消毒供应质量追溯管理系统对外来医疗器械全流程监控管理的效果分析

周世乐 莫景书

(广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530021)

消毒供应质量追溯管理系统对外来医疗器械全流程监控管理的效果分析

周世乐 莫景书

(广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530021)

目的 探讨消毒供应质量追溯管理系统对外来医疗器械全流程监控管理产生的效果。方法 将2014年10月-2015年10月收到的1 098个外来医疗器械包为设对照组，按流程常规处理。使用消毒供应质量追溯管理系统对2015年10月-2016年10月共2 035个外来医疗器械包设为实验组进行回收，分类清洗、消毒、配置与包装、灭菌及发放全流程监控管理，质量监控，信息追溯记录。结果 外来医疗器械使用消毒供应质量追溯管理系统全流程监控管理后，器械清洗合格率由使用前93.6%提高到99.4%，器械数量缺失率由原来7.9%降低至0.05%，标签正确率由85.7%提高至100%，手术科室满意度由91.25%提高至99.75%。差异有统计学意义，P<0.005。结论 消毒供应质量追溯管理系统在外来医疗器械全流程监控管理中，可有效提高工作人员的责任心及积极性，为手术科室提供无菌外来医疗器械包。

消毒供应； 质量追溯管理系统； 外来医疗器械； 全流程监控

Disinfection supply; Quality traceability management system; Foreign medical equipment; Full process monitoring

外来医疗器械主要是指由医疗器械生产厂家，公司租赁或免费提供给医院可重复使用的医疗器械；单位(厂家)带到医院手术室临时使用的器械，或其他医院到消毒供应中心进行清洗，消毒，灭菌后在本单位使用的器械[1]。我院消毒供应中心于2015年10月引进(广州孚峻信息技术有限公司开发)消毒供应质量追溯管理系统，对外来医疗器械包的回收，分类清洗，消毒，配置与包装，灭菌及发放全程采用条形码识别追溯管理，让每一个外来医疗器械包的使用流程得到全程监控，杜绝外来医疗器械在手术科室中的使用乱象，规范使用，有效提高管理。达到了行业标准的强制实施要求[2]。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年10月-2015年10月共1 098个外来器械包为对照组，2015年10月-2016年10月共2 035个外来器械包为实验组。实验组使用广州孚峻信息技术有限公司开发的消毒供应质量追溯管理系统进行流程监控管理，质量监控。

1.2 方法

1.2.1 对照组 按常规流程进行处理。

1.2.2 实验组

1.2.2.1 项目维护 由消毒供应中心联系所有中标外来医疗器械厂家，归类各类手术所需外来器械及植入物名称，并在质量追溯管理系统中器械包管理模块统一维护(此权限仅属消毒供应中心管理人员)，同时上传器械包图片及装配教学视频，可在搜索列输入拼音首字母查询。如需新增外来医疗器械包，由负责人随时维护到该系统。

1.2.2.2 物品申领 手术科室责任护士接到手术医嘱后，电话通知外来医疗器械厂家，并登录消毒供应质量追溯管理系统(输入个人工号及密码，仅本人知晓)，在科室申领外来医疗器械申请模块中正确填写患者姓名、年龄、床号住院号、手术名称、器械包名称数量等信息，确认无误后提交申请单。

1.2.2.3 回收清点 消毒供应中心去污区人员进入回收清点模块，与厂家认真清点交接器械或植入物的名称，型号及数量，并检查器械的完整性及功能状况，对于丢失或损坏的器械或植入物，同时输入材料，数量等信息，扫描任意清洗篮筐条形码对器械进行篮筐装载(可根据器械性质选择手工清洗篮筐或机洗篮筐)。

1.2.2.4 清洗消毒 在触摸屏电脑上选择或用 PDA扫描清洗机条形码以确认全自动清洗机的锅号、锅次以及正确的清洗程序(P1)。清洗机的清洗程序是否合理，对器械清洗效果有着至关重要的影响[3]。清洗机开放端口获取清洗信息并扫描记录在消毒供应质量追溯管理系统中。

1.2.2.5 检查包装 配包者登录系统在装配管理模块扫描对应清洗篮筐，扫描装配者及审核者工号，选择灭菌模式，包装材料，灭菌日期，打印清洗消毒结束的外来医疗器械包标签(标签信息包括器械包名称，配包者及审核者姓名，灭菌日期，失效日期，手术名称，患者姓名及ID号，其中一联贴护理记录单，二联贴使用后的外来医疗器械包)，与审核者双人核对无误后，包装。扫描任意灭菌篮筐条形码进行篮筐装载。

1.2.2.6 灭菌流程 消毒员登录手持PDA，进入灭菌管理，先扫描对应脉动真空压力灭菌器或环氧乙烷灭菌器条形码确认灭菌锅的锅号及锅次，再扫描灭菌篮筐1-N，灭菌装载量不超过灭菌锅容器的90%或少于10%，开始灭菌程序。

1.2.2.7 发放流程 无菌间工作人员打印外来医疗器械申请单，手持PDA扫描申请单上条形码进入该申请单或在电脑上发货管理模块对该申请单进行发货，可逐一扫描每个器械包条形码进行发货，也可以直接扫描灭菌篮筐进行发货，提高工作效率。对于正在灭菌或审核未灭菌的外来器械包不能进行发货任务，手持PDA语音提示，电脑模块会弹出对话框提示不能进行发货原因。外来医疗器械无菌包发放至手术室待用。

1.2.2.8 使用流程 手术室护士操作消毒供应质量追溯管理系统的子系统进行各项使用操作。

1.3 评价指标 记录两组器械清洗不合格、丢失、标签错误的件数；手术室科室满意度：采用问卷调查的方法，对两组科室医生、护士进行调查(满意度=满意人数/总人数×100%)。

1.4 统计学方法 采用四格表的χ2检验及问卷调查方式，P<0.005为差异有统计学意义。

2 结果

两组评价指标比较 见表1。

表1 两组评价指标比较 件

3 讨论

3.1 优化管理 使用消毒供应质量追溯管理系统前，我科对于外来医疗器械没有形成系统性管理，全部借助手工记录，由于厂家人员未经过消毒供应中心统一培训，时常会造成录入信息错误，涂改，或字迹潦草无法正确识别记录信息内容，甚至在资料归档时由于各种原因造成资料缺页，丢失，文字模糊。消毒供应质量追溯管理系统对外来医疗器械的回收，分类清洗，消毒，配置与包装，灭菌及发放进行完整、灵活、实时和信息化的科学管理,提高了消毒灭菌工作的专业化水平,能充分发挥消毒供应中心的作用,提高医院的经济效益。

3.2 质量监测 使用消毒供应质量追溯管理系统，管理人员可动态观察外来医疗器械包在各个区域的状态，避免工作人员工作的随意性，有效约束和监督各岗位工作人员的规范操作，使所有的操作流程都按标准化进行，实时监控评估整体质量，随时发现薄弱环节，及时调节现场控制力度，加大现场实时控制的有效性，使物品的消毒过程得到有效监控，提高了消毒灭菌的专业化水平，将消毒链中负面因素降到最低，及时、准确地为手术科室提供无菌外来医疗器械包，提高手术科室满意度。

3.3 举证倒置 登录系统进入器械包信息模块，扫描器械包条形码即可追溯该器械包的回收、分类清洗、消毒，配置与包装、灭菌、发放、使用各环节信息，记录了各个环节工作人员的责任及人员条码信息,追查工作过程的历史状况,以便查找和追寻相关的原因和责任。在出现感染事故时可查找有责环节和责任人,从而利于在举证倒置时作为法律证据。通过责任追溯，提高工作质量，降低院内感染发生率，保护病人和医院工作人员的安全。实施信息化管理后器械清洁率有所提高，器械丢失率及标签错误率均有所下降，手术科室满意度有所提高。有效克服了人为出错率，提高了工作效率。

3.4 质量追踪 每个外来医疗器械包标签对应一个条形码，该条形码就是此器械包ID号。消毒供应质量追溯管理系统对器械包进行全流程监控，全程跟踪记录信息，实时记录真实可靠的数据。通过扫描条形码，即可了解该器械包的流转及患者的使用情况。而条形码的读取准确率远远超过人工记录，平均每15 000个字符才会出现一个错误条形码[4]。灭菌不合格的器械包应用后会产生较大的交叉感染风险，存在一定的安全隐患[5]。一旦发现消毒灭菌不合格的情况，立即在系统中系统告警模块发出灭菌不合格告警并追回，确保质量，实现可追溯管理，减少对患者生命的危害及财产的损失，有效预防和控制院内感染。

3.5 控制成本 手工书写3M包外指示贴(0.15元/张)易造成失效期计算失误或字迹模糊，涂改，误导使用者信息判断错误而造成安全隐患。统一打印器械包标签(0.03元/张)，字迹清晰，信息完整，灭菌日期默认为打印标签当天，失效日期系统自动生成(项目维护，棉布有效期为7 d，无纺布，纸塑包装有效期为180 d)，一目了然，避免错误信息导致器械包不断重新消毒灭菌带来的成本浪费。

综上所述，应用消毒供应质量追溯管理系统对外来医疗器械进行全流程监控管理，使得外来医疗器械实现了质量的可追溯性，将各环节中有可能出现的危害因素降到最低，保证器械包的无菌质量，避免差错事故的发生，降低医院感染发生，保障医疗安全及患者生命安全,并优化了我科对外来医疗器械的管理，降低手术器械包标签错误率及器械数量丢失率，提高了器械清洗质量合格率，并且使得手术科室的满意度得到了显著提高。

[1] 刘云村，梁铭会.医院消毒供应中心岗位培训教程[M].北京：人民军医出版社，2013:275.

[2] 卫生部.医院消毒供应中心第1部分：管理规范[S].WS310.1-2009.

[3] 陈静.医院消毒供应中心追溯系统的应用[J].当代护士，2016(1)：166-167.

[4] 念金霞，叶培英，李桢鸣等.条形码技术在手术室器械追溯系统中的应用[J].海峡药学，2015，27(12):92-94.

[5] 宋瑾，郭建军，戴桂红.消毒供应中心物品追溯系统的建立与应用效果分析[J].护士进修杂志，2013，28(5):417-419.

周世乐(1984-)，女，广西贵港，本科，主管护师，从事临床护理工作

莫景书，E-mail：379719129@qq.com

R471

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10.16821/j.cnki.hsjx.2017.10.013

2016-12-07)