加减二仙汤治疗肾虚肝郁型卵巢早衰闭经疗效观察

张鸿雁，李 玲，郭瑞莲

（河南省驻马店市确山县人民医院，河南 确山 463200）

正常情况下，女性绝经年龄在52岁左右，在40岁以前就发生卵巢功能衰竭、闭经的现象被称为是卵巢早衰（premature ovarian failure， POF）［1］，发病率1%～1.8%［2］。临床研究发现闭经患者中约10%都是由于卵巢早衰所致。中医认为女性发生卵巢早衰的主要是由于肾虚、气血瘀积、肝脏郁结所致［3］。本研究中，用加减二仙汤治疗肾虚肝郁型卵巢早衰疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共75例，均为2014年4月至2016年4月我院收治肾虚肝郁型卵巢早衰闭经患者，随机分为观察组38例和对照组37例。观察组年龄26～39岁，平均（35.76±2.59）岁；病程6个月～5年，平均病程为（2.1±0.3）年。对照组年龄26～38岁，平均（34.92±3.06）岁；病程7个月～5年，平均病程为（2.2±0.2）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合POF西医及中医诊断标准，确诊为肾虚肝郁型POF闭经；②年龄小于40岁；③半年内未使用激素等药物治疗；④知情并签署知情同意书。

排除标准：①原发性闭经；②年龄大于等于40岁；③垂体肿瘤、心肝肾等严重器质性疾病；④对相关药物过敏。

2 治疗方法

观察组用加减二仙汤治疗。仙灵脾20g，仙茅20g，当归15g，丹参15g，柴胡10g，炙甘草10g，菟丝子30g。加水500mL，煎至300mL，日1剂，分早中晚3次温服。寒湿加细辛3g，湿热加苍术10g、薏苡仁30g、木通10g，痰瘀加白芥子10g、僵蚕15g。3个月为一疗程，治疗1个疗程。

对照组用六味地黄丸（吉林市双士药业有限公司生产，国药准字Z20053420）合逍遥丸（扬州华天宝药业有限公司生产，国药准字Z32020826）治疗。每次六味地黄丸、逍遥丸各服用6g，六味地黄丸配方为熟地黄160g，制山茱萸80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓60g，泽泻60g；逍遥丸成分包含柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜。每日早中晚3次饭后服用。3个月为一疗程，治疗1个疗程。

3 观察指标［4］

观察治疗前后的血清激素水平、中医证候积分情况及治疗后的有效率、月经复潮率。其中血清激素包括促黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）及雌激素（E2）。激素水平测定：治疗前后采集3mL肘静脉血，进行分离处理，收集分离后的血清，使用深圳市博锐德生物科技有限公司生产的全自动生化免疫分析仪对促黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、雌激素（E2）水平进行测定。

中医证候评分［4］：使用中医证候评分量表，包含15项内容，每项内容0～3分，分数越高症状越严重。

4 疗效标准［5］

参照2002年版《中药新药临床研究指导原则闭经（试行）》及《中医妇科学》（7版）中的相关标准拟定。痊愈：临床症状及体征表现基本消失，血清激素水平恢复正常水平，中医证候积分减少大于等于90%。显效：临床症状及体征明显好转，血清激素水平异常，中医证候积分减少70%～89%。有效：临床症状及体征有所好转，血清激素水平异常，中医证候积分减少30%～69%。无效：临床症状及体征无好转，甚至有加重趋势，血清激素水平异常，中医证候积分不足30%。

用SPSS21.0统计学软件进行数据处理，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗结果

两组治疗前后血清激素指标比较见表1。

表1 两组治疗前后血清激素指标比较 （±s）

表1 两组治疗前后血清激素指标比较 （±s）

组别 例 LH（IU/mL） E2（pmol/L） FSH（U/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 3844.01±7.40 11.92±3.58 57.18±6.65 96.13±3.65 58.13±6.57 14.59±1.04对照组 3743.84±7.57 21.04±3.86 57.11±6.93 78.57±4.02 58.45±6.97 27.57±2.33 t 0.11 10.163 0.06 18.993 0.26 30.820 P 0.911 0.001 0.954 0.001 0.81 0.001

两组治疗前后中医证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后观察组 38 32.01±2.32 7.91±1.27对照组 37 31.73±2.39 12.46±1.33 t/0.492 14.493 P/0.624 0.001

两组疗效比较见表3。

表3 两组疗效比较 例（%）

两组月经复潮比较。观察组20例，复潮率52.63%，对照组6例，复潮率16.22%。两组月经复潮率比较差异有统计学意义（χ2=10.976，P＜0.05）。

5 讨 论

卵巢早衰中医早有记载，中医提出其主要发病机制为肾虚为本、气血瘀积，致使肝脏郁结发生病变［6］。其中肾是生殖之本，一旦肾脏亏虚，必然会对女性卵巢造成影响；而气血不和，瘀积于体内，导致经络受阻，分泌物及废物无法正常排出，必然会导致血清激素分泌失调；另外肝肾同源，一旦肝脏受损，其肾脏也必然遭受影响，导致气血瘀积、肝肾阴虚。因此治疗应以调肾虚、补气血、通肝脏为主。加减二仙汤主要药物成分为仙灵脾、仙茅、当归、丹参、柴胡、炙甘草，菟丝子。其中仙灵脾、仙茅、菟丝子具有较好的壮阳功效，能够有效调节肾虚；当归、炙甘草具有良好的活血化瘀、改善气血、滋阴补肾的功效，能够有效改善气血水平、增强卵巢活性；丹参具有调经养血、破血行瘀、舒肝平气、刺激月经恢复等功效［7］。诸药合用，起到滋补肾虚、活血化瘀、疏肝理气等功效，因此能够有效改善卵巢功能水平，使卵巢分泌激素功能得以逐渐恢复降低，促性腺激素水平，提升雌激素水平，使各项临床症状得以缓解，中医证候评分水平降低，治疗有效率提升，月经复潮率提升。

卵巢是女性重要的生殖器官，其主要功能就是分泌雌激素、产生卵泡。受各种因素的影响如果患者的卵泡在40岁以前就被消耗殆尽，就会发生卵巢早衰［8］。卵巢早衰导致卵巢结构发生严重萎缩，分泌雌激素的能力减弱，与此同时伴随着促黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）等促性腺激素水平升高，雌激素（E2）水平降低，从而引发闭经。临床表现为潮热多汗、面部潮红、心烦气躁、性欲低下等症状［9］。

研究结果显示，加减二仙汤治疗的观察组治疗后的各项血清激素水平均得到明显改善，与采用六味地黄丸合逍遥丸治疗的对照组比较差异显著；另外治疗后观察组中医证候积分明显低于对照组，而治疗有效率和月经复潮率均明显高于对照组。表明加减二仙汤治疗肾虚肝郁型卵巢早衰的临床效果明显优于六味地黄丸合逍遥丸。加减二仙汤治疗卵巢早衰更具有针对性，六味地黄丸合逍遥丸虽然能够有效改善临床症状，但是不能从根本上调节肾虚及气血，治疗效果有限。

综上所述，加减二仙汤治疗肾虚肝郁型卵巢早衰能够提高疗效，改善血清激素水平。