复方苦参注射液治疗关节型过敏性紫癜的临床观察

韩俊莉，刘品莉，通信作者：刘 宁

(1.山西省中医院，山西 太原 030012；2.山西中医药大学附属医院，山西 太原 030024)

过敏性紫癜是儿科疾病中的常见病和多发病，是一种由自身免疫复合物介导的系统性血管炎，血液多呈高凝状态，各年龄段均可发病，以学龄儿童多见，3～14岁为好发年龄，男女发病比例为(1.4～2.0)∶1[1]。西医认为其发病多与白细胞介素-6(IL-6)及血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)相关[2]。中医将过敏性紫癜归于“血证”范畴，称为葡萄疫或斑毒，主要为六淫之邪侵袭，伤及血络，血不循常道，或摄食异物，素体不受，或药物过敏致热毒入侵，热伤血络，血溢脉外，渗入肌肤而发斑。本研究观察复方苦参注射液治疗关节型过敏性紫癜的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年6月至2016年6月在山西省中医院住院治疗的70例过敏性紫癜患者，按随机数字表法分为对照组36例和治疗组34例。治疗组男21例，女13例；平均年龄(10.14±1.25)岁。对照组男22例，女14例；平均年龄(9.56±1.17)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 参照《血液病诊断及疗效标准》[3]中过敏性紫癜的诊断标准；患者均为初发病例；年龄3～18岁；签署知情同意书。

1.3 排除标准 合并有心、脑血管疾病及肝、肾、造血系统等严重疾病者：未能连续治疗者；已参加其他相关药物临床试验者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用常规治疗，静脉滴注维生素C注射液(山西普德药业有限公司,国药准字H20043275)每次1～2 g，每日1次，连续输注10～14 d；10%葡萄糖酸钙注射液(安徽联谊药业股份有限公司,国药准字H34023783)每次10～20 mL，每日1次，连续输注10～14 d；注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司，国药准字Z20050248)每次50～100 mg，每日1次，连续输注10～14 d；肌肉关节肿痛明显者静脉滴注地塞米松注射液(天津金耀氨基酸有限公司,国药准字H12020515)每日2～5 mg，待症状缓解后停用。如有感染者给予抗生素静脉滴注。

2.2 治疗组 在对照组治疗基础上予以复方苦参注射液(山西振东制药股份有限公司，国药准字Z14021231)静脉滴注，每次12 mL，每日1次，连续输注10 d。

3 疗效观察

3.1 观察指标 观察记录患者治疗后临床症状、体征恢复情况，记录患者治疗前及治疗后D-二聚体水平，比较两组患者的治疗效果。检测血、尿、便常规及肝肾功能、心电图等，观察其安全性。

3.2 疗效评定标准 治愈：全部症状及体征完全缓解，无复发，大便隐血、血尿、蛋白尿消失；显效：全部症状、体征或大便隐血、血尿、蛋白尿检验结果仅1项未恢复正常，但较治疗前明显好转；有效：全部症状、体征或大便隐血、血尿、蛋白尿检验结果有2项及以上未恢复正常，但较治疗前有好转；无效：全部症状及体征无好转或加重，或反复出现，伴有大便隐血、血尿、蛋白尿1项以上检验结果无好转或加重[3]。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 见表1。

表1 两组过敏性紫癜患者临床疗效比较(例)

注：与对照组比较，△P<0.05

(2)临床症状、体征恢复情况比较 见表2。

表2 两组过敏性紫癜患者治疗后临床症状、体征恢复情况比较±s)

注：与对照组比较，△P<0.05

(3)治疗前后D-二聚体增高例数比较 见表3。

表3 两组过敏性紫癜患者治疗前后D-二聚体增高例数比较(例)

注：与对照组比较，△P<0.05

(4)安全性情况比较 两组患者治疗后血、尿、便常规及肝肾功能、心电图均未发现异常。

4 讨论

过敏性紫癜是血管变态反应性疾病，目前西医多采用西替利嗪、维生素C改善血管通透性，钙剂抗过敏，必要时采用糖皮质激素，但疗效差，易反复发作。关节型过敏性紫癜临床表现为游走性肌肉关节肿痛，四肢皮肤有出血点，属中医“痹证”“紫癜风”范畴，多由饮食不节，湿浊内生，郁久化热，热积成毒，毒热入血，破血妄行，血溢脉外，离经之血不能及时排出，形成瘀血而致。湿、热、毒、瘀为主要病理因素。复方苦参注射液主要成分是苦参和白茯苓，具有清热利湿、凉血解毒的功效。现代药理学研究表明，复方苦参注射液有止痛、抗病毒、免疫调节、抗肿瘤等作用，但相关机制还有待深入研究。本研究结果表明，治疗组总有效率明显高于对照组，治疗组关节肿痛缓解时间、关节肿痛反复次数、皮肤出血点消失时间、皮肤出血点反复次数明显低于对照组，提示复方苦参注射液治疗过敏性紫癜疗效较好。但复方苦参注射液药性寒凉，不适用于治疗脾胃虚寒的患者，否则会加重病情，出现胃痛、恶心、呕吐、腹泻等不适症状。

综上所述，复方苦参注射液治疗关节型过敏性紫癜疗效显著，起效时间快，可有效缩短病程，且不易反复发作，可在临床推广应用。