瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对合并血脂异常的2型糖尿病患者的短期疗效及安全性比较

朱珠 李欣宇

瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对合并血脂异常的2型糖尿病患者的短期疗效及安全性比较

朱珠 李欣宇

目的 评价合并血脂异常的2型糖尿病患者应用瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的短期疗效及安全性。方法 115例2型糖尿病合并血脂异常患者作为研究对象, 随机分为瑞舒伐他汀组(57例)及阿托伐他汀组(58例)。瑞舒伐他汀组应用瑞舒伐他汀钙片10 mg/d睡前口服, 阿托伐他汀组应用阿托伐他汀钙片20 mg/d睡前口服。比较治疗前后两组患者的血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)以及肌酸激酶(CK)指标水平。结果 治疗前, 两组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后瑞舒伐他汀组及阿托伐他汀组患者的TC、TG、LDL-C均低于本组治疗前, 差异均具有统计学意义 (t=4.947、5.115、8.608、7.718、5.626、8.178,P＜0.05)；两组患者的 HDL-C治疗前后组内比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C组间比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组患者的 ALT、AST、CK水平, 组内治疗前后及组间治疗前后比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论 应用瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治疗合并血脂异常的2型糖尿病患者, 短期内均可有效降低TC、TG及LDL-C水平, 同时对转氨酶及肌酸激酶无明显影响,二者均可安全有效地改善2型糖尿病患者的血脂异常。

2型糖尿病；血脂异常；阿托伐他汀；瑞舒伐他汀

近年来我国糖尿病的患病率呈现快速上升趋势, 已成为一个重要的危害人民健康的慢性非传染性疾病。而糖尿病患者大多同时伴有血脂代谢紊乱, 动脉粥样硬化的发病率亦高于非糖尿病人群。动脉粥样硬化又是缺血性脑病、冠心病、下肢动脉闭塞等疾病的发病基础。因此, 他汀类降脂药物已广泛用于糖尿病患者的临床治疗中, 起到调节血脂稳定斑块的作用［1］。本研究观察瑞舒伐他汀钙和阿托伐他汀钙对血脂异常的2型糖尿病患者的短期疗效和安全性指导临床用药。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年1～6月大连市中心医院内分泌科住院的2型糖尿病合并血脂异常患者115例。随机分为瑞舒伐他汀组(57例)及阿托伐他汀组(58例)。瑞舒伐他汀组, 男23例, 女34例, 平均年龄(60.07±8.84)岁, 平均病程(11.11±6.32)年；阿托伐他汀组, 男34例, 女24例, 平均年龄(61.11±10.30)岁, 平均病程(11.66±6.78)年。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 两组患者均低糖低脂饮食, 进行常规降糖降压药物治疗。瑞舒伐他汀组给予瑞舒伐他汀钙片(英国阿斯利康制药有限公司)10 mg/d, 阿托伐他汀组给予阿托伐他汀钙片(美国辉瑞公司)20 mg/d, 每日睡前服药, 连续用药1周。

1.3 观察指标 比较治疗前后两组患者的TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST以及CK指标水平。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比较 治疗前, 两组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后瑞舒伐他汀组及阿托伐他汀组患者的TC、TG、LDL-C均低于本组治疗前, 差异均具有统计学意义 (t=4.947、5.115、8.608、7.718、5.626、8.178,P＜0.05)；两组患者的 HDL-C治疗前后组内比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C组间比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗前后ALT、AST、CK水平比较 两组患者的 ALT、AST、CK水平, 组内治疗前后及组间治疗前后比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比较

表1 两组患者治疗前后TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比较

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05,bP＞0.05；与阿托伐他汀组治疗后比较,cP＞0.05

组别 例数 时间 TC TG HDL-C LDL-C瑞舒伐他汀组 57 治疗前 4.85±1.53 2.10±1.17 1.41±1.59 3.45±1.08治疗后 3.70±0.86ac 1.26±0.41ac 1.31±0.24bc 1.97±0.72act 4.947 5.115 0.470 8.608 P <0.05 <0.05 >0.05 <0.05阿托伐他汀组 58 治疗前 4.98±1.00 1.83±0.64 1.29±0.27 3.28±0.91治疗后 3.63±0.88a 1.23±0.50a 1.23±0.24b 2.00±0.77at 7.718 5.626 1.265 8.178 P <0.05 <0.05 >0.05 <0.05两组治疗后比较 t 0.431 0.351 1.787 0.216 P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

表2 两组患者治疗前后ALT、AST、CK比较

表2 两组患者治疗前后ALT、AST、CK比较

注：与本组治疗前比较,aP＞0.05；与阿托伐他汀组治疗后比较,bP＞0.05

组别 例数 时间 ALT AST CK瑞舒伐他汀组 57 治疗前 25.54±12.95 22.86±8.10 93.41±43.38治疗后 24.96±13.16ab 22.04±7.98ab 89.61±50.09abt 0.237 0.544 0.433 P >0.05 >0.05 >0.05阿托伐他汀组 58 治疗前 23.57±10.15 20.17±7.35 85.71±31.57治疗后 22.67±8.85a 19.64±6.07a 86.34±38.27at 0.589 0.423 0.097 P >0.05 >0.05 >0.05两组治疗后比较 t 1.097 1.817 0.394 P >0.05 >0.05 >0.05

3 讨论

研究表明, 糖尿病患者出现血脂异常的几率可高达60%［2］。其血脂异常包括高TG, 高胆固醇, 高LDL-C水平等［3］。2型糖尿病同时伴有血脂异常的患者大多会出现动脉粥样硬化, 而这种病变较非糖尿病患者部位更弥漫、更复杂,进展更迅速, 动脉硬化斑块更加不稳定［4］, 严重的心脑血管事件又是糖尿病致死、致残的主要原因［5］。动脉粥样硬化的发病基础是脂质代谢紊乱, 在积极降糖治疗的同时改善血脂代谢, 可有效延缓动脉粥样硬化发展, 避免心脑血管疾病的发生［6］。

临床上常用的调脂药物是他汀类药物, 研究显示, 该类药物在显著降低 TC和LDL-C的同时, 还具有抑制炎症反应、维持斑块稳定以及改善血管内皮功能的作用［7,8］, 长期服用可以减少主要冠状动脉事件的发生。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀是临床上较为常用的他汀类调脂药物, 二者均能有效的降低LDL-C、非HDL-C和 apoB/apoA1 比例［9］。还有研究显示［10-13］, 瑞舒伐他汀是目前降低 LDL-C 作用最强的调脂药, 优于同等剂量的其他他汀类药物。本研究中, 治疗前,两组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后瑞舒伐他汀组及阿托伐他汀组患者的TC、TG、LDL-C均低于本组治疗前, 差异均具有统计学意义 (t=4.947、5.115、8.608、7.718、5.626、8.178,P＜0.05)；两组患者的 HDL-C治疗前后组内比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组患者的TC、TG、HDL-C、LDL-C组间比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)。阿托伐他汀和瑞舒伐他汀都显著的降低了TC、TG和LDL-C水平, 本研究两组均未见到升高 HDL-C 的作用。

有研究表明他汀类药物治疗过程中可出现肌痛, 并且对肝功能造成影响［12,14-16］, 但与药物剂量、用药时间等有关。本研究中, 两组患者的 ALT、AST、CK水平, 组内治疗前后及组间治疗前后比较, 差异均无统计学意义(P＞0.05)。小剂量他汀的短期应用并未出现肝酶及肌酶的升高, 说明二者均具有较高的安全性。

综上所述, 应用瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治疗合并血脂异常的2型糖尿病患者, 短期内均可降低TC、TG及LDL-C水平, 并且不会升高肝功转氨酶及肌酸激酶, 二者可安全有效地改善2型糖尿病患者血脂异常。但是研究的局限在于研究时间短, 观察指标较少。今后需要进行更长时间的随访,对心血管事件和动脉粥样硬化的进展等进行研究, 以得出更多有利于指导临床诊疗的结论。

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Comparison on short-term efficacy and safety of rosuvastatin and atorvastatin for patients with type 2 diabetic mellitus and dyslipidemia

ZHU Zhu, LI Xin-yu.

Department of Endocrinology, Dalian Medical University Affiliated Dalian City Central Hospital, Dalian 116033, China

Objective To evaluate the short-term efficacy and safety of rosuvastatin and atorvastatin for patients with type 2 diabetic mellitus and dyslipidemia.Methods A total of 115 patients with type 2 diabetic mellitus and dyslipidemia as study subjects were randomly divided into rosuvastatin group (57 cases) and atorvastatin group (58 cases).The rosuvastatin group had oral rosuvastatin calcium tablet 10 mg/d before sleeping, and the atorvastatin group had atorvastatin calcium tablet 20 mg/d before sleeping.Comparison were made on serum total cholesterol (TC), triacylglycerol (TG), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), alanine aminotransferase (ALT), alanine aminotransferase (AST) and creatine kinase (CK) levels before and after treatment in two groups.Results Before treatment, both groups had nostatistically significant difference in TC, TG, HDL-C and LDL-C (P＞0.05).After treatment, the rosuvastatin group and atorvastatin group had lower TC, TG and LDL-C than before treatment, and their difference had statistical significance (t=4.947, 5.115, 8.608, 7.718, 5.626, 8.178,P＜0.05).Both groups had no statistically significant difference in HDL-C before and after treatment (P＞0.05).After treatment, both groups had no statistically significant difference in TC, TG, HDL-C and LDL-C (P＞0.05).Both groups had no statistically significant difference in ALT, AST and CK levels of within groups and between two groups before and after treatment (P＞0.05).Conclusion For patients with type 2 diabetic mellitus and dyslipidemia, application of rosuvastatin and atorvastatin both can effectively decrease TC, TG and LDL-C level in short-term, and they have no significant effect on aminotransferase and creatine kinase at the same time.So both drugs safely and effectively improve the dyslipidemia in patients with type 2 diabetes.

Type 2 diabetic mellitus; Dyslipidemia; Atorvastatin; Rosuvastatin

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.09.006

2017-03-13］

116033 大连医科大学附属大连市中心医院内分泌科