六味地黄汤加减治疗肝肾阴虚型慢性湿疹临床观察

陈惠娟，洪文，江丽莹，殷贞燕，顾民华，姜好凤，刘治

1.广州市东升医院，广东 广州 510120；2.广州市老人院，广东 广州 510000

慢性湿疹是皮肤科常见瘙痒性疾病，主要表现为皮肤肥厚粗糙、色素沉着、皮纹显著、苔藓样变以及手足甲改变等[1]，具有多形性损害、对称分布的特点，自觉瘙痒、剧痒。由于反复发作、剧痒缠绵，给患者带来较大的痛苦和心理负担，甚至给患者的自尊心造成伤害，严重影响工作、学习与生活[2]。为探索中医药治疗慢性湿疹的疗效，本研究选择肝肾阴虚型慢性湿疹作为研究对象，探讨其近远期疗效，旨在为临床提供有力的依据，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断及辨证标准 ①诊断标准参照文献[3]：病程缠绵且急性发作机率高；急性湿疹反复性发作转为慢性病变；剧痒；多发于小腿内侧、肛门、阴部、肘窝、腘窝、面部等；局部性皮损，界限清晰，可见色素沉着且皮损伴有肥厚性浸润。②肝肾阴虚型辨证标准[4]：瘙痒自觉性剧烈，皮损粗糙肥厚，色素沉着明显，皮疹黯黑或者暗红色，睡眠差，耳鸣健忘，舌质红且干，脉弦细。

1.2 纳入标准 ①签署知情书，均自愿参与本次试验，医院伦理委员会批准；②18岁＜年龄＜60岁；③在治疗前10天停止相关用药者。

1.3 排除标准 ①妊娠或者哺乳期妇女；②对该次研究药物、药物成分及治疗过敏者；③合并有严重原发性疾病，如肝、肾、心脑血管疾病等；④治疗依从性差，严重精神疾病者。

1.4 一般资料 选择本院2016年8月—2017年10月中医皮肤科门诊的200例慢性湿疹患者，采用随机平行对照方案，按照随机信封法将患者分为2组各100例。对照组男62例，女38例；平均年龄(45.27±13.58)岁；平均病程(26.13±5.49)月。观察组男60例，女40例；平均年龄(43.59±15.47)岁；平均病程(25.72±6.88)月。2组年龄、性别、病程等经统计学处理，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予西替利嗪分散片治疗(商品名：喜宁，宜昌长江药业有限公司生产，国药准字：H20040308，规格：10 mg×12片)，每次10 mg，每天1次，口服。

2.2 观察组 给予六味地黄汤加减治疗，处方：熟地黄、茯苓、山药、泽泻、防风、白癣皮、丹参各15 g，山茱萸、炒枣仁、牡丹皮、当归各12 g，蜈蚣2条。随症加减治疗，以水煎服，每天1剂，分2次内服。

2组均予青鹏软膏局部外用，每天3次，治疗20天为1疗程，共治疗2疗程，于最后1次复诊时，给予患者终点检查并收集相关资料终止该次试验，对于用药后出现不良反应的患者，及时复诊处理。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标

3.1.1 湿疹面积及严重度指数评分表（EASI）评分包括皮损范围、皮损严重程度。根据皮损部位、症状严重程度以及皮损面积等予以综合评分[5]。其中，(1)皮损范围共包括4个部位：头颈部，上肢，下肢，躯干。上肢又包括手以及腋窝外侧，下肢包括臀与足，躯干则包括腋中部以及腹股沟部位。皮损面积计算，估算模式为手掌1%，在计分数时，则换算为患处的比例进行计分，各个部位皮损面积占相应总面积的比例分值计为0～6。具体为：0分：无皮损；1分：皮损面积所占比例＜10%；2分：10%≤皮损面积所占比例≤19%；3分：20%≤皮损面积所占比例≤49%；4分：50%≤皮损面积所占比例＜69%；5分：70%≤皮损面积所占比例≤89%；6分：90%≤皮损面积所占比例≤100%。(2)皮损严重程度评估：共包含4项，分别为红斑、丘疹、表皮剥落以及苔藓化。采取0～3四级评估法，其中①红斑：0分：不红；1分：暗红；2分：淡红；3分：鲜红。②丘疹：0分：无丘疹；1分：可见少量丘疹；2分：皮损部位可见较多丘疹；3分：皮损部位布满丘疹。③表皮剥落：0分：无剥落；1分：散在表皮剥落；2分：少量表皮剥落；3分：皮损部位可见大量剥落。④苔藓化：0分：平复；1分：可见轻微厚度；2分：较厚；3分：肥厚且呈现苔藓化。EASI计算方法：评估部位包括头颈部、上肢、下肢及躯干，评估4项内容代表符号为红斑(E)、丘疹或者水肿(I)、表皮剥落(Ex)、苔藓化(L)。头颈部分值：(E+I+Ex+L)×面积＞0.1；上肢：(E+I+Ex+L)×面积＞0.2；躯干：(E+I+Ex+L)×面积＞0.3；下肢：(E+I+Ex+L)×面积＞0.4。

3.1.2 瘙痒评分 0分：无瘙痒；1分：偶发瘙痒，未影响学习与生活；2分：瘙痒呈阵发性，需用药，时轻时重；3分：剧烈瘙痒，已经严重影响工作与生活。进行3月随访，观察复发率，并做好记录。

3.1.3 安全性评价标准 2组分别于治疗前后检查血、尿常规、肝肾功能、心电图等，看是否出现异常及出现的异常是否有临床意义。是否出现腹泻、呕吐等与用药相关的不良反应，并作好记录。

3.2 统计学方法 采用统计学软件SPSS11.0进行数据统计分析，根据资料数据性质，如正态分布且方差齐的计量资料采用(±s)表示，行独立样本t检验，计数资料采用率表示，行χ2检验，等级资料行秩和检验，检验水准为α=0.05。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 疗效指数为治疗前后评分之差与治疗前评分的比值。临床痊愈：疗效指数为95%～100%；显效：疗效指数为60%～94%；有效：疗效指数为40%～59%；无效：疗效指数为0～39%。总有效率=(临床痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。总有效率观察组97.0%，对照组88.0%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

4.3 2组治疗前后EASI评分情况比较 见表2。治疗前，2组EASI评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，2组EASI评分均明显降低，与治疗前比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗后，观察组EASI评分降低较对照组更为明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后EASI评分情况比较(±s) 分

表2 2组治疗前后EASI评分情况比较(±s) 分

组 别观察组对照组t值P n P 1 0 0 1 0 0治疗前1 6.3 9±8.1 8 1 7.3 4±8.2 9 0.0 7 4＞0.0 5治疗后4.2 3±2.4 8 9.2 5±5.3 6-5.5 6 3＜0.0 5 t值4.4 3 7-6.2 1 5＜0.0 5＜0.0 5

4.4 2组治疗前后瘙痒评分情况比较 见表3。治疗前，2组瘙痒评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，2组瘙痒评分均明显降低，瘙痒症状缓解，与治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后，观察组瘙痒评分降低较对照组更为明显，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组治疗前后瘙痒评分情况比较(±s) 分

表3 2组治疗前后瘙痒评分情况比较(±s) 分

组 别观察组对照组t值P n P 1 0 0 1 0 0治疗前1.8 8±0.2 1 1.9 4±0.2 3 0.5 4 0＞0.0 5治疗后0.5 4±0.2 2 0.9 6±0.1 9 5.2 7 1＜0.0 5 t值-5.0 3 7 4.0 3 2＜0.0 5＜0.0 5

4.5 2组复发率比较 2组随访3月，观察2组治愈后第1月、第3月的复发情况，第1月，观察组复发5例，复发率为7.7%；对照组复发4例，复发率为9.3%，2组复发率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；第3月，观察组复发11例，复发率16.9%，对照组复发15例，复发率34.9%，观察组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

4.6 不良反应 2组治疗后均未出现血、尿常规、肝肾功能、心电图异常，未出现腹泻、呕吐等与用药相关的不良反应。

5 讨论

慢性湿疹是诸多内外因素共同作用所导致的一种皮肤炎症性、过敏性疾病，无年龄与季节差异，多发于肘窝、手足、乳房、外阴、肛门及小腿等部位。慢性湿疹病情反复，瘙痒持续难耐，严重影响患者的生活、社交等，降低生活质量，发病率呈上升趋势，是皮肤科临床亟待解决的难题[6]。

一般认为，湿疹病机复杂，是内外激发性因子所致的迟发型变态性反应，可受遗传因子、健康状况以及环境等影响。此外，患者的精神、工作、睡眠情况等也会影响慢性湿疹的发生发展。目前，治疗原则为寻找病因，规避刺激因素，用药上以糖皮质激素、抗组胺药物为主。但临床大量实验证实，在停药后，病情易反弹，且长期应用西药，如糖皮质激素等，可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张、毛孔粗大等副反应，抗组胺药使用可出现乏力、嗜睡等不适，长期服用，耐受差，影响患者生活质量[7]，还给后续治疗带来很大的困难。

慢性湿疹属中医学浸淫疮范畴，风、湿、热是本病的重要病因。素体禀赋不耐，风寒湿外受入体，郁而化热或饮食不节，伤及脾胃，湿、热内生，三邪相搏，浸淫肌肤而导致本病的发生。风、湿、热久郁或病邪入里，伤阴耗血，又可导致气血不足，脾虚血燥，肝血亏虚，因精血同源，终致肝肾阴虚。由于清热利湿、祛风驱风过多，极易伤阴化燥；或由于瘙痒反复发作、长期不愈等而产生持久的精神压力、烦躁不安、焦虑与抑郁等致使肝气郁结，日久化火，损伤肝阴，郁则燥，燥则痒，痒更盛，气机更加郁结，加剧了瘙痒，形成恶性循环。因此，对于慢性湿疹，肝肾阴虚是病情发生发展的关键，治疗原则上，滋养肝肾，活血祛风是关键所在[8]。

本研究采用六味地黄汤为主方治疗慢性湿疹，六味地黄汤方源自宋·钱乙《小儿药证直诀》六味地黄丸，为滋补肝肾之阴的名方。方中熟地黄、淮山药、山茱萸三补，牡丹皮、泽泻、茯苓三泻；三阴并补，以补肝肾之阴为主，且寓泻于补，补不碍邪，泻不伤正，是滋补肝肾的常用方。治风先治血，血行风自灭，故用丹参、当归活血通络，且当归有补血滋阴的功效；久病入络，故用蜈蚣搜风通络止痒；防风助蜈蚣祛风止痒；白癣皮清热利湿止痒，并可清未尽之余邪；炒酸枣仁安神能缓解紧张的情绪，以达到止痒的目的。全方共奏滋补肝肾、润肤止痒的功效；是治疗肝肾阴虚型慢性湿疹的良方[9～10]。

本研究结果显示，观察组临床总有效率97.00%，显著高于对照组88.00%；且观察组的EASI评分、瘙痒评分均明显得到改善，优于对照组；同时，观察组的复发率也低于对照组，提示六味地黄汤治疗肝肾阴虚型慢性湿疹，近远期疗效确切，能有效地改善患者的临床症状，缓解瘙痒。

综上所述，六味地黄汤随症加减治疗肝肾阴虚型慢性湿疹，取得明显的近远期疗效，复发率低，安全可靠，值得临床应用。

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