XELOX方案术后辅助治疗对结直肠癌患者生存率的影响

陈曦　卢硕颖　饶隽

【摘要】 目的：探讨奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX）方案术后辅助治疗对结直肠癌患者生存率的影响。方法：选择笔者所在医院62例结直肠癌根治术后患者，随机分成对照组和观察组，每组31例。对照组采用奥沙利铂联合亚叶酸钙（FOLFOX）方案，观察组采用XELOX方案。随访3年，观察并比较两组患者生存情况及治疗期间不良反应发生情况。结果：随访3年，观察组3年无病生存率70.97%，略低于对照组的77.42%，总生存率90.32%，略高于对照组的87.09%，差异均无统计学意义（字2=0.34、0.16，P>0.05）；观察组神经毒性发生率，中性粒细胞、白细胞及血小板减少发生率均明显低于对照组，手足综合征发生率明显高于对照组，差异均统计学意义（t=6.17、6.41、6.29、6.03、7.37，P<0.05）。结论：XELOX方案对结直肠癌患者3年生存时间的延长效果较好，安全性及推荐价值较高。

【关键词】 辅助治疗； XELOX方案； FOLFOX方案； 结直肠癌

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.19.015 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）19-00-02

Effect of Adjuvant Therapy after XELOX Program on the Survival Rate of Colorectal Cancer Patients/CHEN Xi，LU Shuoying，RAO Jun.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（19）：-34

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of adjuvant therapy on the survival rate of colorectal cancer patients after Oxaliplatin combined with Capecitabine（XELOX） scheme.Method：A total of 62 patients after radical resection of colorectal cancer in our hospital were randomly divided into control group and observation group，31 cases in each group.The control group treated with Oxaliplatin combined with Calcium Folate（FOLFOX） scheme and the observation group treated with XELOX scheme.After 3 years of follow-up，the survival situation of the two groups and the incidence of adverse reactions during the treatment were observed.Result：The 3-year disease free surrivalrate of 70.97% in the observation group was lower than 77.42% in the control group，overall surviral rate of 90.32% was higher than 87.09% in the control group，the differences had no statistic significant（字2=0.34，0.16，P>0.05）；the incidence of hand foot syndrome was higher than that of the control group，the incidence of neurotoxicity，neutrophils，leucocytes and thrombocytopenia in the observation group were lower than those in the control group，the differences were statistically significant（t=6.17，6.41，6.29，6.03，7.37，P<0.05）.Conclusion：The XELOX scheme has a better effect on prolonging the survival time of 3 years in patients with colorectal cancer，it has high safety.

【Key words】 Adjuvant therapy； XELOX regimen； FOLFOX regimen； Colorectal cancer

First-authors address：The Fifth Hospital of Sichuan Province，Chengdu 610031，China

結直肠癌是临床上常见的消化道恶性肿瘤，随着人们饮食生活习惯的改变，结直肠癌发病率逐年升高，严重威胁人类的健康[1]。流行病学调查表示，术后化疗能够有效降低结直肠癌患者术后肿瘤复发率，并使患者生存时间得以延长[2-3]。奥沙利铂联合亚叶酸钙（FOLFOX）方案与奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX）方案均为结直肠癌临床治疗的一线方案，对结直肠癌的治疗效果显著[4]。但目前临床上两种方案临床疗效的对比研究较少，因此，本研究将对比上述两种方案术后辅助治疗效果，探讨XELOX方案对结直肠癌患者生存率及安全性影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年1月-2014年12月笔者所在医院62例结直肠癌根治术后患者为研究对象，所选患者均符合《结直肠癌诊疗纲要》的诊断标准[5]；且均经直肠指检、镜检及组织病理学确诊；患者均未曾接受过化疗或者其他抗肿瘤治疗；预计生存期≥3个月。排除合并肝、肾等重要脏器功能不全者；合并其他组织器官恶性肿瘤者；合并吻合口瘘、吻合口狭窄等其他严重并发症者。本研究已获医院伦理委员会批准，患者及其家属均知情同意。将62例患者随机分为两组，每组31例。对照组中，男17例，女14例；平均年齡（52.6±6.3）岁；肿瘤位置：结肠18例、直肠13例。观察组，男16例，女15例；平均年龄（52.5±6.1）岁；肿瘤位置：结肠16例、直肠15例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组给予FOLFOX方案，患者采用注射用奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司；国药准字H20000337）85 mg/m2，2 h内静脉滴注完毕，第1天用药；注射用亚叶酸钙（哈尔滨三联药业股份有限公司；国药准字H20034073）200 mg/m2，2 h内静脉滴注完毕，第1～2天用药；氟尿嘧啶（海南长安国际制药有限公司；国药准字H20050981）1 000 mg/m2，连续静脉泵入维持48 h以上。治疗时间：2周为1个周期，患者共治疗12个周期。

观察组采用XELOX方案，患者口服卡培他滨片（上海罗氏制药有限公司；国药准字H20073024）1 000 mg/m2，2次/d，第1～14天用药；静脉滴注注射用奥沙利铂130 mg/m2，维持2～6 h，第1天用药。治疗时间：3周为1个周期，治疗8个周期。

1.3 观察指标

随访3年，记录两组患者的无病生存时间（DFS），即患者从随机分组开始到疾病复发或因任何其他原因死亡的时间；以及两组患者的生存时间（OS），即患者开始治疗时间至患者死亡的时间，比较两组无病生存率及总生存率；参考美国国立抗癌药物常见不良反应[6]，评价两组治疗方式的安全性。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 17.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者3年无病生存率、总生存率比较

随访3年，观察组无病生存率70.97%（22/31），略低于对照组的77.42%（24/31）；总生存率90.32%（28/31），略高于对照组的87.09%（27/31）；两组无病生存率率及总生存率比较，差异均无统计学意义（字2=0.34、0.16，P>0.05）。

2.2 两组患者不良反应情况比较

治疗及随访过程中，观察组神经毒性发生率，中性粒细胞、白细胞及血小板减少发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组手足综合征发生率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组腹泻、呕吐，肝、肾、心功能异常及血色素减少的发生率与对照组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）

3 讨论

结直肠癌是我国第三大恶性肿瘤，患者确诊后常通过根治手术切除治疗。研究表示近50.0%的患者在术后会出现复发或者转移等情况，预后效果不满意[7-8]。FOLFOX方案常用于结直肠癌的术后辅助治疗，包含的5-氟尿嘧啶（5-FU）是目前临床上治疗晚期结直肠癌的重要药物，但5-FU在患者体内浓度较高时易引起白细胞、血小板减少，心功能下降等不良反应[9]。因此，为了进一步提高氟尿嘧啶对肿瘤的临床疗效，越来越多氟尿嘧啶衍生物得以开发。

XELOX方案中的卡培他滨是一种能够在肿瘤患者体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，主要通过在患者体内转化为氟尿嘧啶，发挥对抗肿瘤细胞DNA的作用，能够选择性地在患者肿瘤内进行活化，可显著提高患者肿瘤内药物浓度，发挥杀死肿瘤细胞的效果；还能够有效降低肿瘤患者体内正常组织中的药物浓度，避免了患者体内5-FU高浓度存在的情况，使5-FU的全身毒性得以有效控制[10-11]。

根据本文结果，随访3年观察组无病生存率略低于对照组、总生存率略高于对照组；表示XELOX方案与FOLFOX方案均能有效延长患者生存时间，与张翔等[12]的研究结果相近；观察组神经毒性发生率，中性粒细胞、白细胞及血小板减少发生率均明显低于对照组；说明XELOX方案能够在一定程度上减少结直肠癌患者放疗不良反应，安全性得到一定程度的提高；观察组手足综合征发生率明显高于对照组，这可能是因为卡培他滨的代谢产物之一尿素会通过汗腺排泄，刺激患者皮肤，从而患者发生手足综合征。

综上所述，XELOX方案术后辅助治疗对结直肠癌患者效果显著，能够有效降低患者除手足综合征外的化疗不良反应发生率，安全性较高，临床推广价值高。

参考文献

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[12]张翔，杨觅，胡静，等.XELOX方案与FOLFOX方案术后辅助治疗结直肠癌的疗效及副反应比较[J].贵州医药，2017，41（10）：1051-1052.

（收稿日期：2018-01-23）