2018奋发进取谱新篇

八项重点任务

工作总基调“稳中求进”

“稳” 就是要做好监管工作，守住不发生系统性、区域性重大食品药品安全问题的底线，巩固和发展食品药品安全形势稳定向好的势头。

“进” 就是要推进食品药品监管创新，构建现代化的审评审批体系和监管执法体系，提升监管队伍专业化水平。在夯实企业主体责任、划分各级监管事权、深化审评审批制度改革、建设职业化检查员队伍等方面取得新进展。

01 严防严管严控食品药品安全风险

★ 着力解决直接危害人民生命安全的假药、假酒等问题。

★ 着力解决虚假广告、虚假声称、虚假宣传、消费欺诈问题。

★ 着力解决校园食品安全问题。

★ 着力解决非法添加、滥添加的问题。

02 提高食品全产业链供给质量

农业种养环节 重点把住投入品使用关。

收贮运输环节 重点改善烘干和冷链服务。

食品加工环节 重点落实风险控制措施。

流通销售环节 重点抓好“放心肉菜示范超市”创建。

餐饮消费环节 重点开展餐饮业质量安全提升行动。

03 推动药品医疗器械高质量发展

1 修订药品注册管理办法。

2 启动注射剂再评价工作。

3 建立药品品种档案。

4 建立企业直接报告不良反应制度。

5 继续做好仿制药质量和疗效一致性评价工作。

04 加强生产经营企业的现场检查

★ 从监管能力和防范地方保护出发，研究高风险的婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途食品、保健食品由国家和省两级负责生产企业现场检查。

★ 要把检查与办案结合起来。检查员要熟练掌握风险提示、警告信、立案查处、移送司法机关追究刑责四种处置措施。

05 抓好抽检监测和问题处置

★ 2018年全国食品抽检计划135万批次，比2017年增加6%。

★ 国家组织对162种高风险药品和64种重点医疗器械进行抽检。各地要合理制定本省抽检计划，在类别、项目、企业、区域和业态上实现全覆盖。

★ 提高抽检靶向性，加大抽检监测频次，解决共性问题。

06 强化食品药品法治建设

★ 加快修订《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，围绕落实上市许可持有人全生命周期责任，将药品医疗器械审评审批制度改革的经验做法以法律法规的形式固定下来。

★ 修订《食品安全法实施条例》 《化妆品监督管理条例》。

★ 推动食品掺假造假行为直接入刑、处罚到人。

★ 加快食品药品标准体系建设。

★ 加快制定食盐质量安全监管办法。

07 推进“互联网+”食品药品安全

★ 加强总局数据中心建设，实现全系统监管业务数据的统一管理。

★ 分品种建立监管业务系统。

★ 全面推进食品药品生产许可电子化证书管理。

★ 加强食品药品行政许可、抽检监测、检查检验、稽查执法的数据开发应用，实现精准监管。

08 着力提高监管工作保障水平

★ 落实“四有两责”。

确保监管部门“有责任、有岗位、有人员、有手段”履行职责。

★ 加强人员培训。

以职业化检查员队伍建设为着力点。

★ 善借外力。

鼓励消费者投诉举报。

及时公示监管执法信息，倒逼企业落实主体责任。

积极回应社会关切。