易明光 北京市半导体器械研究所 (北京 102206)
助勃技术新进展
——外置阴茎假体
易明光 北京市半导体器械研究所 (北京 102206)
近年来阴茎假体外置的构想比较活跃,文章介绍一个实用化阴茎外假体。其结构稳固,使用方便,可以帮助重症勃起功能障碍患者恢复性交能力。
勃起功能障碍 阴茎外假体
目前,虽然口服药物助勃已获得广泛应用,但勃起功能障碍(ED)的治疗手段依然有限[1]。特别是对于重症患者,假体植入几乎是唯一选择。然而植入手术难以为患者普遍接受。实际上,美国植入手术已出现大幅下降趋势[2]。国内假体植入案例更少,迄今仅约200例。由于手术的侵创性,限制了假体植入的普及推广,因此近年来假体外置的构想比较活跃[3-7]。但是,已提出的这些方案都难以实用化。现对而言,王怀秀教授[8]的棒状体加橡皮圈方案比较容易实施,不过其结构不稳定,也不可靠。本文介绍一个实用化的外假体,结构稳固,操作方便,及时即用,可帮助中度及重症ED患者恢复性交能力。
图1. 外假体原理结构图
图2. 外假体使用示意图
图1所示为一个实用化外置阴茎假体的原理结构图[9]。它由两个钛镍合金丝C形环与两根支管组成一个鞍形支架,再在两个C形环之间连接一组棒状体,组成一个“鸟笼”形结构,它可以将阴茎紧紧包围并提供强力纵向支撑。
上述结构还需要从实用性考虑进行设计。首先是长度问题。在历来的文献中,支持器的支撑长度通常是从阴茎根部直达冠状沟,可以称为全支撑[10]。对于外假体,全支撑是绝对不可取的。全支撑在性活动中会造成假体对器官敏感区的严重干扰,产生强烈的异物感,导致患者总体满意度不可接受。因此,假体的长度设计必须保证器官前端充分的自由。况且,重症ED患者阴茎的勃起长度可能不够稳定持久。因此,假体的佩戴必须要给器官前端保留足够的裸露裕量,如图2所示。兼顾舒适性与支撑能力的折衷,假体二分之一阴茎长度,即“半长支撑”是合适的选择。
图3. 外假体实物样品
图4. 用水晶套覆盖外假体
第二,棒状体与支管问题。性器官与棒状体和支管的刚性接触会产生异物感,并且,棒状体对器官的刚性遮挡将部分地阻断阴道对阴茎的作用力和阴茎对阴道温度的感知。因此,在保证机械强度的前提下,棒状体和支管越纤细越好。再考虑到材料与皮肤接触的质感,棒状体和支管均采用碳纤维管。另外,为了患者佩戴的舒适度,棒状体的数目也不宜太多。
图3所示为外假体实物样品。棒状体与支管均采用直径2.5mm碳纤维管,C形环采用线径1.2mm钛镍合金丝成型,口径Ø26mm,棒状体与C形环的连接采用树脂球固化连接,假体长度65mm,弹性口径可掰开至Ø40mm以上,咬合力大于1kg。
上述假体的优点在于:首先,佩戴方便,只需将假体掰开,套在阴茎根部即可。第二,假体超弹性口径与半长支撑方式的结合,使器械的尺寸适应性好,少数两三个规格就可以适应大多数患者的器官尺寸,无需定制,有利于批量化生产。
阴茎外假体的应用前景值得期待。就男性佩戴体验而言,外假体和阴茎支持器差不多。不过,支持器的临床应用报道也不多见。从Laurence引述的临床试用案例来看,女性总体满意度虽然比男性低,但也高达71%,前景乐观[11]。然而,外用器械的实用前景最终还是要取决于女性的接受度。因此,采取措施减少阴道异物感十分必要。可以考虑在外假体表面包裹硅胶一类柔性材料。但是,有一个更简单实用的办法,就是,采用市售的水晶套,剪裁一段覆盖在假体外面,如图4所示。
[1] Stein MJ, Lin H, Wang R. New advances in erectile technology[J]. Ther Adv Urol, 2014,6(1):15-24.
[2] “Less prosthetic penis implants for erectile dysfunction”[OL], http://www.health24.com/Medical/Erectile-dysfunction/Treatment/Less-prosthetic-penis-implants-forerectile-dysfunction, Jun 23,2015.http://www.baidu.com.
[3] James D. Nordheim, Cathleen Nordheim, External penile prosthesis[P], US patent, 2001,(6)193,753.
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[7] Leon B, KASSMAN, Palliative Support Device[P], Patent US20140171734(2014).
[8] 王怀秀, 阴茎外假体[P], 中国专利, ZL 00242612.9(2001).
[9] 易明光, 外置阴茎假体[P], 中国专利, ZL 201510902026X. (2015).
[10] Laurence A. Levine, External devices for treatment of dysfunction[J], Endocrine, 2004,23(2):157–160.
New Advances in Erectile Technology: the External Penile Prosthesis
YI Ming-guang Beijing Institute of Semiconductor Equipment (Beijing 102206)
In recent years, the idea of external penile prosthesis has
more attention. This article describes a practical external penile prosthesis, which can help patients with severe erectile dysfunction to perform sexual intercourse successfully.
erectile dysfunction, penile prosthesis
1006-6586(2017)09-0015-02
R698.1
A
2017-03-02