医疗耗材管理系统应用的一体化设想——基于VMI系统的思考

张强

医疗耗材具有品种规格繁复、需求即时性强、安全性要求高的特点，在医药卫生体制改革的大背景下，如何提高耗材管理的科学性和合理性，更好地满足临床需求，提高医院社会效益和经济效益，是医院管理亟待解决的关键问题。文章从医疗耗材的特性解读入手，系统地梳理、分析目前医院在耗材管理方面存在的若干问题，并进而提出一系列管理设想，以期丰富可能的解决方案。

一、医疗耗材的特性

医疗耗材指经常使用的一次性卫生材料、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械。根据医学性能、价格水平、使用时间等，可将医疗耗材分为不同的类别。但总的来说，医疗耗材具有品种规格繁复、需求及时性强、安全性要求高三个特点。

（一）品种规格繁复

医疗耗材专业性强，技术含量高，更新换代快，同类耗材可能存在材质、规格、型号等不同的多种产品。同时，与药品管理相比，国家对医疗耗材的生产和销售准入门槛较低，品种名称、生产标准不统一，规格型号、材质材料更换频繁，产品重复度高、集约化程度低。根据国家食品药品监督管理总局的统计数据，国产和进口医疗耗材中，不同厂家、种类、规格型号的产品总计达到了10万余种。在上海市医保数据库中，目前可单独收费的医疗耗材也有2万余种。

（二）需求即时性强

医疗耗材的使用具有即时性，在很多情况下，需要根据患者的治疗过程和实际情况确定所需耗材的数量、材质和规格等，并且需要及时供应。尤其是高值耗材，因常用于专科手术，大多在手术时才能确定使用的规格型号，这也是近年来手术跟台现象产生的原因之一。医疗耗材使用的不确定性，以及对及时供应的严格要求，极大增加了耗材管理的难度。

（三）安全性要求高

医疗耗材涉及医院95%以上的诊断和治疗领域，其质量和功能直接关系到患者的生命安全，在生产、配送、仓储等各个环节必须严格控制。国家食品药品监督管理总局2014年第43号公告发布了《医疗器械安全有效基本要求清单》，从化学、物理和生物学性质，感染和微生物污染，辐射防护等方面提出了要求。《医疗器械监督管理条例》还将医疗器械按照风险程度分为三类，实行分类管理以保证器械安全、有效。

二、现有耗材管理存在的问题

现阶段，医院在耗材管理中暴露的问题，主要集中在采购、库存、信息、价格等方面，它们具体表现在：

（一）采购管理方面

由于医疗耗材专业性强，品规繁多，具备相关知识的专科医生往往在采购上拥有很大的裁量权，很多医院存在手术医师自行订货的情况，使用收费后才到采购部门办理入库结算，导致耗材的请购领用流程极不规范，管理部门无法掌握耗材库存和使用情况，无法事先控制耗材质量风险，形成监管真空。此外，鉴于一些医疗耗材尤其是高值耗材必须手术跟台才能确定，使用具有即时性，无法及时办理入、出库手续，增加了验收的难度和复杂度。

（二）库存管理方面

医疗耗材对仓储的要求较高，磁场、静电、压力、湿度、温度等都会影响医疗耗材的有效期，需按类别、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。存放库房不仅需要做到避光、通风，可能还需具备防尘、防污染、防异物混入等设施，为医院造成极大的成本负担。纷繁复杂的品种、批号，使耗材的质量难以跟踪监控，可能存在不同程度的过期。此外，医疗耗材储存地点分散，大量耗材由使用科室直接保管，二级库的积压、缺货等情况易被一级库掩盖而忽视。

（三）信息管理方面

在许多医院，医院管理部门、耗材发放部门和临床使用科室之间尚未建立统一的信息化平台、共享耗材的领用和消耗数据，导致无法追溯耗材去向、监控领用耗材使用情况。一旦发生不良事件，很难确定究竟是耗材流通的哪一环节出现问题，使医院因此承担不必要的责任和损失。虽然一些医院采用条码扫描的方式实现了高值耗材的追溯管理，但对于低值耗材，较少做到批号跟踪。

（四）价格管理方面

医疗耗材发展迅速，新产品层出不穷，使政府监管往往处于滞后状态。面对众多产品种类单一、规模较小的生产和流通企业，难以制定统一全面的耗材分类目录和价格。医疗耗材完全由企业自主定价，在低值耗材领域，企业降质降价争夺市场；而在高值耗材领域，由于缺乏竞争导致价格偏高。一些外资企业凭借技术优势，占据了绝对的市场地位，联合少数大经销商执行区域统一售价，实现垄断利润。

面对上述医院耗材管理现状，政府有关机构不断出台相关政策，明确“认真总结药品和高值医用耗材集中采购工作经验”“从制度上、机制上进一步规范医疗器械采购行为”“加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验”“严格控制单独收费耗材的品种和数量”“百元医疗收入（不含药品收入）中消耗的卫生材料降到20元以下”等要求，业已取得了初步成效。

但在现有环境下，系统解决医疗耗材管理中出现的各类问题，还需从政策、医院自身管理等方面进一步探索可行的解决方案。

三、引入VMI系统一体化建设的分步设想

基于耗材和药品特点的相似性，如何一揽子解决医疗耗材管理中出现的各类问题，笔者认为可以借鉴药品管理的成功范例，引入供应商管理库存（Vendor Managed Inventory，VMI）模式。

VMI模式以用户和供应商均获得最低成本为目的，在共同协议下，由供应商管理库存。使用该方案能够实现医院耗材管理的信息化、专业化，有效减少医院资金占用和相关人力、仓储成本，并可以促使医院耗材管理得到持续改进，从而切实提高医院的社会效益和经济效益。

现阶段，为更好地应用VMI模式管理医疗耗材，首先还需要支持性的政策环境。

（一）政策建议

1.统一耗材目录价格

目前我国医疗服务价格项目的管理原则是，国家出台《全国医疗服务价格项目规范》，规定医疗服务价格的方针政策和作价原则，再由各省市制定辖区内的医疗服务指导价格。

由于各省市医疗水平等实际情况存在差异、耗材种类过多且名称不规范，各省市的项目目录和国家目录可能不同，如上海市可单独收费的医疗耗材项目中，仅有67%与国家目录重合。同时，指导价格对包含在医疗服务内的耗材价格进行了间接控制，而对于可单独收费的耗材，多采用控制加价率的方法，未明确具体限价。

为此，国家需尽可能统一耗材名称，在目录中包含耗材可能存在的其他别名，方便省市对接，逐渐规范管理。并根据省市新增项目情况，及时更新、扩充国家目录，缓解监管滞后情况。对于可单独收费的医疗耗材，进一步降低甚至取消加价率，或设置指导价格以及相应的浮动范围。做到统一耗材目录和价格，才能实现供应商管理医院耗材库存的规范化、透明化，避免信息不对等及舞弊等行为。

2.鼓励集中流通平台

国家已积极推动医疗耗材集中采购，2007年，卫生部发布了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》，各省市也纷纷建立耗材集中采购平台。上海市人社局、卫计委等部门于2016年4月联合下发了《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械“阳光采购”有关事项的通知》，要求2016年7月起市医保定点医疗机构开始实施医疗器械阳光采购。

但集中采购仅为医院提供了一个信息公开的统一采购平台，便利政府监管相关采购行为，不能彻底解决耗材市场中企业多而杂的问题，且集中采购平台多针对可单独收费的医疗耗材，未将全部耗材品类涵盖在内。若不改革流通市场现状，医院引入VMI模式，将耗材库存交由多家供应商同时管理，极易引起混乱，增加管理难度，降低管理效率。

为此，国家可以出台相关政策，鼓励流通领域企业规模化专业化发展，丰富耗材产品种类，实现规模效应，形成具有较高议价能力的集中流通平台，使医院可选择直接与一家或少数几家综合供应商对接。同时，集中流通平台有利于打破部分高值耗材的区域垄断，帮助全面推进医疗耗材的“两票制”，减少流通环节，控制耗材从出厂到医院终端售价的加价率。

（二）管理建议

在政策完善的基础上，医院应用VMI模式，还需在管理方面进行规范。

1.构建系统，全程追溯

在VMI模式下，供应商直接管理医疗耗材的采购、仓储和配送，为方便供应商掌握供应链上的库存动向、保证需求信息和物流的畅通，需要医院首先构建完善的耗材信息管理系统。

在政府指导意见下，医院与供应商共同建立医疗耗材供应目录，制定耗材编码字典、生产厂家字典等，对医疗耗材进行分类、编码，并保证耗材条码的可读性和唯一性。借助条形码识别技术，进行耗材从厂家到患者的全过程信息记录，实现耗材名称、规格、批号等物资信息和送货人、领用人、使用人等人员信息的追溯跟踪。

2.统一采购，代管库存

医院将医疗耗材库存交由供应商统一管理，不再需要面对众多小经销商，规避了采购中的舞弊行为以及科室自行订货的情况。供应商实时了解医院耗材库存水平，根据双方协议，自动将耗材移库至医院，缩短订货周期，避免缺货和积压。可采取先消耗、后结算的方式，在耗材实际使用前，库存归供应商所有并由其派人至医院现场管理，减少医院资金占用，并将耗材的安全性风险转嫁给供应商。

3.虚拟入库，规范管理

针对医疗耗材使用的实际情况，可在VMI系统中设置二级库房。供应商将耗材移库至医院后，由医院一级库库房管理员验收，合格后在系统上进行预入库。科室领用时，在系统上提交领用申请，由供应商负责院内配送，将实物和系统信息均转入科室。使用后在系统二级库中形成实际消耗，确认后数据传回系统一级库。由一级库生成耗材入库、出库信息，上传财务系统。对于需手术跟台确定的高值耗材，如未使用，手术后将多余耗材退回一级库，并在系统中做退货处理，另设虚拟中转库专门记录退货信息。

4.及时核对，用后结算

VMI系统以最小单位统计医疗耗材用量，每日财务部门及时核对科室消耗数据，包括医疗耗材的用量、编码、批号等信息。无误后，以原采购时点记录单价和金额，避免耗材价格波动造成的损失。并根据协议周期，与供应商定期进行结算，多余尾数进行滚存。

四、结语

医疗耗材管理是医院面临的普遍性难题，是贯彻深化医药卫生体制改革亟需攻克的重点任务。借鉴药品管理模式，引入VMI系统管理耗材，可以全面解决现有耗材管理中存在的各种问题，规范耗材采购行为，有效减少相关成本，实现全程信息追溯，提升医院管理水平和效率，进一步保障患者权益。

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