乙肝病毒感染免疫检验的方法学探析

河南省新乡市妇幼保健院（453003）王晓磊

河南省漯河市第六人民医院（462000）王晨

乙型肝炎病毒感染几率较高，一旦感染乙型肝炎病毒而未得到及时有效的干预处理，将发展为肝炎、肝硬化，严重者转变为肝癌，这对患者身心健康和生命安全带来不利影响，因此临床有效检测乙型肝炎感染情况十分重要[1]。通常情况下，临床上以测定血清标志物来判断是否感染乙型肝炎病毒，本研究对ECILA和ELISA法在诊断乙型肝炎病毒中的差异进行比较，旨在为乙型肝炎感染诊断提供参考经验，现总结如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2016年度我院收治的108例乙型肝炎病毒感染患者进行分析，其中男性68例，女性40例，年龄范围17～77岁，平均年龄为（57.1±4.4）岁，文化程度包括小学及其以下41例、初中和高中58例、中专和大专7例、本科2例，职业分布包括个体户55例、事业单位人员15例、公务员8例、工人10例、农民20例。

附表 不同免疫方法检测乙型肝炎感染患者血清标志物阳性率比较

1.2 方法 全部患者均在清晨抽取空腹状态下肘静脉血4～5ml，离心10min（转速为3000r/min），吸取上清液放置于-20℃冰箱内待检。患者血液分别采用电化学发光法（ECLIA）和酶联免疫吸附法（ELISA）对血清标志物进行检测，电化学发光法采用全自动电化学发光免疫分析仪检测（cobas e411，购置于雅培诊断公司），酶联免疫吸附法采用PHOMO酶标仪（购置于郑州安图实验仪器有限公司）Iwo型洗板机。乙肝血清标志物定值参比血清购置于国家卫生部临床检验中心。

1.3 观察指标 观察并比较不同组患者HBeAb、HBsAg和HBeAg阳性率以及乙型干预诊断准确率。诊断表现：①ECLIA法检测显示乙型肝炎感染患者其乙型肝炎e抗原、表面抗原和表面抗体均≥临界值，即为阳性；②ELISA法检测显示乙型肝炎感染患者其乙型肝炎e抗原、表面抗原和表面抗体均小于临界值，即为阳性。

1.4 统计学处理 采用SPSS18.0分析数据，计数资料以百分比表示，组间比较采用Χ2表示，检验水准为α=0.05，若P<0.05差异有统计学意义。

2 结果

ECLIA法检测HBeAb、HBsAg和HBeAg阳性率与ELISA法比较差异明显（P＜0.05），详见附表；ECLIA法对乙型肝炎诊断准确率[97.2%（105/108）vs.81.5%（88/108）]明显高于ELISA法（Χ2=14.063，P=0.000）。

3 讨论

随着近几年来国内大众生活水平的提高以及经济水平的快速发展，乙型肝炎病毒感染患者人数也日益增加。血清学标志物检测因其检测操作方式简便、检出率高且结果准确等特点，被广泛应用于乙型病毒肝炎病毒的诊断。目前国内多数医院采取ELISA法对乙型肝炎病毒感染者血清学标志物进行检测，并依此来判断乙型肝炎疾病的传染。虽然ELISA法具有特异性和灵敏度高以及操作简单和成本低等特点，但试剂保持方法和工艺不同，使得ELISA检查方法稳定性较差，且无法定量分析，较易引起漏诊和误诊。随着现代检验技术的不断发展，ECLIA法被用于临床乙型肝炎病毒感染血清标志物的检测。ECLIA法由免疫测定技术和化学发光技术有机结合，可半定量或定量地对微量抗体和抗原水平予以检测。研究报道，与ELISA法相比，ECLIA法在疾病检测方面具有操作简便、可测范围广、灵敏度高、重复性好以及反应时间短等特点。另有研究报道，酶联免疫吸附和电化学发光法对乙型肝炎病毒感染患者血清学标志物进行检测发现，电化学发光法诊断效果明显优于酶联免疫吸附法。本研究结果显示，ECLIA法检测HBeAb、HBsAg和HBeAg阳性率与ELISA法比较差异明显（P＜0.05）；ECLIA法对乙型肝炎诊断准确率明显高于ELISA法（P＜0.05）。该研究结果闫晓琳[2]等研究报道相类似。

综上所述，与ELISA法相比较，ECLIA法对乙型肝炎病毒的诊断效果优势更为明显，其值得推广借鉴。