核电机组PSA项目质量保证体系构建的实践与思考

赵方

摘要随着公司不断承接对外服务项目，高效系统化的构建项目质量保证管理体系需求愈发突出。如何以公司当前质量保证体系为载体，在满足法规合同文件的要求的前提下，快捷高效构建适用于项目管理的质量保证体系则是质量证工作者思考的问题。本文结合某核电机组PSA运行模型及应用工具开发项目质量保证体系构建实践，介绍了基于公司主体质量保证体系，借助过程管理方法的项目质量保证体系构建方法与思路。

关键词PSA 质量保证 体系

一、前言

近年来随着公司实施一体两翼策略，不断承接对外服务项目，如何将质量保证体系快捷有效地延伸至对外服务项目，确保服务过程满足核安全法规要求，保证项目质量受控，则是质量保证体系构建过程中不断实践、探索的课题。本文以某核电机组PSA运行模型及应用工具开发项目（以下简称PSA项目）实施过程中质量保证体系构建为例详细描述了构建项目质量保证体系的过程及要点。

PSA项目应用与核设施安全密切相关，需要建立适用于项目管理的质量保证体系，而项目质量保证体系构建主要有以下难点①项目质量保证体系与公司质量保证管理体系有机结合；②项目工作内容专业性较强，质保体系构建需要与业务处室深入协同；③体系构建时间紧迫。

质量保证体系的构建采用过程管理方法，按照以下步骤：前期准备、收集输入信息、分析项目工作、输出项目质保文件，逐步完成，最终顺利实现目标。

二、PSA项目质量保证体系构建前的准备

（一）确认构建质量保证体系参与人员

根据公司管理程序规定组织构建项目质量保证体系的职责在安全质量处，对于具体的项目质量保证体系策划，需要哪些人员参与完成则是项目质量保证体系建立时需要考虑的问题。

PSA项目涉及PSA工作，专业技术性较强，项目质量保证体系策划、构建由安全质量处组织、安全分析处PSA专业技术人员参与，协同完成。

（二）确定构建质量保证体系时间要求

构建质量保证体系的时间要求取决于合同中时间要求，如合同签订后1个月等。实际上在合同签订前对外服务项目组织部门已提前联系安全质量处做好准备工作。PSA项目质量保证体系构建从收到任务到最后提交项目质量保证大纲历时15月。

三、PSA项目质量保证体系输入的收集

构建PSA项目质量保证体系之前需要先收集相关输入信息。首先需要明确PSA项目工作内容。其次需要根据PSA项目工作内容，建立PSA项目应遵守的文件清单。

（一）明确PSA项目工作内容

PSA项目工作内容来源于项目合同要求，对合同要求进行分析即可明确项目工作内容。根据合同要求可知，PSA项目工作内容为：某核电机组运行阶段一级PSA模型构建与分析，评价机组的核安全水平；基于PSA模型，开发三大PSA应用工具；对某核电PSA应用管理人员进行培训三部分。

（二）明确PSA项目工作需要遵守的外部法规文件要求

首先PSA项目工作应该符合项目合同、技术规格书要求；其次针对核设施的PSA开发工作应该遵守《核电厂质量保证安全规定》及其导则《核電厂设计中的质量保证》要求；最后PSA开发应该符合《核电厂设计安全规定》及其导则《核动力厂安全评价与验收》要求；需要对PSA项目需遵守的文件、法规进行整理形成需要遵守的文件清单。同时应对清单中的文件进行进一步分析，明确其对PSA项目质保体系构建过程中的具体要求。

四、PsA项目质量保证体系的策划

质量保证体系策划即对项目工作进行详细分析，整理出项目执行过程中涉及的具体业务；根据所执行业务的需要构建质量保证体系，构建过程中需要有机的结合公司当前的管理体系。总体可将这个过程分为三步，第一步识别项目主要工作涉及的质保要素；第二部结合法规外部文件要求明确质保要素中包含的质保控制分要素；第三步，需要结合已有公司管理程序落实各个质保分要素的控制要求。以下结合PSA项目进行说明。

（一）识别质保控制要素

按照凡事有章可循、凡事有人负责、凡事有据可查、凡事有人验证的质量保证四个凡事原则，PSA项目管理至少包含组织机构与职责、文件控制、记录管理、监查四个方面；另根据项目工作内容质保控制要素还应包含培训与授权管理、PSA开发管理、不符合和纠正措施管理。因PSA项目执行过程中涉及软硬件的采购，所以项目质保控制要素还应包含采购管理。以上9大质保控制要素构成了PSA项目质量保证体系的大框架。

（二）识别质保分要素

此步骤应对之前识别出的法规文件进行详细分析，列出法规文件在该质保要素中的具体控制要点，即质保分要素。

1.组织机构与职责。根据《核电厂质量保证安全规定》第三章组织、《PSA运行模型及应用工具开发项目服务合同》7项目机构、《PSA运行模型及应用工具开发外委技术规格书》7接口，通用服务中的要求可知组织机构与职责质保要素至少要包含“明文规定的组织结构，明确规定的职责、权限，单位间的工作接口”。

2.文件控制。根据《核电厂质量保证安全规定》第四章文件控制、《核电厂设计中的质量保证》第八章文件管理、《PSA运行模型及应用工具开发项目服务合同》4文件资料、《福PSA运行模型及应用工具开发外委技术规格书》8质量保证的要求可知文件控制至少包含“文件的编制、审核和批准，文件的发布和分发，文件变更的控制”。

3.记录管理。根据《核电厂质量保证安全规定》第四章、《核电厂设计中的质量保证》第十一章记录的要求可知记录管理至少包含“质量保证记录的编写，记录的收集、贮存和保管”等。

3.培训与授权管理。根据《核电厂质量保证安全规定》第三章组织，《PSA运行模型及应用工具开发外委技术规格书》2技术要求、5资质和人员要求中的要求可知培训与授权至少包含“制定培训计划、制定培训大纲、资格考核”等。

4.PSA项目管理。PSA项目实施过程涉及数据输入、计算、输出类似于设计，因此PSA项目管理参照设计管理进行控制。根据《核电厂质量保证安全规定》第五章组织、《核电厂设计中的质量保证》第四五七九章、《核电厂设计安全规定》5.9节、《核动力厂安全评价与验收》中的要求可知设计管理至少包含“PSA过程的计划和实施、PSA接口的控制，PSA验证，PSA变更”等。

5.采购管理。根据《核电厂质量保证安全规定》第六章采购管理的要求可知采购管理至少包含“对供方的评价和选择，对所购物项和服务的控制”等。

6.不符合和纠正措施管理。根据《核电厂质量保证安全规定》第十、十一章，《核电厂设计中的质量保证》第十章，《PSA运行模型及应用工具开发项目服务合同》10质量保证、控制和监督的要求可知不符合和纠正措施管理至少包含“不符合管理，纠正措施管理”等。

7.监查。根据《核电厂质量保证安全规定》第十三章，《核电厂设计中的质量保证》十二章的要求可知监查至少包含“监查人员、监查文件、监查计划”等。应对质量保证具体要求进行整理形成质保分要素清单，以便于开展进一步工作。

（三）落实各个质保分要素的控制要求

该步骤主要明确各质保分要素的控制要求，明确相关要求落实的具体文件。此步骤的原则为“简洁明了、有机结合公司当前管理程序体系”；即相关质保管理控制要求应简洁明了，公司管理程序有要求且满足合同需要的直接采用公司的管理要求。

1.组织机构与职责。针对此项目公司发布了项目组织机构红头文，红头文件明确了项目组织机构设计与分工；在建立项目质保体系时应将红头文内容落实在项目质量保证大纲组织机构与职责章节中。

2.文件控制。针对项目文件控制的相关要求应在质保大纲相应章节中做简要描述；同时鉴于公司关于程序文件管理有适用于项目且生效的管理程序（《程序编制管理》、《电子文件管理》），所以项目质保体系直接使用相关管理程序即可。

3.记录管理。记录管理应在项目质保大纲中进行原则性描述鉴于公司关于记录管理有适用于项目且生效的管理程序（《记录管理》），所以项目质保体系直接使用相关管理程序即可。

4.培训与授权管理。培训与授权管理应在项目质保大纲中进行原则性描述；鉴于公司关于培训与授权管理有适用于项目且生效的管理程序（《培训实施管理》、《员工培训与资格管理》），所以项目质保体系直接使用相关管理程序即可。

5.PSA项目管理。PSA项目管理应在项目质保大纲中进行原则性描述；鉴于公司现尚无PSA项目开发、管理的程序文件，与安全分析处PSA工程师商议，对于PSA项目管理规划《编码实施程序》、《始发事件实施程序》、《事件树实施程序》、《故障树实施程序》、《系统分析实施程序》等5份管理程序，落实PSA项目管理质保分要素的控制要求。

6.采购管理。采购管理应在项目质保大纲中进行原则性描述鉴于公司关于采购管理有适用于项目且生效的管理程序（《供应商管理》、《采購过程管理》），所以项目质保体系直接使用相关管理程序即可。

7.不符合和纠正措施管理。纠正措施管理应在项目质保大纲中进行原则性描述；鉴于公司关于纠正措施有适用于项目且生效的管理程序（《质量保证纠正行动管理》），所以项目质保体系直接使用相关管理程序即可。

由于PSA项目产生的不符合管理的特殊性，公司当前尚无管理程序适用于PSA项目，因此需要新编文件以明确项目不符合管理。本着项目质保管理体系宜简不宜烦的原则，采取了在项目质保大纲中具体描述要求，同时在项目质保大纲中增加不符合处理表单的形式明确了项目不符合管理要求。

8.监查。监查管理应在项目质保大纲中进行原则性描述；鉴于公司关于纠正措施有适用于项目且生效的管理程序（《质量保证监查》），所以项目质保体系直接使用相关管理程序即可。

五、输出项目质量保证体系文件

对质保分要素的控制要求文件进行整理，形成项目质量保证体系文件清单，即明确了项目质量保证管理体系的文件构成。组织机构与职责《项目质保大纲》；文件控制《项目质保大纲》《程序编制管理》《电子文件管理》；记录管理《记录管理》；培训与授权管理《项目质保大纲》；新编《培训实施管理》《员工培训与资格管理》；PSA项目管理《项目质保大纲》《编码实施程序》《始发事件实施程序》《事件树实施程序》《故障树实施程序》《系统分析实施程序》；采购管理《项目质保大纲》《供应商管理》《采购过程管理》；不符合和纠正措施管理《项目质保大纲》《质量保证纠正行动管理》；监查《项目质保大纲》《质量保证监查》。

以上大纲及程序为PSA项目质量保证体系的主体内容，可知PSA项目质量保证体系包含项目质保大纲1份，管理程序14份。其中14份管理程序中引用公司管理程序9份，需要新编5份。从上可知构建PSA项目质量保证管理文件体系的主要任务即为编制项目质保大纲以及5份管理程序。

六、总结与思考

项目质量保证体系构建需要与业务处室、人员深入协同，以保证管理体系能有效地指导、规范工作实践

对于对外服务项目质量保证体系更是需要充分借助公司现有的质保管理体系，以在减少项目质量保证体系构建工作任务的同时，保持公司质量保证体系的简洁性。应建立一种认识，即项目质量保证体系是公司质量保证体系的一部分、是公司质量保证体系在项目管控方面的延伸。好的项目质量保证管理体系会更好的指导项目现场各项工作有序开展，同时会减少公司整个质保体系运转不必要的负担。

总之，构建质量保证体系的过程即是收集外部要求、进行深入分析、形成输出文件的过程。