序贯放化疗与单纯化疗治疗局部晚期胃癌的疗效对比

盛华明

(东南大学医学院附属江阴医院肿瘤科，江苏 江阴 214431)

序贯放化疗与单纯化疗治疗局部晚期胃癌的疗效对比

盛华明

(东南大学医学院附属江阴医院肿瘤科，江苏 江阴 214431)

目的探讨序贯放化疗与单纯化疗应用于局部晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法将52例局部晚期胃癌患者分为对照组与观察组，每组26例，对照组行单纯FOLFOX6化疗方案，观察组行化疗-放疗-化疗方案，观察两组的临床疗效、毒副作用及生活质量。结果观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)；两组Ⅲ～Ⅳ级毒副作用比较无明显差异(P>0.05)；观察组的生活质量明显优于对照组(P<0.05)；观察组2年及3年无复发生存率均明显高于对照组(P<0.05)。结论化疗-放疗-化疗序贯治疗局部晚期胃癌的临床疗效显著，且患者毒副作用小，生存质量高，值得临床推广。

局部晚期胃癌；放疗；化疗

在我国，胃癌的发病率、致死率均较高。根治性手术病灶切除仍是唯一治愈胃癌的方式，但进展期胃癌患者术后仍可局部复发和转移。目前，胃癌治疗模式已从单一手术转变为手术加规范化的放化疗。晚期胃癌患者能行根治性手术切除者仅占46.5%，化疗成为主要治疗手段[1]。本研究旨在对比单纯化疗与序贯放化疗治疗局部晚期胃癌的疗效与安全性，报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取东南大学医学院附属江阴医院于2011年10月至2012年10月收治的局部晚期胃癌患者52例。纳入标准：①经肠镜及组织病理学检查确诊为胃癌；②临床分期为局部晚期胃癌Ⅲ期，无肝、肺、脑等器官转移；③未经抗肿瘤治疗。按照随机数字将患者分为对照组与观察组，每组各26例。对照组男性12例，女性14例；年龄38～75岁，平均(57.4±4.1)岁；病理分型：腺癌17例，未分化癌9例。观察组男性10例，女性16例；年龄38～78岁，平均(55.4±4.5)岁；病理分型：腺癌16例，未分化癌10例。两组年龄、性别、病理分型等一般资料无统计学差异，具有可比性。

1.2方法

对照组行单纯化疗方案。观察组行化疗-放疗-化疗序贯治疗方案，即化疗2个周期后放疗，放疗后再予以原化疗方案化疗2～4个周期。FOLFOX6化疗方案：第1天：静脉滴注奥沙利铂100 mg/m2，静脉注射5-氟尿嘧啶(5-FU)400 mg /m2；第1～2天：在5-FU前2 h静脉滴注亚叶酸钙200 mg/(m2·d)，2 400 mg/m2,持续静脉滴注48 h。每2周重复1次。放疗方案：采用调强适形放射治疗(IMRT)，GTV(肿瘤靶区)为45 Gy/25F，1.8 Gy/次，每周5次，持续5周。患者CT定位前口服浓度为20%泛影葡胺20 mL(温水稀释)，取仰卧位，双手抱头放于额部，体膜固定，在体表标记摆位标记线，在平静呼吸下螺旋CT增强扫描膈上5 cm到肚脐水平，层厚5 mm。扫描后勾画GTV，临床靶区(CTV)、计划靶区(PTV)。同时勾画可能危及的器官，例如双肾、脊髓、肝脏、照射范围内小肠。放疗期间给予肠外营养支持。放化疗期间均给予抑酸、护胃等辅助治疗，同时定期复查血象。随访截止至2015年10月。

1.3疗效判定

①临床疗效：参照世界卫生组织(WHO)制定的实体瘤近期客观评定标准，肿瘤完全消失为完全缓解(CR)；症状缩小>50%为部分缓解(PR)；病症增大≤25%，且缩小<50%为稳定(SD)；肿瘤增大≥25%为进展(PD)，总有效率=(CR+PR)/总人数×%。②毒副作用：参照WHO抗癌药物毒性分度标准，分为Ⅰ～Ⅳ度。③生活质量：采用Karnofsky(KPS)评分，KPS评分持续4周以上增加>10分为好转；KPS评分无明显变化为稳定；KPS评分持续4周以上减少>10分为进展。

1.4统计学分析

研究数据均由SPSS 20.0软件分析处理，计量资料卡方检验，以百分率表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1临床疗效

观察组CR 3例(11.5%)、PR 11例(42.3%)、SD 8例(30.8%)、PD 4例(15.4%)，治疗总有效率为53.8%；对照组CR 1例(3.8%)、PR 7例(26.9%)、SD 9例(34.6%)、PD 9例(34.6%)，治疗总有效率为30.8%，与观察组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。

观察组、对照组的2年生存率分别为84.6%(22/26)、69.2%(18/26)，3年生存率分别为73.0%(19/26)、38.5%(10/26)(P=0.026)；2年无复发生存率分别为73.0%(19/26)、57.7%(15/26)，3年无复发生存率分别为61.5%(16/26)、26.9%(7/26)(P=0.026)。

2.2毒副作用

治疗期间两组均未出现致死性毒副作用，两组Ⅲ～Ⅳ级毒副作用比较差异无统计学意义，观察组Ⅰ～Ⅱ的中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少及恶心呕吐例数多于对照组，但差异无统计学意义，见表1。

表1 两组毒副作用发生率比较[n(%)]

2.3生活质量

观察组好转17例(65.4%)，稳定8例(30.8%)，进展1例(3.8%)；对照组好转11例(42.3%)，稳定9例(34.6%)，进展6例(23.1%)；两组好转率、进展率比较差异具有统计学意义(P=0.045，0.042)。

3 讨论

流行病学数据[2-3]显示，全球每年新发生胃癌近100万例，其中近半数发生在中国。随着人们生活节奏加快，饮食结构发生变化，导致胃癌的发病率呈现逐年上升的趋势。胃癌发现时多处于中晚期，虽通过根治性手术切除原发灶及区域淋巴结，仍近50%患者术后出现远处转移或局部复发[4-5]。如何控制局部复发一直是局部晚期胃癌治疗的重要课题。对于无法手术切除的胃癌或复发、转移性胃癌患者可选择全身化疗。以5-FU或顺铂为基础的联合化疗方案治疗胃癌在国际上获得认可[6]。奥沙利铂为第3代铂类抗肿瘤药，直接对肿瘤细胞记忆性化学杀伤和抑制，亚叶酸钙能够增强5-FU作用[7-8]。5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂联合治疗的有效率达42.5%～55.2%[9]。放疗已成为目前提高局部晚期胃癌疗效的综合治疗手段之一。多项研究[10-12]证实放疗对局部晚期胃癌有效。随着近年来三维适形和调强放射治疗技术的广泛应用，使放射治疗在胃癌应用具备更佳的临床价值。姑息性放疗对晚期胃癌的止血有效率达54%，疼痛、梗阻缓解率达25%[13-14]。

本研究结果发现观察组总有效率为53.8%，明显高于对照组的30.8%，提示序贯放化疗相比于单纯化疗治疗更佳，与国内外学者的研究[15-16]结果一致。恶性肿瘤治疗最主要的毒副反应包括血液学毒性，本研究两组Ⅲ～Ⅳ级血液学毒性无明显差异，可见序贯放化疗并未增加患者的血液学毒性。恶心呕吐反应属于术后不良胃肠道反应，本研究结果显示观察组恶心呕吐的发生率低于对照组，但差异无统计学意义，且两组的肝肾功能损害较轻，发生率相近。此外，观察组治疗后的生活质量明显优于对照组，虽然同期放化疗可能会引起的毒副反应较多，但这些反应均在患者的耐受范围之内，经对症治疗后可缓解，且同期放化疗能够改善患者的各项功能，提高患者生存质量。

综上所述，本研究所采用的序贯放化疗，可显著提高局部晚期胃癌患者的临床疗效，且毒副作用小，使患者的生活质量明显改善，值得临床推广应用。

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Comparisonofclinicalefficacyofsequentialradiochemotherapyandsinglechemotherapyinthetreatmentofregionaladvancedgastriccancer

SHENG Hua-ming

(DepartmentofOncology,TheAffiliatedJiangyinHospitalofSoutheastUniversityMedicalCollege,Jiangyin214431,Jiangsu,China)

Objective：To discusss the clinical efficacy and safety of sequential radiochemotherapy and single chemotherapy in the treatment of regional advanced gastric cancer.MethodsA total of 52 patients with regional advanced gastric cancer were divided into the control group and the observation group,each group had 26 patients.The patients in the control group were treated with single FOLFOX6 chemotherapeutic protocol,and the patients in the observation group were treated with chemotherapy-radiotherapy-chemotherapy.Clinical efficacy,toxic adverse reactions and quality of life were observed in the two groups.ResultsThe total response rate of observation group was notably higher than that of control group in (P<0.05).No significant difference was found in the rates of toxic adverse reactions in class Ⅲ-Ⅳ (P>0.05) between the two groups.The quality of life and the 2-3 year recurrence-free survival rates in the observation group were evidently higher than those in the control group (P<0.05).ConclusionThe sequential chemotherapy-radiotherapy-chemotherapy has excellent clinical efficacy,small toxic adverse reactions and high quality of life in the treatment of regional advanced gastric cancer,is worthy of clinical promotion.

Regional advanced gastric cancer;Radiotherapy;Chemotherapy

10.3969/j.issn.1005-3697.2017.05.029

2017-06-15

盛华明(1973-)，男，副主任医师。E-mail：shenghuaming@163.com

时间： 2017-10-10 02∶28

http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20171010.0228.060.html

1005-3697(2017)05-0753-03

R73；R47

A

(学术编辑赵妍丽)

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