试论化妆品生产企业的质量安全风险管控

冯登敏

摘要：随着经济发展和人民生活水平的提高，化妆品行业已经迅速发展，为广大消费者所使用，促进化妆品行业稳步发展，化妆品工业在国内迅猛发展，因此，对化妆品生产企业进行质量安全风险管控非常重要。未来化妆品行业发展中，提高化妆品质量确保其内部含量的安全性，才能使得化妆品生产企业的质量安全达到一定的标准，使得化妆品质量得到进一步的提升，促进化妆品生产企业实现经济效益的提升。

关键词：化妆品生产企业；质量安全；风险管控

1导言

化妆品是由各种作用不同的原料按照一定的配方比例及生产工艺加工制得的混合物。尽管影响产品质量的要素有多种，但是作为制作化妆品的基础物质，原料成为产品质量控制的重要关口。纵观化妆品生产的全过程，从最初的原料选择到最终的包装标识，各个环节都隐藏着与原料相关的风险因素。

2化妆品风险定义

化妆品在原料和包装以及产品的生产、储运、销售过程中遇到的安全风险，都可以称之为化妆品风险，由于化妆品本身具有的复杂性，使得该行业在销售的过程中存在潜在的风险，很多化妆品的研发上对其的认识不够深刻，导致相关经验较为落后，客观上也严重的影响到企业的发展，客观上造成了企业难以实现持久性的发展，例如化妆品中的相关原料中会掺杂一些有害的物质，会产生一些风险，特别是储运过程中也会存在一些风险，这些风险至关重要，目前，一些不法分子为了追求一定的使用效果，超限额的使用一些有害物质并融入化妆品中，为了追求一些使用效果，进行非法添加，真正地实现一些违规操作，这些物质就会必然带来对消费者的危害，都会给消费者健康带来风险。

3化妆品风险特征

3.1客观性

化妆品的风险在于其所含的物质较多，各种种类也较为繁琐，客观上综合运用到人的脸上会产生一定的风险。化妆品的相关原料较多，产品在品种上更是注重多样性，更新过程中的换代较为频繁，生产较为迅速，这就导致相关生产加大，很多物质的安全性控制难以掌控，这是这些物质本身所具有的客观性的特征。

3.2偶然性

化妆品行业的风险也是具有偶然性的，其具体的表现在于使用者可能出现一定的安全风险，风险因素会因为相关物质的客观性，导致存在一些必然的偶然性，不同的使用者针对相关要素会导致不同的安全风险，风险事件的发展也说明了化妆品具有一定的偶然性，这也说明了化妆品风险的不确定性。偶然性还体现在针对不同的消费群体，由于个人体质的不同，导致化妆品在使用上的有所差异，使得个体导致一些变态反应。

3.3损害性

化妆品在使用的过程中会由于不同消费群体的特征，带来一定的经济损失，以及一些不良的社会效应。如SK-II事件、强生爽身粉事件等，不仅给消费者造成伤害，给经营者带来损失，也给社会带来负而影响。当然，化妆品风险是相对的，绝对安全的化妆品是没有的，关键是科学使用。

4中国化妆品质量安全管理体系问题

4.1原料标准缺乏

中国化妆品原料标准相对缺乏，根据中国《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》统计，在中国化妆品中有使用历史的原料数量共有8783种，而现行国家相关部门发布的化妆品原料相关国家标准、行业标准、原料技术要求不足100个，加上化妆品原料本身种类繁多，这就导致化妆品原料存在质量参差不齐、无法溯源的情况，这也是化妆品企业难以更好的开展原料质量控制、安全評估、风险识别的重要因素。因此，亟需加强化妆品原料的标准化，规范原料要求，降低原料本身的不安全因素。

4.2化妆品法规不能满足产业发展需求

中国《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，已经发布实施20多年，内容已显陈旧，条例规定的化妆品生产、经营和产品的卫生监督制度、程序和方法已不能完全适应当前化妆品卫生监督的需要。虽然国家食品药品监督管理总局在2015年公告了修订版的《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》，但至今还未正式发布，应加快该法规的落地，以适应化妆品产业快速发展的客观需要。

4.3检测方法缺乏

标准的制定通常需要翔实的实验数据作为依据，而这一点正是化妆品行业管理体系中较为薄弱的环节。《化妆品安全技术规范》2015版）虽然对原料管理提出了更为严格的要求，但在实际监管中由于检测方法的缺失，造成执行力下降。近年来，国家食品药品监督管理总局致力于逐步完善安全性风险物质的检测方法标准，依据风险评估结果及风险程度的高低，推进各类禁/限用物质检测方法标准的制定，这将有助于化妆品行业持续健康发展。

5化妆品生产企业质量安全风险管控对策与建议

5.1企业自律、行业指导和政府监督相结合

企业内部要注重加强自律，注重内部管理机制的落实，从实际出发注重内部管理，才能使得产品更加地符合质量。外部上注重政府的宏观指导，加强政府的有效监督，注重生产第一线的有效监管，才能使得化妆品的安全生产落实到位。企业在管理中要注重质量安全管理体系的建立，注重管理意识和责任意识，从团队的整体性角度出发，注重营造良好地质量安全管理氛围，从实际出发，才能增强企业员工的社会责任心和产品质量意识。质量管理关乎到化妆品的质量，严格的质量标准执行力度，并定期对其进行有效地量化，才能使得企业更好地发展。人员管理方面要注重定期进行化妆品的质量把关，注重进行考核和学习，才能积极激发其主动学习的热情。人员管理上要注重责任落实，注重岗位责任制，注重按照产品的标准进行作业规范，从每个单位的管理角度出发，通过监督检查和监督落实，实现相关质量的安全保障，对于评审发现的不符合项要积极整改并持续追踪。

5.2加强化妆品企业的全过程监管

化妆品行业在生产过程中注重内部管理，增强员工的责任心才能将责任落实到位。加强化妆品企业的全过程监管，增强企业的社会责任心和产品质量安全意识。全过程监控需要注重配方、生产工艺和原物料选用等方面，如做好原料供应商的审核，谨慎使用化妆品的组成成分，对于每一种原料，需详细检查是否符合现行法规，其用法用量是否符合化妆品安全技术规范的要求，新原料开发和成分选用进行风险测评。

5.3提高化妆品检测技术水平

化妆品成分复杂，需要给予严格的材料监管，注重相关检验技术和风险评估，才能提高化妆品的质量，例如可以建立化妆品质量安全性实验室，提高检验人员的检验能力，是减少化妆品生产企业质量安全风险的一个有力措施。化妆品生产企业的质量安全风险管控特别重要，化妆品行业的产品监控关乎到其安全，构建质量风险防范的长效机制，是各级化妆品标准化部门制定产品标准的有力佐证。化妆品管理需要完善风险产品的质量体系，加强化妆品质量安全风险的预警意识和快速反应工作机制，从而更好地促进化妆品行业的健康发展。

6结语

化妆品行业稳步发展，本文对中国化妆品质量安全监管法律法规体系、化妆品许可制度、化妆品监管机构与职责进行分析，旨在对化妆品行业发展及监管趋势做出预判，厘清制度和标准的现状，预测未来化妆品监管趋势，对并化妆品质量安全管理、相关制度提出建议。

（作者单位：广州名弘贸易有限公司）