苏黄止咳胶囊治疗444例咳嗽患者的临床疗效观察

谢小兵* 高 云 凌 敏 苟安栓 哈依那

（1 新疆维吾尔自治区人民医院呼吸内二科，新疆 乌鲁木齐 830001；2 新疆维吾尔自治区人民医院老年医学中心一病区，新疆 乌鲁木齐 830001）

咳嗽是呼吸系统疾病常见症状，而慢性支气管炎与支气管哮喘是引起咳嗽常见病因。现纳入444例（支气管哮喘166，慢性支气管炎278例）咳嗽患者分别给予苏黄止咳胶囊及阿斯美、棕色合剂治疗7～14 d，观察其疗效，从而进一步评价苏黄止咳胶囊的有效性。复方甲氧那明（阿斯美）也为复方制剂，其中盐酸甲氧那明12.5 mg、那可丁7 mg、氨茶碱25 mg、马来酸氯苯那敏2 mg，该药常用于治疗哮喘、咳嗽、咳痰、喘息。棕色合剂又称复方甘草合剂，主要成分为甘草流浸膏、复方樟脑酊、愈创木粉甘油醚及甘油、浓氨溶液、乙醇，该药常应用于慢性支气管炎患者止咳化痰治疗。本文通过对慢性支气管炎、哮喘常用药物棕色合剂、阿斯美与苏黄止咳胶囊对比来进一步评价该药的有效性。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组：研究对象为2015年9月至2018年3月我科门诊及收治入院的444例明确诊断为支气管哮喘哮喘和慢性支气管炎的咳嗽患者，分别给予苏黄止咳胶囊、复方甲氧那明（阿斯美）、棕色合剂（自制）治疗7～14 d，支气管哮喘苏黄止咳胶囊与阿斯美、慢性支气管炎苏黄止咳胶囊与棕色合剂疗效相比较，通过对其有效性对比来评价苏黄止咳胶囊有效性。

1.2 患者诊断标准：诊断标准：①慢性支气管炎：病史；肺功能存在不可逆阻塞；排除其他疾患；②支气管哮喘：反复发作喘息、气急、咳嗽、胸闷；发作时肺部散在或弥漫性以吸气相为主的哮鸣音；可治疗或自行缓解；除外其他疾患引起喘息、气急、胸闷及咳嗽；如临床症状不典型肺功能三项之中其一项即为阳性，支气管激发试验或运动激发试验阳性；支气管舒张试验阳性；昼夜PEF变异率＞20%。数据采集包括：①采集患者基本信息年龄、性别、病程等。②明确诊断哮喘、慢性支气管炎两组患者随机分组，哮喘组给予苏黄止咳胶囊103例，阿斯美63例；所有入选166例患者均给予哮喘基础治疗基础上选用苏黄止咳胶囊与阿斯美治疗，评价苏黄止咳胶囊的有效性。慢性支气管炎组苏黄止咳胶囊186例，棕色合剂92例；所有入选患者在给予慢性支气管炎常规治疗基础上分别给予棕色合剂与苏黄止咳胶囊。

表1 哮喘患者使用苏黄止咳效果与阿斯美有效性比较[n（%）]

表2 慢性支气管炎患者使用苏黄止咳效果与阿斯美有效性比较[n（%）]

1.3 统计学分析：数据均采用SPSS24.0软件进行统计分析，年龄、性别基础数据以均数±标准差（±s）表示，组间差异采用t检验。计数资料的组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有显著性意义。

2 结 果

支气管哮喘患者分别给予苏黄止咳胶囊与阿斯美治疗7～14 d，两组病例性别、年龄上无差异。总有效率分别为89.32%、88.89%，总有效率无显著性差异（P=0.791）；显效率27.2%、34.9%，显效率无显著性差异（P=0.079）；有效率62.14%、53.97%，总有效率无显著性差异（P=0.075）；无效率10.68%、11.11%，总有效率无显著性差异（P=0.201）；见表1。

如表1所示显效率上阿斯美略优于苏黄止咳胶囊，有效率上苏黄止咳胶囊略优于阿斯美，但四组率间统计学上均无显著性差异（P＞0.05）。说明对于对于哮喘患者所致咳嗽苏黄止咳胶囊与阿斯美均有效，对于某些不能耐受阿斯美患者苏黄止咳胶囊可以作为替代药物治疗。

慢性支管炎患者分别给予苏黄止咳胶囊与棕色合剂治疗7～14 d，两组病例在年龄及性别无差异。总有效率分别为87.63%、76.09%，总有效率有显著性差异（P=0.033）；显效率41.4%、31.52%，显效率有显著性差异（P=0.028）；有效率46.24%、44.56%，有效率无显著性差异（P=0.747）；无效率10.68%、23.91%，无效率有显著性差异（P=0.011）；总有效率、显效率苏黄止咳胶囊均优于棕色合剂，且均有显著性差异（P＜0.05），棕色合剂无效率较苏黄止咳胶囊多，统计学上有显著性差异（P＜0.05），总有效率统计学上无显著性差异（P＞0.05）。见表2。

如表2结果说明对于慢性支气管炎所致咳嗽，苏黄止咳胶囊明显优于棕色合剂。

3 讨 论

咳嗽是呼吸内科最常见的主诉[1]，各种疾病呼吸道疾患均可导致咳嗽症状。其本身是一种机体防御性反应，有利于清除呼吸道分泌物，咳嗽主要原因是异物、过敏原及炎症等引起的气道保护性反射[2]。

临床治疗咳嗽的药物多种多样，在支气管哮喘、慢性支气管炎所致咳嗽使用棕色合剂与阿斯美临床上已较为成熟，但因两药在实际应用过程中存在不可避免不良反应，会影响临床应用。故本文选择苏黄止咳胶囊纯中药制剂针对这两种疾患所致咳嗽给予治疗，取得良好疗效，从而评价苏黄止咳胶囊在两症中的价值。

苏黄止咳胶囊由麻黄、紫苏叶、紫苏子、地龙、前胡、蝉蜕、枇杷叶、牛蒡子等九味中药组成，具有疏风解痉、宣肺平喘、止咳祛痰等功效，主治邪毒犯肺、肺气失宣至咳嗽痰黄等症[3]。苏黄止咳胶囊依据风咳理论组方而成。方以麻黄为君，宣散肺中之邪，止咳平喘；麻黄中主要成分之麻黄碱能激动β受体、扩张气道；紫苏叶、五味子等为臣，止咳化痰，收敛肺气，疏解气道挛急；紫苏子专入肺经，性味辛温，主上气咳逆，有治风顺气之功；地龙有清热定惊、通络平喘之效；蝉蜕功可宣肺散风、利咽解痉；枇杷叶性味苦寒，有止咳定喘之功；五味子性善收敛，有敛肺止咳之效；前胡专攻下气，有降火清痰之功；牛蒡子有清利咽喉、止痒之效。诸药合用，宣肺相调，散中寓清，有止咳化痰而不留邪，去邪利肺以复肺之宣降功能[4-5]。

在本文中针对支气管哮喘、慢性支气管炎所致咳嗽在两症基础治疗基础上分别选择传统药物作对照，与苏黄止咳胶囊疗效相比，均取得良好疗效。支气管哮喘组苏黄止咳胶囊与阿斯美相比显效率、有效率、总有效率均无差异，两药总有效率分别为89.32%、88.89%，效果显著。从此苏黄止咳胶囊在支气管哮喘所致治疗上与传统西药阿斯美是相当的，但苏黄止咳胶囊作为纯中药制剂相对不良反应小，对某些不能耐受阿斯美患者可望替代传统治疗，但需更大样本的临床试验及价效评价。在慢性支气管炎所致咳嗽本文选择同样中药制剂棕色合剂进行对比，总有效率分别为87.63%、76.09%，显效率41.4%、31.52%，均有显著性差异。有研究证实苏黄止咳胶囊治疗后IL6、IL8、TNF-α均明显下降，说明苏黄止咳胶囊可有效抑制气道炎性反应[6]，从而为苏黄止咳胶囊治疗慢性支气管炎提供依据。本文中苏黄止咳胶囊也明显优于棕色合剂，从而推荐在慢性支气管炎所致咳嗽使用苏黄止咳胶囊。