布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘临床观察

陈波勇+姜仁早+何淑梅

【摘要】 目的 探讨布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特钠在咳嗽变异性哮喘（CVA）患者中治疗效果。方法 80例CVA患者为研究对象， 采用信封分组法将患者分为A组和B组， 各40例。A组在B组单用布地奈德福莫特罗粉吸入剂基础上联合孟鲁司特钠治疗， 两组患者连续治疗2个月， 比较两组患者疗效及治疗前后咳嗽症状评分、咳嗽生活质量（采用LCQ问卷评价）及外周血免疫球蛋白E（IgE）水平。结果 A组患者临床治疗总有效率为97.50%， 明显高于B组的85.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者咳嗽症状评分、LCQ评分及IgE水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者咳嗽症状、LCQ评分及IgE水平较治疗前均有显著改善， A组患者改善程度较B组更显著， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特钠在CVA中治疗较单用布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入治疗效果更为显著， 但可增加患者治疗经济负担， 临床中应根据患者整体情况合理用药， 以获得显著临床疗效和患者治疗满意度。

【关键词】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂；孟鲁司特钠；咳嗽变异性哮喘

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.08.056

【Abstract】 Objective To investigate curative effect by budesonide formoterol powder inhalation combined with montelukast sodium in the treatment of cough variant asthma （CVA）. Methods A total of 80 CVA patients as study subjects were divided by envelope method into group A and group B， with 40 cases in each group. Group B received budesonide formoterol powder inhalation， and group A received additional montelukast sodium for combined treatment. Their treatment all lasted for 2 months. Comparison was made on curative effects， cough symptom score， cough quality of life （Leicester cough questionnaire， LCQ） and peripheral blood immunoglobulin E （IgE） level between the two groups before and after treatment. Results Group A had obviously higher total effective rate in clinical treatment as 97.50% than 85.00%， and their difference had statistical significance （P<0.05）. There was no statistically significant difference cough symptom score， LCQ score and IgE level between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， both groups had obvious improvements in cough symptom score， LCQ score and IgE level， and group A had much better improvement than group B. Their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of budesonide formoterol powder inhalation and montelukast sodium provides more remarkable curative effect in treating CVA than single implement of budesonide formoterol powder inhalation， but this method increase financial burden in treatment. Rational clinical medication in accordance with patients condition is necessary to provide excellent clinical effect and treatment satisfaction.

【Key words】 Budesonide formoterol powder inhalation； Montelukast sodium； Cough variant asthma

CVA為哮喘中特殊疾病类型之一， 以气道高反应为病理特征， 表现为慢性咳嗽、喘息， 对患者健康和生活质量均造成严重影响。长期呼吸道吸入解痉平喘药物为控制症状关键， 布地奈德福莫特罗粉吸入剂为新型混合型吸入药物， 吸入后在气道内局部具有较强抗炎、扩张支气管作用， 全身副作用较小， 在临床中治疗哮喘常用药物[1-6]。为探究布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特钠在CVA中治疗效果， 作者研究如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2014年6月～2016年6月本院哮喘门诊就诊的80例CVA患者为研究对象， 采用信封分组法将患者分为A组和B组， 每组40例。根据患者病史、临床表现、体征， 结合肺功能、支气管舒张实验检查， 明确诊断为CVA；患者均在医师告知下自愿参与本次治疗和研究；排除近3个月内用使用激素患者；排除有全身免疫系统疾病、严重感染疾病患者；排除妊娠期、哺乳期患者；排除心功能不全， 肝肾功能障碍患者；排除本次研究用药使用禁忌或过敏患者；排除随访期间失访或退出患者。A组中男19例， 女21例；年龄19～58岁， 平均年龄（32.9±16.2）岁；病程6个月～14年， 平均病程（3.8±3.5）年。B组中男17例， 女23例；年龄18～57岁， 平均年龄（32.3±16.8）岁；病程6个月～16年， 平均病程（3.9±4.1）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 两组患者均给予常规治疗， 指导患者戒烟、禁酒， 避免吸入刺激性烟雾， 加强营养支持和适量运动。B组患者给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂（瑞典AstraZeneca AB， 注册证号H20090773）， 1吸/次， 2次/d。A组在B组基础上给予孟鲁司特钠（Merck Sharp & Dohme Ltd.， 国药准字J20130047）， 10 mg/次， 1次/晚， 口服。两组患者均连续治疗2个月。治疗期间定期对患者进行随访， 了解患者治疗效果及药物不良反应发生情况。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 ①观察两组治疗效果， 根据患者治疗后症状、支气管激发试验改善情况评定。显效：患者咳嗽、喘息症状基本消失， 支气管激发试验阴性；有效：患者咳嗽、喘息症状显著改善， 支气管激发试验阴性；无效：患者咳嗽、喘息症状无改善， 支气管激发试验阳性；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[7]。②统计并比较两组患者治疗前后咳嗽症状评分、咳嗽生活质量评分及外周血IgE水平改善情况。咳嗽症状评分：分为夜间和日间咳嗽， 根据患者咳嗽程度、对日常生活和睡眠影响分为无咳嗽、轻度、中度、中度， 分别表示0、1、2、3分[8]。咳嗽生活质量评分：采用LCQ问卷评定， 根据患者咳嗽对心理、生理及社会影响进行评估， 将影响程度分为6个级别， 总分3～21分， 得分越高表示咳嗽对生活质量影响越小[9]。外周血IgE水平：抽取患者空腹静脉血送检验科采用速率散射比浊法检测。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 A组患者临床治疗总有效率为97.50%， 明显高于B组的85.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后咳嗽症状评分、LCQ评分及IgE水平比较 治疗前两组患者咳嗽症状评分、LCQ评分及IgE水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者咳嗽症状、LCQ评分及IgE水平较治疗前均有显著改善， A组患者改善程度较B组更显著， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

CVA为临床中常见哮喘类型之一， 其病理基础为气道慢性炎症、气道高反应状态， 患者以慢性咳嗽、喘息为主要临床表现， 具有较高误诊、漏诊率， 严重影响患者健康、工作及生活。解痉平喘、改善气道炎症反应为临床中治疗CVA主要方法， β受体激动剂、抗胆碱能药物为临床中治疗哮喘一线用药， 不论在急性发作或慢性期均有显著临床疗效[10-13]。布地奈德福莫特罗粉吸入剂为临床中新型β2受体激动剂和糖皮质激素合成吸入药物制剂， 通过吸入在支气管中局部用药， 既能提高局部用药浓度， 又能降低全身药物不良反应， 通过扩张支气管、抗炎作用改善患者临床症状， 降低和预防急性哮喘急性发作。

随着临床研究深入， 发现哮喘患者中参与气道慢性炎症反应中炎症介质种类较多， 白三烯为其中重要炎症介质之一， 与支气管特异性受体结合促进炎症因子释放， 加重病情发生、发展。孟鲁司特钠为临床中抗白三烯常用药物， 能弥补糖皮质激素抗炎缺陷， 在CVA患者中治疗能协助提高临床。本次研究将本院收治CVA患者进行分组进行治疗， A组在B组單用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗基础上联合孟鲁司特钠治疗， 结果显示， A组患者临床治疗总有效率为97.50%， 明显高于B组的85.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者咳嗽症状评分、LCQ评分及IgE水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者咳嗽症状、LCQ评分及IgE水平较治疗前均有显著改善， A组患者改善程度较B组更显著， 差异具有统计学意义（P<0.05）。布地奈德福莫特罗粉吸入剂、孟鲁司特钠在CVA中治疗通过不同途径获得治疗效果， 布地奈德福莫特罗粉吸入剂起主要治疗作用， 临床中分析得出， 长期单用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗CVA同样能获得显著疗效， 如加用孟鲁司特钠治疗可协助快速改善临床症状， 提高临床疗效， 但其可增加患者治疗经济负担[14]。

综上所述， 布地奈德福莫特罗粉吸入剂联合孟鲁司特钠和布地奈德福莫特罗粉吸入剂单用在CVA患者中治疗均能获得良好的临床疗效， 联合用药能快速改善患者临床症状、提高临床疗效， 但联合用药可增加患者治疗经济负担， 临床中应根据患者整体情况综合用药， 以获得显著疗效和满意治疗效果。

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[收稿日期：2017-02-10]