生物安全实验室备案管理网络平台建设

马雪娇, 卢耀勤，, 孙梦颖， 高孙玉洁， 刘 涛

(1. 新疆医科大学 公共卫生学院, 新疆 乌鲁木齐 830011； 2. 乌鲁木齐市疾病预防控制中心 科教科,新疆 乌鲁木齐 830026； 3. 新疆电子研究所股份有限公司，新疆 乌鲁木齐 830000)

生物安全实验室备案管理网络平台建设

马雪娇1, 卢耀勤1，2, 孙梦颖3， 高孙玉洁2， 刘 涛1

(1. 新疆医科大学 公共卫生学院, 新疆 乌鲁木齐 830011； 2. 乌鲁木齐市疾病预防控制中心 科教科,新疆 乌鲁木齐 830026； 3. 新疆电子研究所股份有限公司，新疆 乌鲁木齐 830000)

为降低实验室生物安全隐患,建立了实验室生物安全备案管理网络平台。该平台采用B/S模式,利用ASP.NET及SQL Server等进行模块化设计,实现了网上填写备案信息、递交材料、申请备案以及在线备案审核、信息快速查询统计等功能。备案信息能够实时更新,方便了卫生行政管理部门对实验室生物安全的督查管理。该平台的运行使生物安全管理更加规范化、标准化,提升了病原微生物实验室生物安全信息化管理水平。

生物安全实验室； 备案管理； 网络平台

生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子的危害、达到生物安全要求的实验室[1-2]。生物安全实验室备案是病原微生物实验室生物安全管理的一项重要内容,其备案的规范性、准确性以及数据更新的及时性都影响着实验室生物安全管理工作的成效。随着计算机网络技术的发展,利用计算机信息技术建立生物安全实验室备案管理网络平台已成为加强病原微生物实验室管理的一项重要措施[3]。我国多省市自主开发了生物安全实验室备案管理系统,为生物安全备案管理工作带来了极大的方便[4-7]。笔者开发了生物安全实验室备案管理网络平台(以下简称“平台”),以改进地区生物安全实验室备案管理的工作方法、提高生物安全实验室备案管理的工作效率与技术含量。

1 平台使用对象

平台的使用对象包括乌鲁木齐地区的医疗机构、区(县)疾控中心、医学院校、研究院所、血站等实验室申请单位以及市疾病预防控制中心、市卫生和计划生育委员会。其中实验室申请单位通过平台填报单位和实验室信息、在线完成实验室及实验活动备案申请,市疾病预防控制中心对实验室申报单位提交的备案信息进行初步审核、填写审批意见等,市卫生和计划生育委员会负责完成最终审核并可以查询统计全市实验室备案信息。

2 平台开发关键技术

(1) 技术架构。平台的开发采用B/S架构。B/S是随着互联网的兴起而发展起来的一种网络结构模式,在这种结构模式的网络中,客户主要是通过客户端电脑的浏览器来实现对服务器的访问,极大地减轻了客户端运行负载能力[8]。

(2) 数据库。本平台采用Microsoft SQL Server 2008数据库,用于存储单位信息、实验室信息以及备案过程中产生的各种数据。根据各功能模块的要求设计数据库表,通过建立表与表之间的关系和SQL语句,完成对数据的增加、删除、修改、检索等操作。SQL Server 2008支持最大的数据设置和大规模的用户访问,可以解决数据传输过程中的安全问题,确保数据库信息的完整性[9]。

(3) 开发环境。采用Microsoft Visual Studio 2008(简称VS2008)作为开发环境,其智能感知功能可以提高开发效率和代码的准确性。利用VS2008提供的数据库功能和AJAX技术，可以轻松地构建解决方案以分析和处理信息，迅速创建高效、交互式和个性化的Web应用程序。

(4) 开发平台。以ASP.NET作为Web应用程序开发平台。ASP.NET基于.NET框架,支持C#和VB.NET语言,是目前主要的网站开发平台之一。利用ASP.NET创建网页,为每个网页设置相应的功能,然后配置web.config文件、编写代码。在网站开发的过程中,利用ASP.NET中的调试程序来跟踪整个Web应用程序的执行,以解决ASP.NET页面运行出错时没有错误提示的问题。

3 平台的设计框架及主要功能模块

平台有6个主要功能模块：系统管理模块、实验室申请和信息管理模块、备案审查模块、备案结果查询模块、信息查询模块、信息统计模块。

3.1 系统管理模块

系统管理模块包括用户权限管理、账号管理、日志管理、数据库备份和信息交流(见图1)。

图1 系统管理功能模块图

3.1.1 用户权限管理

用户权限管理负责用户的添加、删除、查询,为每个用户分配一个或多个工作组。用户根据授权的用户名和密码登录进入系统,根据权限使用系统提供的可视页面。

实验室申请单位可以对本单位的信息、实验室信息、实验室人员信息以及生物安全委员会成员等信息进行管理,可以进行实验室备案登记和实验活动备案填报申请。

市疾控中心可以浏览实验室信息、审核实验室及实验活动备案信息、信息统计。

市卫生和计划生育委员会可以通过市疾控中心的审批同意意见进行详细的信息确认,完成最后审核,并将结果提交于网络。另外,市卫生和计划生育委员会还可以查询统计全市的生物安全实验室备案信息(见图2)。

3.1.2 账户管理

系统管理员可以新增用户、删除用户、修改用户信息以及修改账户密码。

3.1.3 日志管理

对上报的每一份信息资料进行添加、删除、修改、查询、审核等日志、维护。

3.1.4 数据库备份

设定定时或自主定期对数据库进行备份。

3.1.5 信息交流

市疾控中心用户、市卫生和计划生育委员会用户和系统管理员可以登录后台对留言进行回复，发布公告、实验室生物安全管理的相关法律法规、规范、标准等,让实验室从业人员及时了解全面而又准确的相关信息,从而便于更好地开展实验室相关工作。

图2 用户权限管理示例

3.2 实验室申请和信息管理模块

此模块包括单位信息管理、实验室信息管理、实验室人员管理、委员会成员管理、实验室备案登记、实验活动备案申请等6个子模块。

(1) 单位信息管理。实验室申请单位对自己单位的基本信息进行填报、修改,包括单位名称、地址、单位性质、法人代表、联系电话等,以方便上级管理部门对单位基本信息的查询和监督。

(2) 实验室信息管理。各注册单位进入平台后,可以新增实验室、删除实验室以及修改实验室相关信息。实验室的基本信息包括实验室名称、实验室负责人基本信息、实验室安全等级、使用目的、实验室配套设施等。

(3) 实验室人员管理。实验室人员管理也是实验室生物安全管理的一项主要内容,如果对工作人员不能进行严格、规范的管理,将存在生物安全隐患。本平台要求完整录入实验室工作人员的职称、学历、工作职责、培训经历和资格证书等相关信息,以便实验室所在单位和上级监管部门的规范管理与监督。

(4) 委员会成员管理。生物安全管理委员会是加强实验室生物安全管理的强有力保障,负责组织制(修)订和实施本单位的实验室生物安全手册、技术规范和操作规程，组织实验室生物安全知识培训与考核，评估实验室涉及的生物因子的危害程度，严格监督实验室安全管理[10]。鉴于生物安全管理委员会的重要性,本平台设计了实验室生物安全管理委员会成员的职称、学历以及具体的工作职责等对应的数据库,要求实验室相关工作人员必须完整、准确地录入委员会成员信息,也可以实现对委员会成员信息的修改和删除。

(5) 实验室备案登记。注册单位可以根据系统导航对已经添加的实验室进行备案申请,主要包括实验室基本情况、实验室人员情况、实验室管理情况、实验室设备情况、实验室主要实验活动等备案信息的填写与上报。

(6) 实验活动备案申请。根据《人间传染的病原微生物名录》中规定的生物安全防护等级,建立细菌、病毒、真菌的病原微生物种类库,生物安全实验室用户根据本实验室的具体情况选择实验室活动涉及的菌(毒)种类及样本,系统会根据所选择的项目自动填写实验活动类别。另外,实验室活动备案申请还需填写活动名称、实验方法和关键技术等内容。

3.3 备案结果查询模块

注册单位可以根据实验室名称、实验活动名称等分别查询实验室及实验活动备案审核的进度、状态信息。

3.4 备案审核模块

上级管理部门可以快速查询、检索到最新的实验室申报单位的基本信息及实验室申报单位所上报的实验室备案、实验活动备案申请的详细信息。备案现场检查审核人员可对实验室申报单位的组织领导与人员管理、生物安全管理文件体系、实验室活动备案、个人防护用品、菌毒种管理、意外事故、消毒灭菌、标志、检测报告、资质证明文件等9类信息进行详细的审核,并填写审核意见与建议反馈于实验室申报单位,要求其进行相关情况的整改。

3.5 信息查询模块

上级管理部门可以对各注册单位进行多层次查询,包括区域、级别、开展检测项目、菌(毒)种保存等相关核心信息,及时了解辖区内实验室的具体情况。此外,该平台还提供国家和地区相关法律、法规的查询,提高实验室从业人员的法律知识和生物安全意识,以便更好地开展实验室生物安全工作。

3.6 信息统计模块

信息统计模块可以实现信息的分类统计,包括全市(辖区)具有生物安全实验室的单位个数统计、各级别实验室个数统计、实验室病原微生物活动类别统计、病原微生物所属实验室数量统计以及能够完成某种病原微生物操作类别的实验室个数的统计。通过信息统计功能,上级管理部门可以实时了解、监督和管理辖区及全市的实验室备案管理情况,提高了工作效率。

4 结语

截至2016年底,乌鲁木齐市共进行了29家医疗卫生机构二级生物安全实验室的资料审核及实地查验工作,并最终完成了27家的备案工作[11-12]。利用生物安全实验室备案管理网络平台,用户只需按照相关的提示填写信息并提交即可,极大地提高了工作效率,实现了在线申请备案、审核备案材料、填写审批意见等功能,简化了实验室生物安全管理的工作流程。此外,由于备案信息可以及时更新,将减少由于信息更新滞后而存在的潜在实验室生物安全问题。通过建立全市病原微生物实验室备案数据库,利用信息统计功能,上级管理部门不仅可以实时掌握全市病原微生物实验室的数量、实验室病原微生物活动类别以及实验室和菌(毒)种的分布情况,还能及时全面地了解病原微生物实验室更加详细的资料,实现了信息资源的共享,更方便上级管理部门监督与管理全市病原微生物实验室生物安全工作。

目前,生物安全实验室备案管理网络平台首先在乌鲁木齐地区运行使用,根据使用过程中反馈的问题进行改进,使其功能更全面、更实用,最终实现在全自治区推广使用。

References)

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[11] 卢耀勤,李媛媛,郝敬贡,等.乌鲁木齐地区生物安全实验室调查分析[J].现代预防医学,2015,42(13):2426-2428,2431.

[12] 卢耀勤,刘德振,郝敬贡,等.乌鲁木齐地区二级生物安全实验室现状调查及初步分析[J].职业与健康,2016,32(8):1137-1139.

Construction of filing management network platform for biosafety laboratory

Ma Xuejiao1, Lu Yaoqin1，2, Sun Mengying3, Gao Sunyujie2, Liu Tao1

(1. College of Public Health,Xinjiang Medical University,Urumqi 830011,China;2. Science and Education Department,Urumqi Center for Disease Control and Prevention,Urumqi 830026,China;3. Xinjiang Institute of Electronics Limited Company, Urumqi 830000, China)

In order to reduce biological safety hazards in the laboratory,a biosafety filing management network platform is established. This platform adopts the B/S mode,and uses ASP.NET and SQL Server to design the modules. The filed information can be updated in real time,which is convenient for the administrative departments of public health to supervise and manage the biosafety of laboratories. The operation of this platform makes the biosafety management more normalized and standardized,and improves the management level of the biosafety information in the original microbiological laboratory.

biosafety laboratory; filing management; network platform

10.16791/j.cnki.sjg.2017.07.037

2017-01-17

新疆维吾尔自治区科技厅青年科技创新人才培养工程项目(qn2015jc060)

马雪娇(1990—),女,河南杞县,在读硕士研究生,研究方向为实验室生物安全

E-mail：1165101673@qq.com

刘涛(1974—),女,安徽太和,博士,教授,研究方向为食品毒理学.

E-mail：xjmult@163.com

X959

A

1002-4956(2017)07-0144-04