芪甲糖足丸治疗糖尿病足溃疡的临床观察

王翠敏+孟令刚

【摘要】目的 观察芪甲糖足丸治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法 将90例糖尿病足溃疡患者随机分为2组，每组45例，治疗组给予芪甲糖足丸，对照组空白，均全身治疗和局部换药。观察2组糖尿病足溃疡的恢复情况。结果 治疗组45例患者，共62处溃疡，治愈42处，治愈率67.7%；显效8处，有效3处，无效9处，总有效率为85.4%。对照组45例，共57处溃疡，治愈35处，治愈率61.4%；显效5处，有效6处，无效11处，总有效率为80.7%。两组疗效差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 芪甲糖足丸可促进创面恢复，降低截肢率，效优价廉，值得临床推广使用。

【关键词】芪甲糖足丸；糖尿病足溃疡；创面

【中图分类号】R743.34 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.31..01

糖尿病足（diabetic foot，DF）是指发生在糖尿病患者，下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变相关的足部感染、溃疡和（或）深层组织破坏[1]。我国糖尿病患者1年内新发溃疡率为8.1%，DF患者1年内新发溃疡率为31.6%。糖尿病足是一类跨多学科疾病，截肢率和致残率较高。笔者2016年3月至8月收治的45例糖尿病足溃疡患者口服芪甲糖足丸，临床效果较好。

1 资料与方法

1.1 一般资料

住院和门诊DF患者共90例，随机分2组，每组45例。治疗组男25例，女20例，年龄45～83岁，平均63岁。糖尿病病程0.5～42年，平均21年。此次坏疽3 d～2 a，平均75 d。对照组男23例，女22例，年龄40～82岁，平均61岁。糖尿病病程1～45年，平均23年。此次坏疽5 d～2 a，平均78 d。

1.2 治疗方法

1.2.1 全身治疗

①控制血糖；②抗生素3～7天预防感染；③改善微循环；④恢复神经功能；⑤预防急性心脑血管发生；⑥必要时全身支持疗法。

1.2.2 局部溃疡处理

糖尿病足坏疽分为干性坏疽、湿性坏疽和混合型坏疽，其中湿性坏疽占72.5%～76.6%，截肢率高，治疗困难[2]。笔者根据局部溃疡的辨证分型，选用中医外用药换药。热毒湿盛型：红肿者选用银翘三黄膏或青黛膏，红肿不著者选冲和膏。气阴两虚型：局部破溃，创面渗出少，选用红油膏、九一丹；渗出较多，腐烂臭秽，八二丹。若脓肿未形成，院内自治万应膏将脓肿箍围，脓肿形成后切开引流，放置三黄膏纱条或紫归解毒膏纱条引流。坏死组织较多，待局部出现红沟[3]后行蚕食清创。正虚邪恋型：患足局部营养可，坏趾脱，腐肉尽，选用生肌橡皮膏或生肌玉红膏。

1.3.3 芪甲糖足丸

（石家庄市中医院制剂室提供，每瓶装60 g，冀药制字Z20051094）治疗组口服芪甲糖足丸6 g，tid，餐后服；对照组空白。

1.4 疗效评判标准

根据中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》，国家中医药管理局医政司制定《中医病证诊断疗效标准》及中国中医药学会消渴病专业委员会制定《消渴病（糖尿病）中医辨证分型与疗效评定标准》进行评定，分痊愈、显效、有效、无效（含恶化）。①痊愈：创面完全愈合，临床症状消失；②显效：创面缩小70%以上，临床症状积分下降≥2/3；③有效：创面缩小25%以上，临床症状积分下降≥1/3；④无效（包括恶化）：创面缩小不足25%，甚至扩大，临床症状积分下降<1/3。

1.5 统计学方法

应用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析处理，计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

治疗组45例患者，共62处溃疡，治愈42处，治愈率67.7%；显效8处，有效3处，无效9处，总有效率为85.4%，平均显效时间为10～61天。对照组45例，共57处溃疡，治愈35处，治愈率61.4%；显效5处，有效6处，无效11处，总有效率为80.7%。两组疗效，差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨 论

糖尿病足溃疡属祖国医学“脱疽”“脉痹”，《灵枢·痈疽篇》云：“发于足指（耻）名日脱疽，其状赤黑，死不治。不赤黑，不死不衰，急斩之，不则死矣”。病机为阴虚燥热，气阴两虚，阴损及阳，病久入络，脉络淤阻，出现高血糖、高血粘、微循环障碍，导致肾脏、眼底、周围血管病变。芪甲糖足丸組成为黄芪、地黄、制何首乌、天花粉、麦冬、知母、丹参、红花、关黄柏、紫花地丁、连翘、炒泽泻等，由顾步汤化裁。黄芪益气托毒生肌，排毒敛疮为君；地黄养血敛阴，填精益髓；制何首乌补精血；麦冬、知母滋阴泻火养阴。全方益气养阴、活血化瘀、托疮生肌、清热解毒。用于气阴两虚，瘀血阻络，热毒湿盛所致的肢体肿胀，疼痛，麻木，坏疽溃破，疮口经久不愈。创面愈合是多细胞、多分子参与的复杂过程。现代药理研究，连翘、紫花地丁、黄柏有较强抗感染功效，与巨噬细胞协同吞噬大肠杆菌等病原微生物；黄芪中黄芪多糖和黄芪总皂苷，促进血管内皮增殖，促进内皮组织VEGF的表达，提高足部慢性溃疡的治愈率；丹参可抗炎消肿、促进创面愈合，降低血浆中血管内皮素（ET）水平，延缓糖尿病并发症的发生，增加肾脏的血流量。

参考文献

[1] 国际糖尿病足编写组.糖尿病足国际临床指南[S].北京：人民军医出版社，2003：6.

[2] 类玮玮，吕延伟.清热解毒利湿法治疗糖尿病足湿性坏疽46例[J].辽宁中医药大学学报，2010，12（4）：162-163.

本文编辑：刘帅帅