唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率

邱水剑 李凤玉 张子龙

（1枣庄矿业集团枣庄医院药剂科 山东 枣庄 277100）（2枣庄市立医院 山东 枣庄 277100）

近年来，人口老龄化日益加重，随着女性年龄的增长，绝经后骨质疏松的病发率随之升高[1]。国际专业学者预言到，当2050年时，世界绝经女性因骨质疏松而致的骨折发生率可翻3倍以上。故治疗骨质疏松迫在眉睫[2]。本次研究，主要选取本院于2016年5月至2017年8月收治的56例绝经后骨质疏松患者作为研究对象，旨在分析唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率。现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取本院于2016年5月至2017年8月收治的56例绝经后骨质疏松患者进行随访，所有患者均已经通过骨吸收生化指标、骨形成生化指标、骨超声等检查，均符合的绝经后骨质疏松的诊断标准，其a：T值＜-2.5、肾功能肌酐清除率＞35mL.min-1、绝经年限≥1年、b：T值＜-2.5～-1.5，均无感冒病史和双磷酸盐过敏史。年龄均在58～76岁之间，平均年龄为（65.48±4.23）岁。

1.2 方法

56例绝经后骨质疏松患者均予以门诊随访、电话随访，将患者的基本信息记录完整，均采用唑来膦酸注射液，每次该药4mg，并加用氯化钠（0.9%）100mL，静脉滴注30min，持续治疗30天，在此期间进行进行随访1～3次，一旦发现不良反应情况发生，及时通过门诊随访或者电话随访的方式教给患者应对措施，并对其不良反应进行详细地记录，将其症状出现时间、次数以及持续时间记录清楚。

1.3 观察指标

分析56例绝经后骨质疏松患者用药后的不良反应情况及发生率。

1.4 统计学方法

本研究中所得数据采用SPSS19.0进行分析，计数资料采用百分率（%）表示，使用χ2检验，当P＜0.05时，差异有统计学意义。

2.结果

通过治疗后，56例患者的不良反应发生的时间点主要集中在用药后3～16天之间，其平均时间为（7.42±1.32）天，不良症状持续时间为3～20天，平均（10.12±4.3）天。据统计，在随访期间并无发现死亡、心率失常、肾功能减退以及下颌骨坏死等严重不良情况发生。其总发生率为62.13%。详见表。

3.讨论

女性绝经后骨质疏松的一般临床症状包括骨痛、坐痛、卧位痛、翻身痛、驼背、身材变矮、局部压痛、红肿、发热等。该病临床治疗上多采用唑来膦酸注射液进行治疗[3]。唑来膦酸注射液通过静脉注射后，其血浆浓度会迅速下降，不到Cmax的1%，2～28天内的血浆浓度仍然很低，与血浆蛋白的结合率在22%左右[4]。其药理作用为抑制骨吸收，有效抑制破骨细胞活动以及骨钙吸收。本研究表明，通过治疗后，56例患者的不良反应发生的时间点主要集中在用药后3～16天之间，其平均时间为（7.42±1.32）天，不良症状持续时间为3～20天，平均（10.12±4.3）天。其中流感样征状（23.21%）、发热（28.57%）、头痛（35.71%）、关节痛（46.43%）、肌肉痛（53.57%），其总发生率为62.13%。说明唑来膦酸注射液不良反应较多，但在此期间并没有出现死亡、心率失常、肾功能减退以及下颌骨坏死等严重不良情况发生，其安全性、耐受性良好，在绝经后骨质疏松临床治疗上具应用价值。

综上所述，唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松30天内出现了许多不良症状，但多为一过性，并无严重不良反应事件发生，早期疗效较好，值得推广。

表 早期不良反应情况及发生率[n(%)]

【参考文献】

[1]杨莉. 唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松后早期不良反应情况及发生率[J].中国处方药,2017,15(4)：50-51.

[2]赵蕾.唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松症所致不良反应及相关因素分析[J].药物不良反应杂志,2016,18(2)：116-120.

[3]周淑兰,章志玲,梅志亮.唑来膦酸注射液治疗绝经后女性骨质疏松症不良反应的观察[J].实用临床医学,2015(1)：10-12.

[4]林国友,曾文静,陈泽鹏.唑来膦酸注射液治疗绝经后骨质疏松早期不良反应情况分析[J].海峡药学,2016,28(3)：247-248.