艾迪注射液联合多西他赛、卡铂方案对老年复发性非小细胞肺癌的近期疗效观察

贺鸿桂，陈立群

（中国人民解放军第422医院 肿瘤科，广东 湛江524000）

艾迪注射液联合多西他赛、卡铂方案对老年复发性非小细胞肺癌的近期疗效观察

贺鸿桂，陈立群

（中国人民解放军第422医院 肿瘤科，广东 湛江524000）

目的观察分析艾迪注射液联合多西他赛、卡铂化疗对老年复发性非小细胞肺癌 （NSCLC）的近期疗效。方法选取我院收治的62例老年复发性NSCLC患者，随机平均分为两组。对照组仅行多西他赛联合卡铂化疗，实验组在此基础上采用艾迪注射液治疗。对比两组患者的治疗效果。结果治疗后，两组的有效率比较无统计学差异 （P＞0．05），但实验组的临床获益率高于对照组 （P ＜0．05）。 实验组的外周血 CD3＋、 CD4＋、 CD4＋／CD8＋水平与血清 SCC－Ag、 CEA、 CYFRA21－1 水平均低于对照组 （P＜0．05）。治疗期间，两组的不良反应主要为Ⅰ～Ⅱ度，两组的不良反应发生率比较无统计学差异 （P＞0．05）。结论对老年复发性NSCLC患者采用艾迪注射液联合多西他赛与卡铂化疗，效果显著，毒副作用少，值得推广。

老年复发性非小细胞肺癌；艾迪注射液；多西他赛；卡铂；近期疗效

非小细胞肺癌 （NSCLC）是肺癌的最常见类型，约占80%，患者生存率低、预后差，5年生存率仅为10%左右［1］。以往认为，以铂类为基础的化疗方案是NSCLC的标准治疗方法，可缓解NSCLC患者的临床症状，但其安全性差，且仍有约70%的复发几率［2］。近年研究［3］发现，中医药在肿瘤患者的症状体征、生活质量改善方面有重要作用，因此已成为肿瘤治疗的有效辅助手段之一。艾迪注射液具有抗癌及提高机体免疫力等作用，本研究探讨其近期疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 将我院2014年3月至2016年3月收治的62例老年复发性NSCLC患者纳入本研究，诊断标准参照 《临床肿瘤内科手册》，TNM分期为ⅢB～Ⅳ期，均为复治患者，距离上次抗肿瘤≥4周，功能状态 （KPS）评分≥60分，预计生存时间＞3个月。排除严重心肝肾功能障碍、不能耐受化疗、对研究药物过敏及精神障碍等患者。根据掷硬币法将其随机分为两组各31例。实验组中，男19例，女12例；年龄60～80岁，平均 （67．84±5．28）岁；鳞癌 12例，腺癌 16例，腺鳞癌 3例。对照组中，男20例，女11例；年龄61～80岁，平均（67．73±5．39）岁；鳞癌11例，腺癌17例，腺鳞癌3例。两组患者的一般资料比较无统计学差异 （P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法 对照组仅行多西他赛联合卡铂化疗：多西他赛 （江西奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20064301）75 mg／m2静脉滴注，d1，1 h／次；卡铂 （齐鲁制药有限公司，国药准字H20020181） 5 mg·mL-1·min-1静脉滴注， d2， 每 21 d 重复， 在化疗期间，常规应用昂丹司琼止吐。实验组在此基础上加用艾迪注射液治疗：艾迪注射液 （贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236）50 mL与250 mL生理盐水混合后静脉滴注，1次／天。21 d为1个治疗周期，两组均治疗2个周期。

1．3 评价指标 ①近期疗效：根据WHO实体瘤评价标准分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展，有效率 ＝完全缓解率＋部分缓解率，临床获益率＝完全缓解率＋部分缓解率＋稳定率。②不良反应；根据WHO标准分为0～Ⅳ度，主要有白细胞、血小板减少、恶心呕吐、腹泻、口腔黏膜炎等。③免疫功能： 采用流式细胞仪检测外周血 CD3＋、 CD4＋、 CD4＋／CD8＋水平。④血清肿瘤标志物：采集3 mL静脉血分离血清，采用酶联免疫吸附法测定鳞状细胞癌相关抗原 （SCC－Ag）水平，采用电化学发光法测定癌胚抗原 （CEA）及细胞角蛋白19片段（CYFRA21－1） 水平。

1．4 统计学处理 采用SPSS 19．0统计学软件，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 两组的近期疗效比较 治疗2个周期后，两组的有效率比较无统计学差异 （P＞0．05），但实验组的临床获益率显著高于对照组 （P ＜0．05）。 见表 1。

表1 两组的近期疗效比较 ［n，n（%）］

2．2 两组的免疫功能比较 治疗后，实验组的外周血CD3＋、CD4＋、 CD4＋／CD8＋水平均显著低于对照组 （P ＜0．05）。 见表 2。

表2 两组的免疫功能比较 （±s）

表2 两组的免疫功能比较 （±s）

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05。

组别 时间 C D 3＋（%） C D 4＋（%） C D 4＋／C D 8＋实验组 治疗前 6 3．2 6±5．4 7 3 9．5 8±4．6 0 1．2 2±0．3 1（n=3 1） 治疗后 4 2．0 8±3．2 6* 2 4．3 2±3．1 9* 0．8 5±0．1 4*对照组 治疗前 6 3．1 9±5．5 1 3 9．6 5±4．5 4 1．2 7±0．2 9（n=3 1） 治疗后 5 4．3 6±4．0 7 3 2．1 7±3．9 1 1．0 6±0．2 3

2．3 两组的血清肿瘤标志物比较 实验组治疗后的血清SCCAg、 CEA 及 CYFRA21－1 水平低于对照组 （P ＜0．05）。 见表 3。

表3 两组的血清肿瘤标志物比较 （±s， μg／L）

表3 两组的血清肿瘤标志物比较 （±s， μg／L）

注：与对照组治疗后比较，*P<0.05。

组别 时间 S C C－A g C E A C Y F R A 2 1－1实验组 治疗前 3．3 2±1．0 4 3 4．6 8±1 0．4 9 7．8 9±2．7 2（n=3 1） 治疗后 0．8 5±0．2 6* 4．2 1±1．0 8* 3．2 6±0．5 9*对照组 治疗前 3．2 9±1．0 8 3 4．5 7±1 0．6 4 7．7 5±2．8 2（n=3 1） 治疗后 1．7 0±0．5 1 9．8 9±2．2 5 5．3 1±1．4 0

2．4 两组的不良反应比较 治疗期间的不良反应主要为Ⅰ～Ⅱ度，两组不良反应发生率比较无明显差异 （P＞0．05）。见表4。

表4 两组的不良反应比较 ［n（%）］

3 讨论

肺癌是发病率、病死率均较高的一种恶性肿瘤，研究［4］表明，全世界每年约有138万患者死于肺癌。NSCLC是肺癌的常见类型，新诊断的NSCLC患者中约有54%已发展至晚期［5］。目前临床上多采用以顺铂为基础的联合化疗方案治疗NSCLC，可加强抑制肿瘤细胞有丝分裂，诱导肿瘤细胞凋亡，二者联合抗肿瘤活性强，且不完全交叉耐药，故对于复发性NSCLC仍有效果，可显著延长患者的生存期，但会损伤正常组织、细胞，降低机体免疫功能。由于老年人身体机能衰退，且有多种合并症，对化疗耐受性更低，难以按时按量完成，导致疾病复发［6］。复发性NSCLC患者再次化疗耐受性低，效果差。

中医认为，NSCLC发病关键在于气虚血瘀，属于本虚标实之症，治疗应注重健脾滋肺、活血化瘀。艾迪注射液是由人参、黄芪、斑蝥及刺五加中提取制成的中药制剂，方中人参可补脾益肺、安神益智，黄芪可补脾胃、生肌养血，斑蝥可破瘀毒、活血散结，刺五加可祛风湿、强筋骨，诸药合用，可攻补兼施，共奏补脾益肺、活血化瘀之效［7］。现代药理学研究［8］表明，人参的活性成分人参皂苷可抗肿瘤、提高细胞抗氧化作用及机体免疫力；黄芪的活性成分黄芪多糖及黄芪皂苷可刺激淋巴细胞增生，提高免疫力；斑蝥的活性成分去甲斑蝥素可直接杀灭癌细胞，并增加白细胞数目，有效抗感染；刺五加的活性成分可增强NK细胞活性及机体免疫功能，减轻消化道反应。

本研究结果显示，治疗2个周期后，两组有效率比较差异不显著 （P>0．05），但实验组的临床获益率高于对照组 （P＜0．05）， 外周血 CD3＋、 CD4＋、 CD4＋／CD8＋及血清 SCC－Ag、 CEA及CYFRA21－1水平均低于对照组 （P均＜0．05），表明艾迪注射液联合多西他赛与卡铂化疗效果良好，可提高机体免疫功能；治疗期间两组不良反应主要为Ⅰ～Ⅱ度，两组不良反应发生率比较差异不显著 （P>0．05），提示对老年复发性NSCLC患者采用艾迪注射液联合多西他赛与卡铂化疗可适当减少毒副作用。

[1]杨玲莉,姚旭光.艾迪注射液辅助治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效及安全性 [J].中国处方药,2016,14(4):97-98.

[2]杨茂楠.培美曲塞单药或联合化学治疗晚期复发性非小细胞肺癌的临床研究 [J].中国医药导刊,2017,19(2):168-169,175.

[3]庄静,孙长岗,梁艳,等.肿瘤干细胞学说及相关性中药作用机理的研究 [J].世界中西医结合杂志,2013,8(3):275-278.

[4]Siegel R,Naishadham D,Jemal A.Cancer statistics,2013[J].CA Cancer J Clin,2013,63(1):11-30.

[5]吴晓阜,田晓云,徐欣昌,等.培美曲塞联合顺铂治疗晚期复发性非小细胞肺癌的临床研究 [J].淮海医药,2016,34(2):137-139,141.

[6]胡其艳,漆辉雄.艾迪注射液联合多西他赛、卡铂化疗方案对非小细胞肺癌的近期疗效及血清 SIL-2R、CEA、VEGF水平的影响[J].实用癌症杂志,2015,30(10):1469-1472.

[7]何志锋,刘瑜,吴原波.艾迪注射液联合多西他赛、卡铂化疗方案对非小细胞肺癌的近期疗效 [J].中华中医药学刊,2016,34(6):1459-1461.

[8]朱俊琳.艾迪注射液与多西他赛联合卡铂化疗对非小细胞肺癌效果分析 [J].白求恩医学杂志,2017,15(1):38-40.

Observation on Short-Term Curative Effect of Addie Injection Combined with Docetaxel and Carboplatin in Elderly Patients with Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer

HE Honggui,CHEN Liqun
(Department of Oncology,NO.422Hospital of PLA,Zhanjiang 524000,China)

ObjectiveTo observe and analyze the short-term curative effect of Addie injection combined with docetaxel and carboplatin chemotherapy in elderly patients with recurrent non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods62 cases of elderly patients with recurrent NSCLC admitted to our hospital were selected and randomly divided into two groups equally.The control group only

docetaxel and carboplatin chemotherapy,while the experimental group was treated with Addie injection on this basis.The treatment effects were compared between two groups.ResultsAfter treatment,no statistical difference was found in the effective rate between two groups(P＞0.05),but the clinical benefit rate of experimental group was higher than that of control group(P ＜0.05).The CD3+,CD4+and CD4+/CD8+levels in peripheral blood and serum SCC-Ag,CEA and CYFRA21-1 levels of experimental group were lower than those of control group(P＜0.05).During the treatment,the adverse reactions of two groups were mainlyⅠ toⅡ degrees.No statistical difference was found in the incidence of adverse reactions between two groups(P＞0.05).ConclusionsAddie injection combined with docetaxel and carboplatin chemotherapy in elderly patients with recurrent NSCLC has significant effect and fewer toxic and side effects,which is worthy of promotion.

Elderly patients with recurrent NSCLC;Addie injection;Docetaxel;Carboplatin;Short-term curative effect

R734.2

A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.11.1597

2017－05－02

2017-08-17

贺鸿桂 （1982－），女，湖南怀化人，本科学历，主治医师，研究方向：肿瘤治疗。

（责任编辑：何华）