复方阿嗪米特肠溶片联合龙胆泻肝汤加减治疗慢性胆囊炎疗效观察

张忠凤

（贵阳中医学院2015级硕士研究生，贵州 贵阳 550002）

慢性胆囊炎是胆囊慢性炎症性病变，临床主要表现为反复右上腹不适或钝痛，可放射至肩背部，常于进食油腻食物后或夜间发作，常伴有恶心、腹胀及嗳气等消化不良症状［1］。可因胆囊结石、胆囊息肉、血脂代谢异常、慢性炎症刺激或急性胆囊炎迁延等引起［2］，目前常规治疗主要是抗感染、解痉止痛、利胆等对症治疗，但只能起到暂时缓解症状的作用，不能彻底防止和消除胆绞痛［3］。本研究用龙胆泻肝汤联合常规利胆疗法治疗慢性胆囊炎疗效显著，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为贵阳中医学院第二附属医院肝胆外科门诊及病房2015年9月至2017年6月收治患者，随机分为对照组和治疗组各30例。对照组男11例、女19例，平均年龄（39.90±12.64）岁，平均病程（19.80±10.53）年。治疗组男13例、女17例，平均年龄（42.20±10.43）岁，平均病程（20.57±8.23）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：参照第3版《外科学》［4］。①右上腹隐痛或有胆绞痛病史；②有厌油脂饮食、腹胀、嗳气等消化不良症状；③体检右上腹胆囊区有轻压痛或不适；④超声发现胆囊缩小、壁厚、内存结石，胆囊收缩功能差。具备两项即可诊断。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［5］。主症为右胁胀痛。次症为右上腹压痛、痛引肩背、口干、腹胀、恶心，进食油腻症状加重。具备主症项加次症中1项即可诊断。

纳入标准：①年龄18～70岁，符合中医、西医诊断标准；②依从性好，签知情同意书。

排除标准：①严重原发病或合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病；②孕妇和哺乳期妇女及对本药过敏；③过去3个月内参与过其他临床试验。

2 治疗方法

两组均参照《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见》［6］予以复方阿嗪米特肠溶片（扬州一洋制药有限公司生产，国药准字H20000232），每次2片，每日3次，餐后服用。

治疗组加服龙胆泻肝汤加减。药用龙胆草6g（酒炒），黄芩（炒）9g，栀子（酒炒）9g，泽泻9g，木通6g，当归3g（酒炒），生地黄6g（酒炒），柴胡6g，甘草6g，车前子6g。胁肋胀满甚加枳实9g，青皮9g，郁金6g，延胡索3g；恶心、呕吐加姜半夏3g，竹茹6g；纳呆加焦三仙各9g，鸡内金6g；日久肝阴不足加麦冬9g，北沙参9g，生地黄3g；兼有瘀血加赤芍3g，丹参6g；伴有结石加郁金6g，海金沙3g，鸡内金6g。日1剂，水煎取150mL，日3次，每次50mL，餐前0.5h服用。

两组均治疗10天为一疗程，共治疗2个疗程。

3 观察指标

安全性指标：①一般体格检查；②血、尿、便常规；③肝肾功能，心电图检查。

观察治疗前后右胁胀痛、右上腹压痛、痛引肩背、口干、腹胀、恶心、进食油腻情况。参照《中药新药临床研究指导原则》拟定中医症状评分表，见表1。

表1 中医证候积分表

用SPSS22.0统计软件进行统计分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［7］。治愈：中医临床症状、体征消失、积分值减少大于等于95%。显效：中医临床症状体征明显改善，症侯积分减分率70%～94%。有效：中医临床症状、体征均有好转。症侯积分减分率30%～69%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减分率不足30%。

计算公式（尼莫地平法）：减分率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表2。

表2 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医临床症状比较见表3。

表3 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 Z P对照组 30 7.60±1.87 5.03±1.63 -3.006 0.003治疗组 30 7.93±2.10 3.60±2.13

两组血、尿、便常规、肝肾功治疗前后均正常，心电图未见异常。

6 讨 论

慢性胆囊炎属中医“胁痛”“胆胀”范畴。胆为“中清之腑”，可存储与输送胆汁，胆喜通降下行，若湿热多痰，则会导致气郁阻滞从而造成患者疏泄失常。慢性胆囊炎肝胆湿热证最常见［8］。龙胆泻肝汤方中龙胆草苦寒，归肝胆经，泻肝胆之实火，并能清下焦之湿热为君。黄芩、栀子、柴胡助君清肝泻火，车前子、木通、泽泻清热利湿，均为臣药。佐以生地、当归养血益阴。使药甘草调和诸药。诸药合用，共奏泻肝胆实火，清肝经湿热之功。

龙胆泻肝汤加减结合西药治疗慢性胆囊炎疗效较单用西药效果更好。