益气养阴方治疗慢性功能性便秘(气阴两虚证)的临床研究※

周 峰 张 旗 张永安 翟 敏 徐慧磊 巫益珍

(上海市浦东新区中医医院肛肠科，上海 201299)

益气养阴方治疗慢性功能性便秘(气阴两虚证)的临床研究※

周 峰 张 旗 张永安 翟 敏 徐慧磊 巫益珍

(上海市浦东新区中医医院肛肠科，上海 201299)

目的观察益气阴方对慢性功能性便秘(气阴两虚证)患者临床症状的改善情况，并评价其疗效。方法将80例慢性功能性便秘(气阴两虚证)患者随机分为2组。对照组40例，采用枸橼酸莫沙必利分散片口服治疗；治疗组40例，采用中药益气养阴方口服治疗。2组均以4周为1个疗程，1个疗程后统计疗效，并比较2组治疗前后临床症状量化积分变化情况及治疗期间出现不良反应情况。结果治疗1个疗程后，治疗组总有效率90.00%，对照组总有效率75.00%，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；2组治疗后各临床症状量化积分与本组前比较均明显降低(P<0.05)，治疗组治疗后每次排便时间、排便不尽感及总积分均低于对照组治疗后(P<0.05)，其余与对照组相当(P>0.05)。结论益气养阴方治疗慢性功能性便秘(气阴两虚证)临床疗效确切，可以明显改善患者临床症状，更好地缩短每次排便时间，改善排便不尽感，提高患者生活质量，安全可靠。

便秘；气阴两虚；益气养阴；中药疗法

慢性功能性便秘是临床常见的顽固性肠道疾病之一，以排便次数减少、排便艰涩为主要临床症状，流行病学统计资料显示，国内发病率高达9%～20%[1]。中医药在治疗慢性功能性便秘方面应用广泛,能有效缓解患者各方面的症状及体征,并且中医药不良反应少，安全系数高，是目前治疗慢性功能性便秘的重要方法之一[2]。2014-12—2017-10，我们采用益气阴方治疗慢性功能性便秘(气阴两虚证)40例，并与采用枸橼酸莫沙比利分散片治疗40例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部80例均为上海市浦东新区中医医院肛肠科门诊慢性功能性便秘(气阴两虚证)患者，随机分为2组。治疗组40例，男17例，女23例；年龄30～69岁，平均(43.63±1.41)岁；病程3～20年，平均(7.95±4.20)年。对照组40例，男16例，女24例；年龄30～70岁，平均(43.58±1.32)岁；病程2～18年，平均(7.52±4.74)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准

1.2.1.1 西医诊断标准 参照《中国慢性便秘的诊治指南(2007，扬州)》中慢性功能性便秘的诊断标准[3]。①至少有1/4时间的排便有排便不尽；②至少1/4的排便为块状便或硬便；③至少1/4的排便感到费力；④至少1/4的排便有肛门直肠的阻塞感；⑤至少1/4的排便需要人工方法辅助(如指抠，盆底支持)；⑥每周<3次排便。必须同时具备以上≥2个症状，症状出现至少6个月以上，且最近3个月内患有上述症状，在不使用泻药时很少出现稀便，没有充分证据诊断肠易激综合征(IBS)。

1.2.1.2 中医诊断标准 参照《上海市中医病症诊疗常规》中慢性功能性便秘(气阴两虚证)的诊断标准[4]。主症：①排便时间延长；②大便干结；③排便困难。次症：①气短乏力；②神疲懒言；③头晕耳鸣；④腰膝痠软；⑤潮热盗汗。舌苔脉象：舌质淡红，脉弦细或脉细滑。以上主症具备≥1项，次症具备≥2项(包括在病程中任何时候出现的)，则可辨证为慢性功能性便秘(气阴两虚证)。

1.2.2 纳入标准 符合上述诊断标准；年龄在30～70岁；在本病治疗期间同意不得服用其他通便方法或药物治疗；参加试验前签署“受试者知情同意书”。

1.2.3 排除标准 ①合并出口梗阻型便秘者；②经检查证实由肠道器质性病变，如肿瘤、克罗恩病、结肠息肉、肠结核等引起的便秘；③合并有恶性肿瘤、肺结核、糖尿病、血液系统疾病者，或有精神障碍者；④妊娠和哺乳期妇女；⑤由于长期服用泻药所致的便秘及结肠黑变病者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予枸橼酸莫沙必利分散片(成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20031110)5 mg口服，每日3次。

1.3.2 治疗组 予中药益气养阴方口服治疗。药物组成：生黄芪30 g，生白术30 g，当归30 g，枳实30 g，生地黄30 g，麦冬18 g，火麻仁30 g，大腹皮30 g，槟榔15 g，何首乌20 g，全瓜蒌27 g，生甘草9 g。每日1剂，水煎取汁200 mL，分早、晚2次温服，每次100 mL。

1.3.3 疗程 2组均以4周为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

1.4 观察指标及方法 观察比较2组治疗后临床症状的变化，并评定疗效。参照《上海市中医病证诊疗常规》[4]中相关内容对患者的临床症状表现进行量化积分统计(见表1)，并比较2组治疗前后的积分变化情况。

表1 功能性便秘临床症状量化积分统计标准

1.5 疗效标准 临床痊愈：大便正常，或恢复至病前水平，其他症状全部消失，或疗效指数≥90%；显效：便秘明显改善，排便的间隔时间及便质接近正常，或大便稍干而排便间隔时间在72 h以内，其他症状大部分消失，或疗效指数≥70%；有效：排便间隔时间缩短1 d，或便质干结改善，其他症状均有好转，或疗效指数≥30%；无效：便秘及其他症状均无改善，或疗效指数<30%[4]。尼莫地平法计算疗效指数=[(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分]×100%。

2 结 果

2.1 2组治疗前后临床症状量化积分变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后临床症状量化积分变化比较 分，

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗后各临床症状量化积分与本组前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均明显降低；治疗组治疗后每次排便时间、排便不尽感及总积分均低于对照组治疗后，比较差异均有统计学意义(P<0.05)，其余与对照组相当(P>0.05)。

2.2 2组疗效比较 见表3。

表3 2组疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表3可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨 论

随着现代人生活习惯与饮食习惯的改变，慢性功能性便秘的发病率也日益增加，其临床以大便排出困难、便质干硬、排便时间延长为主要表现[5]，不仅严重影响患者生活质量，在日常生活中带来痛苦，而且易导致肛裂、肛周脓肿、痔疮等肛肠疾患的发生，同时也是心脑疾病患者引起脑出血、心肌梗死的诱发因素，长期便秘还可导致结直肠癌、乳房癌等肿瘤的发生[6]。

目前，现代医学对于慢性功能性便秘的治疗有内服、外敷、灌肠、手术等多种方法，但临床还是以内服药物为主，其主要的机制就是通过药物促使肠道蠕动加快，增强胃肠道动力，使肠道功能得以改善[7]。枸橼酸莫沙必利分散片为临床常用选择性消化道促动力药，主要成分为5-羟色胺4受体激动剂，该药物口服后可迅速被胃肠道吸收，刺激胃肠道胆碱能中间神经元，促进乙酰胆碱释放，使胃及十二指肠运动能力增强，加快胃排空，增强结肠的动力，加速肠道消化，促使大便排空，从而达到缓解便秘的作用[8]。但该药物依赖性明显，长期服用可对胃肠道功能造成严重损伤，且治疗期间疗效尚可，但若停止用药后结肠动力反而会再次下降，病情复发率较高[9]。

慢性功能性便秘属中医学便秘范畴，临床辨证施治以气阴两虚证多见。中医学对便秘的记载最早见于《黄帝内经》，金元时期得到快速发展，发展至明清阶段对便秘的治疗经验已相当丰富和完善。明·张景岳在《景岳全书》中将便秘分为阳结与阴结，并提出相应的治疗原则：“盖阳结者，邪有余宜攻宜泻者也；阴结者，正不足，宜补宜滋者也，知斯二者，即知秘结之纲领矣。”明·李中梓《医宗必读》曰：“老年津液干枯，妇人产后亡血及发汗利小便，病后血气未复，皆能秘结，法当补益气血，使津液生则便自通。”其病位虽在大肠，但与全身气血津液、精神情志、脏腑经络等皆有密切关系，受脾统摄，为脾气所主，脾气充，则大便调，脾气虚，则传导失司，或气化不足，而致便秘。加之阴液不足，津液耗而失濡润滑利，便秘之症更为顽固。上焦肺主一身之气，主宣发肃降，肺气虚则无力推动，肺与大肠相表里，使大肠传导失职；脾胃位于中焦属土，其主要作用是运化水谷精微，升清降浊，若脾气虚弱则运化受阻，糟粕不化，粪便滞留；下焦属肾，肾阴为元阴，若肾阴不足，则全身津液不足，肠道失于濡润而致便坚涩难下[10]。基于上述理论并结合临床实践，我们认为气化不利，气机郁滞，气阴两虚是本病的病机根本，益气养阴，润肠通便是治疗本病恢复胃肠传导功能的关键。其中补益中气是促使肠道运行的直接动力，调节全身气机是间接动力，若中气得滋养，以复其刚大之性，则排气荡寇，行滞通便。另外，通过补气，发挥脾胃升清降浊功能，脾气散津，蒸化津液，而达补阴目的。我们所用益气养阴方是在上海中医药大学附属龙华医院陆金根教授多年经验方基础上加味而成，陆教授认为，慢性功能性便秘病变日久，患者多属正气亏虚，切勿妄投攻下，若图一时之快，一味投用大黄、芒硝、番泻叶等峻猛攻下之药，则易使苦寒伤脾，正气更耗，症状反而加重，故应以益气养阴，理气润肠通便为法[11-12]。方中生黄芪、生白术益气健脾，重用生黄芪，可补一身之气，重用生白术，可增强健脾之功；生地黄、麦冬滋阴润燥，增液通便，两者俱为养阴要药，合用暗合增液汤之意，旨在增液行舟，润燥通便；气为血帅，血为气母，两者相辅相成，故用当归、何首乌补血养血，以增强滋阴润燥之力；火麻仁多脂体润，性质平和，功专滋阴润燥，滑肠通便，为润下之要药；大腹皮、全瓜蒌、槟榔、枳实行气导滞；甘草调和诸药。诸药合用，共奏益气养阴、润肠通便之功。现代药理学研究证实,黄芪主要成分是黄芪总皂苷，具有正性肌力作用，能增强胃肠运输功能,从而对胃肠道动力的异常运动进行调节，提高机体免疫功能，达到增加胃肠动力的效果[13]；枳实对胃肠道平滑肌有兴奋作用，可促进胃肠蠕动,从而促使胃排空及增加小肠推进功能[14]；白术含有白术内脂，具有增强唾液淀粉酶活性，促进胃肠运动，兴奋胃肠道的平滑肌,改善其消化功能[15]；生地黄、麦冬属于养阴药，可以使肠道内的水分得到增加,达到软化大便的治疗目的[16]。

本研究结果显示，益气养阴方治疗慢性功能性便秘(气阴两虚证)临床疗效明显优于采用枸橼酸莫沙必利分散片治疗，可以明显改善患者临床症状，更好地缩短每次排便时间，改善排便不尽感，提高患者生活质量，无明显不良反应，安全可靠，值得临床借鉴参考。

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临床研究

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.11.011

R256.35；R289.62

A

1002-2619(2017)11-1646-04

※ 项目来源：上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金资助项目(编号：2014LP051A)；上海市浦东新区中医领军人才培养项目(编号：PDZYXK-4-2014006)

周峰(1976—)，男，副主任医师，硕士。从事中医肛肠及中医消化疾病的临床诊疗工作。

2017-08-29)

石 康)