醒脑静注射液治疗脑梗死急性期非痴呆型血管性认知功能障碍疗效观察*

王 莉

陕西省人民医院神经内一科 (西安710061)

醒脑静注射液治疗脑梗死急性期非痴呆型血管性认知功能障碍疗效观察*

王 莉

陕西省人民医院神经内一科 (西安710061)

目的：研究急性脑梗死发病初期醒脑静注射液对非痴呆型血管性认知功能障碍的临床效果及安全性。方法：选取 60例急性脑梗死患者，按随机数字表分为研究和对照组，研究组急性脑梗死发作后立即加用醒脑静注射液配合常规治疗方案，对照组仅采取改善循环、补液、神经营养等常规方案治疗。2周1疗程，分别观察两组治疗前以及治疗后第1、第2疗程结束及3个月后简易智能量表MMSE评分、蒙特利尔认知评价量表MoCA评分、综合医院焦虑抑郁量表HAD评分以评价患者认知功能。结果：与对照组比较，治疗组在治疗后第1、第2疗程结束及3个月后患者的MMSE评分、MoCA评分、HAD评分均有显著的改善，两组分别治疗前后比较差异具有统计学意义，而且治疗组改善程度较对照组比较也具有统计学意义。结论：在脑梗死急性发作初期使用醒脑静注射液治疗对非痴呆型血管性认知功能障碍及情绪异常具有确切疗效。

急性脑梗死后患者常常多见非痴呆型血管性认知功能损害(Vascular cognitive impairment no dementia,V-CIND)[1]，不仅严重降低患者生活质量，而且诱使患者进展为痴呆的风险成倍增加[2-3]。根据我国醒脑开窍圣方“安宫牛黄丸”制成的醒脑静注射液目前已广泛应用于治疗脑出血、脑梗死以及酒精中毒所致神志意识障碍等，取得了确切疗效[4-6]。我科针对脑梗死急性期患者出现的V-CIND采取醒脑静注射液早期干预治疗设计了随机对照试验，现将结果报告如下。

资料与方法

1 一般资料 本次研究选取2016年1月至2016年10月我科收治的急性脑梗死伴V-CIND的患者，将患者分为治疗组及对照组，每组各30例。采取随机数字表法将ACI急性期患者随机划分入治疗组及对照组，按统计学分析两组临床资料有可比性。治疗组男17例，女13例；年龄43～85岁，平均(67.4±4.3)岁；其中有合并症者23例，按病种划分高血压病10例,糖尿病6例，高血脂症18例。对照组男19例，女11例；年龄47～82岁，平均(66.9±4.7)岁；合并症患者21例，按病种划分高血压病12例，糖尿病7例，高血脂症16例。入选标准：①年龄18～80岁；②入院时脑梗死病发1周内，同时符合V-CIND专家组的共识诊断标准[7]；③签署知情同意书。排除标准：①符合DSV-IV标准诊断血管性痴呆及各种类型痴呆或既往有导致脑功能紊乱的功能性及器质性疾病；②患者病发时伴有心血管、血液、肝、肾等严重功能损害；③既往有吸毒或精神性药物滥用病史；④研究者认为存在其他不适合参加本试验的原因。

2 研究方法 此次研究对照组采用2014年中国ACI指南推荐常规治疗方案，而治疗组则在该方案基础上增加使用给予0.9%生理盐水250 ml加入醒脑静注射液(国药准字Z32020563；组成：麝香、郁金、冰片、栀子)20 ml静滴，1次/d，每疗程为2周，连续2个疗程。

3 观察指标 采集两组治疗前及治疗后第1、第2疗程结束及3月后患者简易精神状态量表(MMSE)、MoCA量表及HAD量表评分。同时在治疗期间至少每周采集患者血、尿、粪常规和肝、肾功能各指标做记录，统计患者的用药不良反应。

4 统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件进行分析。计量资料采用均数±标准差表示，两组间治疗前以及治疗后的均数比较采用配对t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

结 果

1 两组治疗前后MMSE评分比较 第1、第2疗程结束及3个月后随访两组MMSE评分较治疗前均有改善，研究组较对照组各观察时间点的MMSE评分改善更加显著，差异具有统计学意义，见表1。

2 两组治疗前后 MoCA评分比较 MoCA评分两组治疗后均较治疗前有所改善，同时研究组改善程度占优，见表2。

3 两组治疗前后HAD评分比较 HAD评分两组治疗后均较治疗前改善，同时段研究组的HAD评分与对照组比较明显占优，见表3。

表1 两组治疗前后MMSE评分比较(分)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05;与同时段对照组比较，△P<0.05

表2 两组治疗前后 MoCA评分比较(分)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与同时段对照组比较，△P<0.05

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与同时段对照组比较，△P<0.05

讨 论

V-CIND是指与血管因素相关的但未使患者达到痴呆的认知功能损害，并常常伴有不同程度的焦虑、抑郁等情感障碍，且呈慢性进展，对患者生活能力产生极大损害[8]。目前尚没有治疗V-CIND的特效药物，因此寻找改善V-CIND并防治进展的针对性药物意义重大。脑梗死的急性期常常会发生V-CIND，因此在此阶段，尤其是1周内采取改善循环及改善脑功能药物理论上可以挽救更多的缺血脑组织、从而改善患者相应的神经功能缺损，减轻患者的认知损害。

我国传统医学将脑梗死后认知功能损害划为“愚痴”、“郁证”等疾病范畴，认为主要是由于阴虚气缓、血脉瘀滞，进而脑失所养导致血瘀脑髓，轻窍蒙蔽所致。传统的西医理念在治疗V-CIND时主要集中在脑细胞营养及改善微血管循环等微观方面，而中医理念从零到整，在宏观的醒脑开窍、豁痰化瘀促进脑保护方面有相当漫长的历史演进。源自我国古典医籍《温病条辨》中的“安宫牛黄丸”是在脑出血、脑损伤患者促醒治疗阶段的经典圣方[9]。通过现代技术的提炼加工，在其基础上经改良研制而得的醒脑静注射液，其主要成分麝香开窍活血，栀子泻火除烦，郁金解郁行气、冰片有辅助开窍醒神功效[10]，最大限度的发挥经方的功效。相关研究也证实了该药可越过血脑屏障直接作用于中枢神经系统，具有醒脑开窍、化痰祛瘀的功效，可以明显缓解脑水肿现象、并对脑功能的保护及神经功能缺失具有明确的修复疗效[11]。因此我们在急性脑梗死的发作初期应用醒脑静注射液治疗V-CIND的认知功能障碍，目的是通过其上述功效帮助恢复受损大脑主神功能，进而逐步降低其由认知功能损害发展为血管性痴呆的风险。

[1] 戴 毅，吴玉泉，胡金华.帕金森病合并痴呆与血管性痴呆认知功能障碍及焦虑抑郁情绪的比较[J]. 中华全科医学，2015，13(8) :1283-1285.

[2] 李 锋，蔡 明，娄淑杰.血管性认知障碍发病机制的研究进展[J].生理科学进展,2016,47(5):375-380.

[3] RD De，K Palmer，P Pioggiosi，etal. The combined effect of age,education,and stroke on dementia and cognitive impairment no dementia in the elderly[J]. Dementia & Geriatric Cognitive Disorders,2014,2(3):266-273.

[4] 尚亚细亚,杜菊梅.醒脑静注射液治疗血管性痴呆临床观察[J]. 实用中医药杂志,2016,(11):1131-1132.

[5] 张 阳，谢云杰，魏玉镇.醒脑静注射液治疗急性脑出血的临床疗效及对血清炎症因子的影响[J].陕西中医，2016，37(8):997-999.

[6] 曾 琴，赵礼彬.醒脑静注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效及对炎性因子的影响[J].中国实用神经疾病杂志，2016，(1):26-27.

[7] RC Petersen，R Doody，A Kurz,etal. Current concepts in mild cognitive impairment[J]. Jama Neurology,2011,58(12):1985.

[8] 齐 琳.奥拉西坦辅助胆碱酯酶抑制剂对脑梗死后轻中度认知功能障碍患者智力水平及生活质量的影响[J].陕西医学杂志，2016，45(6):742-743.

[9] 郗艳国，李双英，张赛安.宫牛黄丸联合鲜竹沥辅助治疗重型颅脑创伤临床研究[J].陕西中医，2017，38(2):163-164.

[10] 李积军，赵君伟. 痰热清联合醒脑静注射液治疗肺性脑病疗效观察[J].陕西中医，2013，34(2):175-176.

[11] 汪 昆.酸帕罗西汀对治疗脑卒中后抑郁的临床作用研究[J].陕西医学杂志，2016，45 (4):490-491.

(收稿：2017-04-11)

*陕西省科技厅社发攻关项目(2016SF-109)

脑梗塞/中医药疗法 @醒脑静注射液 认知障碍

R743

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.08.002