一查到底 严肃问责 坚决守住安全底线

山东

2018年7月15日爆出的一则消息，让全国人民为之震惊。国家药监局在开展飞行检查时，发现疫苗生产商长生生物科技股份有限公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等严重违法违规行为。2018年8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报，会议指出，这起问题疫苗案件发生以来，习近平总书记高度重视，多次作出重要指示，要求立即查清事实真相，严肃问责，依法从严处理，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会稳定大局。

一、责令停产

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布公告，根据线索，国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

市场调节不是万能的。市场调节存在自发性、盲目性和滞后性等固有的弊端。社会主义市场经济的正常发展，既需要发挥市场在资源配置中的决定性作用，又需要发挥政府作用，实行科学的宏观调控。宏观调控，指国家综合运用各种手段对国民经济进行的调节和控制。国家运用经济手段、法律手段和必要的行政手段，实现宏观调控的目标。国家可以通过采取具有强制性的行政命令、指示等行政手段，影响和调节宏观经济，促进国民经济持续健康发展。

2018年7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。7月22日，国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

问题思考：结合上述材料，从市场经济的角度，说明国家药监局对药品市场监督管理的原因。

二、问题疫苗

作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域，疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。然而，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的消息却告诉我们：花钱打疫苗，也未必能够买到一个放心！更令人发指的是，不仅狂犬疫苗出现了问题，就连儿童接种的百白破疫苗也出现了问题。接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。被查出有问题的批次高达65万支，数量众多，触目惊心。长春长生公司在生产人用冻干狂犬病疫苗过程中，存在严重违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、擅自变更生产工艺、编造生产和检验记录、销毁证据等违法行为，性质极其恶劣，涉嫌犯罪。

诚实守信是现代市场经济正常运行必不可少的条件。诚信缺失会导致市场秩序混乱、坑蒙拐骗盛行，进而导致投资不足、交易萎缩、经济衰退。形成以道德为支撑、法律为保障的社会信用制度，是规范市场秩序的治本之策。疫苗生产企业承担疫苗质量安全主体责任。长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。针对企业故意造假的恶劣行为，要建立严格的惩戒体系，让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。信任是易碎品，必须小心呵护。如果疫苗质量问题不断、乱象丛生，一些害群之马大行其道，整个行业势必陷入信任泥沼。相比疫苗“失效”，更可怕的是“失信”。

问题思考：结合上述材料，运用规范市场秩序治本之策的知识，为“信任是易碎品，必须小心呵护”提出合理化建议。

三、滴水成金

这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后，在不到一年的时间里，再次出现严重违规行为。根据中国食品药品检定研究院的疫苗批签发上市数据，长春长生的狂苗供应量在2014—2018年占全国的10%—25%。按照有关规定，疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率，违反批准的生产工艺组织生产，包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装，对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂，虚假标注制剂产品生产日期，生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。为掩盖上述违法违规行为，企业有系统地编造生产、检验记录，开具填写虚假日期的小鼠购买发票，以应付监管部门检查。

2018年7月22日，李克强总理就疫苗事件做出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。价值观对人们认识和改造世界的活动有重要导向作用。一方面，价值观影响人们对事物的认识和评价。价值观不同，人们对事物的认识和评价就不同。另一方面，价值观影响人们改造世界的活动，影响人们的行为选择。人们站在不同的立场上，就会有不同的价值观，就会做出不同的价值判断和价值选择。要自觉站在最广大人民的立场上，把人民群众的利益作为最高的价值标准，牢固树立为人民服务的思想，把献身人民的事业、维护人民的利益作为自己最高的价值追求。

改革开放以来，我国经济发展很快，人民生活水平提高也很快。同时，我国社会正处在思想大活跃、观念大碰撞、文化大交融的时代，一些人价值观缺失，观念没有善恶，行为没有底线，什么违反党纪国法的事情都敢干，什么缺德的勾当都敢做，不讲对错，不问是非，不知美丑。现在社会上出现的种种问题病根都在这里。这方面的问题如果得不到有效解决，改革开放和社会主义现代化建设就难以顺利推进。

问题思考：结合材料，运用培育和践行社会主义核心价值观的知识，说明如何筑牢企业生产的道德底线？

四、别有用心

漫画《别有用心》形象地说明了某些监管部门只盯着利益，忽视了自身的监管责任。问题疫苗拉响警报背后，一个词不容忽视，那就是质量。经济向高质量发展，强调的落脚点是质量，高端制造实现突围，强调的也是质量，食品安全，不容回避的还是质量。没有质量保证，人民的饮食安全、身体健康无法保障；没有质量保证，经济、产业实现转型，那都是水中望月，不可触摸；没有质量保证，供给侧改革都会败在一个“马桶盖”上。离开质量意识、质量监管，民众衣食住行的保障、幸福指数的提升，国家发展的转型升级都是未知数。

政府坚持依法行政，法定职责必须为。有权必有责，用权受监督，坚决惩处失职渎职行为。2018年8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。会议同意，对金育辉（吉林省副省长，2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作）予以免职，对李晋修（吉林省政协副主席，2015年12月—2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长）责令辞职，要求刘长龙（长春市市长，2016年9月任长春市代市长，2016年10月至今任长春市市长）、毕井泉（市场监管总局党组书记、副局长，2015年2月—2018年3月任原食品药品监管总局局长）引咎辞职，要求姜治莹（吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记，2012年3月—2016年5月任长春市委副书记、市长）、焦红（国家药监局局长）做出深刻检查；对35名非中管干部进行问责；决定中央纪委国家监委对吴浈（原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任，分管药化注册管理、药化监管和审核查验等工作）进行立案审查调查。会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院做出深刻检查。

问题思考：结合材料，运用《政治生活》的知识，说明上述材料对政府监管部门的启示有哪些？如何避免漫画中的政府行为?

五、一查到底

漫画：零容忍，说明了对疫苗问题要一查到底，严肃问责。2018年7月23日，习近平总书记对吉林长春长生生物疫苗案件做出重要指示，指出长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。习近平总书记强调，确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

李克强总理在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。2018年7月30日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报，要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制。

2018年8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。会议强调，疫苗关系人民群众健康，关系公共卫生安全和国家安全。这起问题疫苗案件是一起疫苗生产者逐利枉法、违反国家药品标准和药品生产质量管理规范、编造虚假生产检验记录、地方政府和监管部门失职失察、个别工作人员渎职的严重违规违法生产疫苗的重大案件，情节严重，性质恶劣，造成严重不良影响，既暴露出监管不到位等诸多漏洞，也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。要深刻汲取教训，举一反三，重典治乱，去疴除弊，加快完善疫苗药品监管长效机制，坚决守住公共安全底线，坚决维护最广大人民身体健康。

问题思考：结合材料并运用《政治生活》的知识，说明党和政府坚决守住公共安全底线、坚决维护最广大人民身体健康的理由。