王翠敏+孟令刚
【摘要】目的 观察芪甲糖足丸治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法 将90例糖尿病足溃疡患者随机分为2组,每组45例,治疗组给予芪甲糖足丸,对照组空白,均全身治疗和局部换药。观察2组糖尿病足溃疡的恢复情况。结果 治疗组45例患者,共62处溃疡,治愈42处,治愈率67.7%;显效8处,有效3处,无效9处,总有效率为85.4%。对照组45例,共57处溃疡,治愈35处,治愈率61.4%;显效5处,有效6处,无效11处,总有效率为80.7%。两组疗效差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 芪甲糖足丸可促进创面恢复,降低截肢率,效优价廉,值得临床推广使用。
【关键词】芪甲糖足丸;糖尿病足溃疡;创面
【中图分类号】R743.34 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.31..01
糖尿病足(diabetic foot,DF)是指发生在糖尿病患者,下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变相关的足部感染、溃疡和(或)深层组织破坏[1]。我国糖尿病患者1年内新发溃疡率为8.1%,DF患者1年内新发溃疡率为31.6%。糖尿病足是一类跨多学科疾病,截肢率和致残率较高。笔者2016年3月至8月收治的45例糖尿病足溃疡患者口服芪甲糖足丸,临床效果较好。
1 资料与方法
1.1 一般资料
住院和门诊DF患者共90例,随机分2组,每组45例。治疗组男25例,女20例,年龄45~83岁,平均63岁。糖尿病病程0.5~42年,平均21年。此次坏疽3 d~2 a,平均75 d。对照组男23例,女22例,年龄40~82岁,平均61岁。糖尿病病程1~45年,平均23年。此次坏疽5 d~2 a,平均78 d。
1.2 治疗方法
1.2.1 全身治疗
①控制血糖;②抗生素3~7天预防感染;③改善微循环;④恢复神经功能;⑤预防急性心脑血管发生;⑥必要时全身支持疗法。
1.2.2 局部溃疡处理
糖尿病足坏疽分为干性坏疽、湿性坏疽和混合型坏疽,其中湿性坏疽占72.5%~76.6%,截肢率高,治疗困难[2]。笔者根据局部溃疡的辨证分型,选用中医外用药换药。热毒湿盛型:红肿者选用银翘三黄膏或青黛膏,红肿不著者选冲和膏。气阴两虚型:局部破溃,创面渗出少,选用红油膏、九一丹;渗出较多,腐烂臭秽,八二丹。若脓肿未形成,院内自治万应膏将脓肿箍围,脓肿形成后切开引流,放置三黄膏纱条或紫归解毒膏纱条引流。坏死组织较多,待局部出现红沟[3]后行蚕食清创。正虚邪恋型:患足局部营养可,坏趾脱,腐肉尽,选用生肌橡皮膏或生肌玉红膏。
1.3.3 芪甲糖足丸
(石家庄市中医院制剂室提供,每瓶装60 g,冀药制字Z20051094)治疗组口服芪甲糖足丸6 g,tid,餐后服;对照组空白。
1.4 疗效评判标准
根据中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》,国家中医药管理局医政司制定《中医病证诊断疗效标准》及中国中医药学会消渴病专业委员会制定《消渴病(糖尿病)中医辨证分型与疗效评定标准》进行评定,分痊愈、显效、有效、无效(含恶化)。①痊愈:创面完全愈合,临床症状消失;②显效:创面缩小70%以上,临床症状积分下降≥2/3;③有效:创面缩小25%以上,临床症状积分下降≥1/3;④无效(包括恶化):创面缩小不足25%,甚至扩大,临床症状积分下降<1/3。
1.5 统计学方法
应用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析处理,计数资料以百分数(%)表示,采用x2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
治疗组45例患者,共62处溃疡,治愈42处,治愈率67.7%;显效8处,有效3处,无效9处,总有效率为85.4%,平均显效时间为10~61天。对照组45例,共57处溃疡,治愈35处,治愈率61.4%;显效5处,有效6处,无效11处,总有效率为80.7%。两组疗效,差异有统计学意义(P<0.05)。
3 讨 论
糖尿病足溃疡属祖国医学“脱疽”“脉痹”,《灵枢·痈疽篇》云:“发于足指(耻)名日脱疽,其状赤黑,死不治。不赤黑,不死不衰,急斩之,不则死矣”。病机为阴虚燥热,气阴两虚,阴损及阳,病久入络,脉络淤阻,出现高血糖、高血粘、微循环障碍,导致肾脏、眼底、周围血管病变。芪甲糖足丸組成为黄芪、地黄、制何首乌、天花粉、麦冬、知母、丹参、红花、关黄柏、紫花地丁、连翘、炒泽泻等,由顾步汤化裁。黄芪益气托毒生肌,排毒敛疮为君;地黄养血敛阴,填精益髓;制何首乌补精血;麦冬、知母滋阴泻火养阴。全方益气养阴、活血化瘀、托疮生肌、清热解毒。用于气阴两虚,瘀血阻络,热毒湿盛所致的肢体肿胀,疼痛,麻木,坏疽溃破,疮口经久不愈。创面愈合是多细胞、多分子参与的复杂过程。现代药理研究,连翘、紫花地丁、黄柏有较强抗感染功效,与巨噬细胞协同吞噬大肠杆菌等病原微生物;黄芪中黄芪多糖和黄芪总皂苷,促进血管内皮增殖,促进内皮组织VEGF的表达,提高足部慢性溃疡的治愈率;丹参可抗炎消肿、促进创面愈合,降低血浆中血管内皮素(ET)水平,延缓糖尿病并发症的发生,增加肾脏的血流量。
参考文献
[1] 国际糖尿病足编写组.糖尿病足国际临床指南[S].北京:人民军医出版社,2003:6.
[2] 类玮玮,吕延伟.清热解毒利湿法治疗糖尿病足湿性坏疽46例[J].辽宁中医药大学学报,2010,12(4):162-163.
本文编辑:刘帅帅