临床研究

王前军

939009新疆吐哈石油医院急诊科

格列喹酮片联合参芪降糖胶囊治疗2型糖尿病的临床研究

王前军

939009新疆吐哈石油医院急诊科

目的：探讨格列喹酮片联合参芪降糖胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效。方法：收治2型糖尿病患者90例，随机分两组，均给予饮食疗法、运动疗法，在此基础上，对照组使用格列喹酮片，观察组使用格列喹酮片联合参芪降糖胶囊，均连续治疗4周。比较两组主要指标变化、临床疗效及不良反应等。结果：观察组临床总有效率为95.6%，优于对照组的73.3%；与治疗前比较，观察组FPG、2 hPPG及HbA1c的改善程度优于对照组，观察组TC、TG、LDL-C及HDL-C的改善程度优于对照组；以上差异均有统计学意义(P＜0.05)。两组均未出现其他严重的不良反应。结论：格列喹酮片联合参芪降糖胶囊用于治疗2型糖尿病，可显著提高临床疗效，安全性较好。

2型糖尿病；格列喹酮片；参芪降糖胶囊

2型糖尿病是临床较为常见的慢性疾病，以血糖异常升高为主要特征，发病因素较为复杂，目前认为多与糖、脂肪、蛋白质等代谢紊乱有较大的关系，如未及时采取有效的措施进行干预，将会诱发多种并发症，如糖尿病肾病、糖尿病足、周围神经病变、高血压等，严重影响患者的生活质量及身体健康[1-3]。本研究使用格列喹酮片联合参芪降糖胶囊对罹患2型糖尿病的患者进行治疗，获得了良好的临床疗效，现将其详细报告如下，以期为临床该疾病治疗提供参考。

资料与方法

2015年1-12月收治被确诊为2型糖尿病患者90例，根据随机数字表法将其分为对照组45例和观察组45例。对照组中，男22例，女23例；年龄52～76岁，平均(60.5±7.4)岁；病程1～8年，平均(4.4±0.7)年。观察组男23例，女22例；年龄51～74岁，平均(60.1±7.6)岁；病程1～7年，平均(4.6±0.7)年。通过对两组的性别、年龄、病程等进行分析，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：入选病例均符合《中国2型糖尿病防治指南(2010年版)》和《中药新药临床研究指导原则》中2型糖尿病的临床诊断标准[4，5]。①空腹血糖≥7.0mmol/L，餐后血糖≥11.1mmol/L；②出现明显“3多1少”症状；③有口干、神疲乏力、脉细无力等病症；④大、小便出现异常。

纳入标准：①年龄50～75岁；②符合2型糖尿病临床诊断标准；③经饮食疗法、运动疗法未能有效控制血糖；④胰岛功能基本正常；⑤同意参加临床研究并签署知情同意书。

排除标准：①出现较严重的药物过敏；②未按照医生制定的治疗方案严格治疗，导致无法判定疗效；③有较严重的酮症酸血症等并发症；④有精神疾患；⑤有较严重的肝、肾疾病等。

治疗方法：两组均给予适当的饮食疗法、运动疗法。①对照组：使用格列喹酮片进行治疗，药物用法用量：1片/次，3次/d，餐前0.5 h服用，可根据血糖控制效果适当调整剂量。②观察组：在对照组的基础上加用参芪降糖胶囊，药物用法用量：3粒/次，3次/d。两组均连续治疗4周。

观察指标：严密监测两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等主要生理指标，并比较两组的临床疗效及不良反应。

疗效判定标准：根据《中药新药临床研究指导原则》中判定标准将临床疗效分为显效、有效和无效。①显效：患者的主要生理指标完全恢复正常，症状消失；②有效：患者的主要生理指标已基本恢复正常，症状基本消失；③无效：患者的主要生理指标及临床症状未明显改善甚至加重。临床总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

统计学方法：所得数据采用SPSS 18.0统计学软件进行处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

结果

两组临床疗效比较：经治疗后，对照组临床总有效率为73.3%，观察组为95.6%，观察组临床总有效率优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

两组FPG、2 hPPG及HbA1c比较：治疗前，两组患者FPG、2 hPPG及HbA1c比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；经治疗后，两组患者的FPG、2 hPPG及HbA1c均有所改善，与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；但观察组FPG、2 hPPG及HbA1c的改善程度显著优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

两组TC、TG、LDL-C及HDL-C比较：治疗前，两组患者TC、TG、LDL-C及HDL-C比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；经治疗后，两组患者的TC、TG、LDL-C及HDL-C均有所改善，与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；但观察组改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

两组不良反应比较：治疗期间，对照组出现轻度胃肠道反应3例，出现皮疹、红斑等轻度过敏反应3例，出现轻度头痛、头晕等症状2例，不良反应发生率17.8%。观察组出现轻度胃肠道反应3例，出现皮疹、红斑等轻度过敏2例，出现轻度头痛、头晕等症状2例，不良反应发生率15.6%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组未出现其他严重的不良反应。

表1 两组治疗后临床疗效比较(n)

表2 两组治疗前后FPG、2 hPPG及HbA1c变化情况比较(±s)

表2 两组治疗前后FPG、2 hPPG及HbA1c变化情况比较(±s)

注：与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗比较，②P＜0.05。

组别 时间 FPG(mmol/L) 2 hPPG(mmol/L) HbA1c(%)对照组(n=45) 治疗前 11.56±1.37 14.86±1.53 9.98±1.24治疗后 7.32±0.55①10.08±1.01①8.32±0.83①观察组(n=45) 治疗前 11.58±1.39 14.89±1.54 9.99±1.26治疗后 6.25±0.40①②9.21±0.94①②7.03±0.71①②

表3 两组治疗前后TC、TG、LDL-C及HDL-C变化情况比较(±s，mmol/L)

表3 两组治疗前后TC、TG、LDL-C及HDL-C变化情况比较(±s，mmol/L)

注：与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05。

组别 时间 TC TG LDL-C HDL-C对照组(n=45) 治疗前 5.86±1.13 2.65±0.53 2.78±0.32 1.46±0.93治疗后 5.54±1.07①2.16±0.45①2.47±0.28①1.63±0.87①观察组(n=45) 治疗前 5.94±1.16 2.72±0.55 2.81±0.36 1.44±0.92治疗后 5.14±1.01①②1.82±0.38①②2.14±0.25①②1.82±0.96①②

讨论

随着人们生活习惯及饮食结构的改变，各种慢性病已成为威胁人类健康的重要因素，糖尿病是影响人类健康的重要非传染型慢性疾病之一，据文献报道，我国罹患糖尿病的患者多达4 000万，且发病率有逐年上升之趋势。临床常根据胰岛功能及疾病特点将糖尿病分为1型糖尿病和2型糖尿病，前者主要是由于内源性的胰岛素分泌绝对不足，后者则是胰岛素分泌相对不足，患者的胰岛功能大部分正常，但敏感性大为降低而导致胰岛素相对不足，出现血糖异常升高，其中2型糖尿病占80%以上。目前临床治疗2型糖尿病倡导先给予适当的运动疗法及饮食疗法来控制血糖，在控制效果不理想的前提下使用口服降糖药，口服降糖药的种类较多，如磺酰脲类、双胍类、糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂等，因而治疗2型糖尿病药物的可选择性比较多，治疗方案亦较多，故临床治疗过程中可根据患者的实际情况、疾病特点、血糖水平等制定适当的治疗方案，方可达到临床疗效好、不良反应少的目的[6，7]。

格列喹酮是临床较常用的第二代口服降糖药，通过与胰岛β细胞上的特异性受体结合，产生少量的胰岛素，促进体内血糖降低而发挥作用。其发挥作用的前提是患者胰岛功能大部分需正常，因而对于运动疗法及饮食疗法不能有效控制血糖的患者，具有较好的效果，但在实际使用时，需注意服用时间及不良反应。一般饭前半小时服用较好，治疗过程中需对患者的肝功能定期检查，并避免与水杨酸类、磺胺类、双香豆素类等药物合用以防止血糖过度降低出现严重低血糖不良反应[8，9]。

据文献报道[10]，治疗2型糖尿病时加用合适的中药可获得更好的临床效果，本文笔者所使用的参芪降糖胶囊系由人参茎叶皂苷、五味子、黄芪、山药等中药经现代工艺制备而成的中药制剂，方中人参具有大补元气、补脾益肺、生津安神的作用；黄芪具有补气升阳、益卫固表的作用；五味子具有滋补涩精、止泻止汗的效果；茯苓具有利水渗湿、健脾宁心的作用。诸药配伍，协同发挥益气养阴、滋补脾肾的功效，临床主要用于消渴症的治疗[11]。

本文笔者在常规治疗2型糖尿病的基础上加用参芪降糖胶囊，能够显著改善患者的FPG、2 hPPG及HbA1c的水平，同时患者的TC、TG、LDL-C及HDL-C亦明显好转，临床疗效明显优于常规治疗组，且安全性较好。研究结果表明，在常规治疗的基础上加用参芪降糖胶囊对2型糖尿病患者具有较好的临床效果，有较大的临床借鉴意义。

[1]夏治民,潘茂才,申花,等.社区中老年人糖尿病普查糖代谢异常的结果分析[J].检验医学与临床,2015,12(7):968-969.

[2]李玲,任伶俐,刘琳,等.瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床疗效观察[J].检验医学与临床,2014,11(14):1895-1897.

[3]戴梦昭.维格列汀联用二甲双胍治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta分析[J].中国全科医学,2013,15(8):2714-2717.

[4]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2010版)[M].北京:北京大学医学出版社,2011:16-33.

[5]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:233．

[6]闫双通,李春霖,陆菊明,等.格列喹酮干预治疗对糖尿病大鼠肾脏组织及核因子-kb与炎症因子表达影响的观察[J].中国糖尿病杂志,2015,23(8):742-746.

[7]辛彩虹,李峥,闫吉,等.维格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病血清氧化物质水平的影响[J].检验医学与临床,2016,13(1):24-26.

[8]柯剑婷,李宓,姜永玮,等.格列喹酮对GK大鼠糖尿病肾病的保护作用[J].中国医院药学杂志,2013,33(10):789-792.

[9]杨蕊,崔学艳,李妍,等.格列喹酮对比格列本脲治疗2型糖尿病有效性和经济性的系统评价[J].中国药房,2015,26(6):777-780.

[10]单洁,田霖林,车立群,等.参芪降糖胶囊对2型糖尿病合并血脂异常患者糖、脂代谢的影响[J].中国实验方剂学杂志,2015,21 (15):168-171.

[11]陈弼沧,吴秋英,王小龙,等.参芪降糖颗粒(胶囊)治疗糖耐量减低临床疗效和安全性的Meta分析[J].泸州医学院学报,2014,37 (6):569-573.

Clinical study of gliquidone tablets combined with Shenqi Jiangtang capsule in the treatment of type 2 diabetes mellitus

Wang Qianjun
Department of Emergency,Xinjiang Tuha Petroleum Hospital 939009

Objective:To investigate the effect of gliquidone tablets combined with shenqi Jiangtang capsule in the treatment of type 2 diabetes mellitus.Methods:90 patients with type 2 diabetes mellitus were selected.They were randomly divided into two groups.All were given diet therapy and exercise therapy.On this basis,the control group was used gliquidone tablets,and the observation group was used gliquidone tablets combined with Shenqi Jiangtang capsule for treatment.They were all treated for 4 weeks.The changes of main indexes,clinical efficacy and adverse reactions were compared between groups.Results:The clinical total effective rate of observation group was 95.6%,better than 73.3%of the control group;compared before and after treatment,the improvement of FPG,2 hPPG and HbA1cin the observation group were better than the control group,and the improvement of TC, TG,LDL-C,HDL-C in the observation group were better than the control group;the differences were all statistically significant(P＜0.05).Other serious adverse reactions were not observed in two groups.Conclusion:Gliquidone tablets combined with Shenqi Jiangtang capsule in the treatment of type 2 diabetes can significantly improve the clinical curative effect,with good safety.

Type 2 diabetes mellitus;Gliquidone Tablets;Shenqi Jiangtang Capsule

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.3.45