自拟舒乐延时汤联合舒乐延时喷剂治疗早泄的临床观察

闫京宁，薛云峰

(山西中医药大学附属医院，山西 太原 030024)

自拟舒乐延时汤联合舒乐延时喷剂治疗早泄的临床观察

闫京宁，薛云峰

(山西中医药大学附属医院，山西 太原 030024)

目的：观察运用自拟舒乐延时汤联合舒乐延时喷剂治疗早泄的临床疗效。方法:选取74例早泄患者，按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，治疗组38例，对照组36例。治疗组给予自拟舒乐延时汤联合舒乐延时喷剂；对照组采用口服盐酸舍曲林片。结果:经过治疗6周后，两组患者在射精潜伏时间、对性生活满意情况较治疗前有明显提高，对照组和治疗组比较有显著性差异；两组患者总体临床疗效比较，有显著性差异。结论:自拟舒乐延时汤联合舒乐延时喷剂治疗早泄总体疗效满意，值得临床推广。

早泄；中药喷剂；临床观察

早泄是男科门诊中一种常见的、多发的男性射精障碍疾病，是指阴茎在性交时虽可正常勃起，但在插入阴道前或刚进入阴道时即射精[1]，祖国医学又称“鸡精”，严重影响了患者的性生活质量和性自信。于2014年3月～2016年7月间，笔者采用自拟舒乐延时汤联合舒乐延时喷剂治疗早泄，并设立对照组，取得了较好的疗效。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2014年3月～2016年7月山西中医药大学附属医院男科门诊就诊的早泄患者74例，按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，治疗组38例，对照组36例。其中，治疗组年龄最大54岁，最小18岁，平均(30.15±7.05)岁；平均病程(8.00±5.45) a。对照组年龄最大59岁，最小19岁，平均(33.25±7.65)岁；平均病程(7.65±5.15) a。两组一般资料比较无显著性差异(P>0.05)；具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则(第一辑)》[1]和美国精神病协会《精神疾病诊断和统计手册第4版(DSW.IV)》[2]的原发性早泄诊断标准制定。①患者第一次性经历时就发病，以后的性生活始终如此，阴道内射精潜伏时间(IELT)<2 min，病程超过6个月者;②年龄18岁以上，外生殖器发育正常，无包茎和明显包皮过长，并且勃起功能正常;③已婚或有固定性伴侣，有较稳定和规律的性生活1 a以上，并且每周1次以上性生活者。

1.3 排除标准

①合并有勃起功能障碍或其他性功能障碍者;②泌尿生殖系统外伤史及感染史;③配偶有性冷淡或性高潮障碍者;④合并心血管疾病、内分泌疾病、前列腺炎、心理疾病者；⑤就诊前2周曾接受早泄治疗者。

1.4 病情分级

参照《中药新药临床研究指导原则(第一集)》[1]，轻度：阴茎插入阴道并可活动，但不足2 min即射精；中度：阴茎插入阴道不足1 min即射精；重度：阴茎未插入阴道，双方未接触或刚接触，动念即泄。

2 治疗方法

2.1 治疗组

2.1.1 中药内服

治以自拟舒乐延时汤，药物组成：仙茅9 g，淫羊藿18 g，金樱子15 g，茯神15 g，远志9 g，当归18 g，何首乌15 g，熟地12 g，桑螵蛸9 g，胡麻12 g，黄精15 g，炒白术15 g，黄柏9 g。辨证加减具体情况：肾虚腰酸者，加川断15 g，狗脊12 g，炒杜仲15 g；夜尿频多者，加益智仁6 g；畏寒肢冷者，加肉苁蓉9 g，菟丝子15 g；小便赤涩者，加栀子9 g，黄芩9 g。药物均为江阴天江药业有限公司生产的免煎颗粒。服用剂量与方法：开水冲400 mL，早晚各200 mL口服，每日1剂，连用6周。

2.1.2 中药喷剂

自拟舒乐延时喷剂，由我院制剂室生产。具体方法：将露蜂房、红花、丁香、细辛、川乌、草乌、透骨草各30 g，淫羊藿、诃子各50 g，共研粗末，以95 %酒精1500 mL浸泡30 d，取上清液装入喷壶，每晚睡前将药液均匀喷涂于阴茎龟头、冠状沟、阴茎系带及包皮内板等部位。如当晚要性生活，则于性生活前1 h喷涂，性生活时洗净。连用6周。

2.2 对照组

口服盐酸舍曲林片(规格：50 mg/片，生产厂家：华夏药业集团有限公司，批号：20051285)每次50 mg，于每日晚饭后1 h口服，连用6周。同时嘱两组患者尽量保持规律的性生活习惯，如性生活时间、地点、频率、体位等。

3 疗效分析

3.1 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则(第一辑)》[1]和中国早泄问卷评价表(CIPE)制定。治愈：IELT>2 min，阴茎能做适当或随意抽动，半数以上性生活夫妻双方均满意；有效：阴茎进入阴道后能做适当抽动，IELT在1 min～2 min，多数性生活不满意(夫妻一方不满意即判为不满意)；无效：治疗前后没有变化。有效率=(治愈例数+有效例数)/总例数×100 %。

3.2 统计学方法

采用SPSS 13.0软件进行统计学数据处理，t检验，P<0.05具有统计学意义。

3.3 治疗结果

经过治疗6周后，两组患者射精潜伏时间、对性生活满意情况较治疗前有明显提高，对照组和治疗组比较有显著性差异。具体情况见表1～表2。

表1 两组患者治疗前后射精潜伏时间比较

表2 两组患者治疗后对性生活满意情况比较 例

治疗6周后，两组患者临床疗效比较，有显著性差异。具体情况见表3。

表3 两组患者治疗后疗效比较 例

4 讨 论

早泄患者在性生活时无法控制射精，在阴茎插入阴道前或刚刚插入阴道时即射精，无法进行正常的性生活。近年来由于社会竞争激烈，生活节奏加快，人们的思想活动受到各种各样的冲击，精神高度紧张，工作生活压力过大，不良生活习惯等原因，早泄的发病率有增高趋势[3]，21世纪初发病率为15 %左右，目前已增高到35 %～50 %[4～5]，虽然本病对身体没有过多危害，但却给患者自尊心、夫妻关系造成很大损害，成为影响患者性欲望和性伴侣的重要因素。目前男科医师对早泄的治疗主要是采取口服药或外用药物。常用的有5-羟色胺再吸收抑制剂、西地那非、肾上腺素能α受体阻滞剂等，其中5-羟色胺再吸收抑制剂是目前临床应用最广泛、疗效相对确切的药物，主要有帕罗西汀、舍曲林等，这类药确实起到了延长射精潜伏时间的作用，但这类药物有较多的不良反应，如恶心、倦怠、性欲减退甚至勃起功能障碍[6]。阴茎局部外用药多为麻醉性药物如利多卡因乳膏等[7]，但反复应用可引起阴茎感觉减退，同时会出现阴道内药物吸收导致阴道麻痹。鉴于此，就需要我们中医男科医师发挥中医药优势，探索新的方药治疗早泄。

笔者采用自拟舒乐延时汤联合舒乐延时喷剂治疗早泄，取得满意疗效。祖国医学认为，早泄的基本病机是肾失封藏，精关不固，其病位在肾，与心脾有关[8]。内服方中仙茅、淫羊藿共为君药，有温补肾阳、强健筋骨之功；炒白术、黄精益气养阴健脾，何首乌、熟地、当归、胡麻滋养肝肾、补益精血，茯神、远志宁心安神、交通心肾，此为臣药；金樱子、桑螵蛸固精缩尿、补肾助阳，黄柏清虚热燥湿，用于此可防它药过于温燥，此为佐药。全方共奏温肾健脾、固精安神之功。近代研究表明，茯神、远志具有镇静安神作用,这种镇静安神作用可能消除了患者的紧张情绪,而起到了对早泄的治疗作用，这与杜维祥等[9]等观点一致。“辛香酊”由细辛和丁香组成，是一个经典的治疗早泄的外用酊剂，几乎见于所有的介绍早泄的教科书当中，但其疗效未见文献报道。笔者在此方基础上进行了加味，其中淫羊藿、丁香补肾助阳；川乌、草乌、透骨草、红花活血通经；露蜂房、细辛祛风活络；诃子性酸主收敛固涩。同时，为了减轻酒精对龟头的刺激，笔者将药物浸泡时间从教科书上的7 d延长到30 d。笔者认为，通过上述方法治疗，改变了患者原有的射精反射，并在以后的性生活中使患者重建新的射精反射习惯,从而起到治疗早泄的作用。但在观察过程中也暴露出一些问题，极个别患者反映口服中药太过繁琐，外用喷剂味道浓重，以及刺激龟头烧灼不适等，这些问题笔者目前正在尝试改进，包括喷剂的去味、加入香料等，笔者会有及时的后续报道。通过本组临床观察，笔者认为自拟舒乐延时汤联合舒乐延时喷剂治疗早泄值得临床推广和进一步探讨改进。

[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第一辑)[M].北京:中国医药科技出版社，1993：204-206.

[2] American Psychiatric Association.Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,4th Ed,TextRevision[M].Washington，D.C:Ameri-can Psychiatric Publishing，Inc,2000:813-843.

[3] Buvat J，Tesfaye F，Rothman M， et al．Dapoxetine for the treatment of premature ejaculation:results from a randomized,double-blind，placebo-controlled phase 3 trial in 22 countries[J].Eur Urol，2009，55(4):957-967.

[4] 郭应禄,胡礼泉.男科学[M].北京：人民卫生出版社，2004:1594-1596.

[5] 周小川，姜 睿．早泄的诊治进展[J].中国男科学杂志，2012，26(8)：69.

[6] 郭建华，陈 斌.早泄药物治疗进展[J].中华男科学杂志，2007，13(5)：449-452.

[7] 朱成彬，秦兆江.复方利多卡因乳膏治疗早泄的临床研究[J].中国性科学，2008，17(4)：12-14.

[8] 吴勉华，王新月.中医内科学[M].北京:中国中医药出版社，2012:349-350.

[9] 杜维祥，贠清亮.金锁二仙饮对早泄的治疗[J].中国男科学杂志，2006，20(3)：59-60.

R256.55

D

1006-978X(2017)06-0016-02

2017-09-25

朱庆文