银杏二萜内酯葡胺注射液对急性脑梗死的疗效和安全性研究

江文，陈皆春，孙连先

（连云港市第二人民医院，江苏 连云港 222000）

0 引言

急性脑梗死（Acute cerebral infarct， ACI）是影响中老年健康的主要疾病，因其起病急、死亡率高、致残率高而成为广泛关注的焦点[1]。急性脑梗死早期治疗虽有溶栓、取栓抗凝血、抗血小板等治疗方法，但我国急性溶栓取栓率很低[2]，在急性期抗凝抗血栓基础上，使用中药制剂对ACI进行治疗可以很大程度地提高临床疗效[3]。但临床上所使用的中成药众多，比较不同中成药对急性脑梗死的疗效有实际临床意义[4]。为验证这一结果，本次研究将银杏二萜内酯葡胺注射液和注射用血栓通治疗ACI效果进行对比，并探讨其应用价值和安全性，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入2018年1月至2018年11月于我院就诊的ACI患者100例，患者均行临床病理确诊并根据随机数字表法将其分为观察组和对照组。其中，对照组50例，男28例，女22例，年龄37～81岁，平均年龄（53.76±2.64）岁，病程5～57h，平均病程（28.64±1.71）h；观察组50例，男27例，女23例，年龄36～83岁，平均年龄（53.92±2.43）岁，病程6～60h，平均病程（29.15±1.07）h，对比两组患者一般资料（P＞0.05），有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①患者均符合中华医学会神经病学分会第四次修订的《脑梗死诊断与治疗》[4]中关于急性CI的相关诊断标准；②患者、家属知情同意；③临床资料完整；③伦理通过。

排除标准：①合并严重精神意识障碍；②合并严重心肾功能障碍；③合并凝血障碍；④入院前3月使用过抗生素或者其他激素的患者；⑤临床资料不全；⑥妊娠、哺乳期女性。

1.3 方法

对照组采用注射用血栓通治疗，方法为：将150mg注射用血栓通（国药准字Z20025652，广西梧州制药（集团）股份有限公司生产，规格150mg×10支）和30～40mL氯化钠溶液稀释后对患者实施静脉滴注，1～2次/d，以14d为一疗程；观察组给予银杏二萜内酯葡胺注射液治疗，方法为：将5mL银杏二萜内酯葡胺注射液（国药准字Z20120024，江苏康缘药业股份有限公司生产，规格5mL/支）混入浓度为0.9%氯化钠溶液250mL中对患者实施静脉滴注，1次/d，以14d为一疗程。

1.4 观察指标

①采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）以及Barthel指数（BI）[5]对患者的神经功能缺损程度以及生活质量改善情况进行评分，NIHSS治疗后14天分值为0～20分，分值越高表示症状越严重；BI治疗后90天评定分值为0～10分，分值越高表示生活质量越好；②观察两组临床疗效变化，评定标准为[6]：痊愈：治疗后患者症状、体征完全恢复，NIHSS评分降低≥90%；进步：患者症状、体征明显改善，NIHSS评分减少≥60%；无效：治疗后患者症状、体征无明显变化或NIHSS评分下降未达到上述标准；③记录两组不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组治疗前后NIHSS评分以及BI指数变化分析

两组治疗前NIHSS评分和BI指数对比无明显变化（P＞0.05）；观察组治疗后NIHSS评分低于对照组且BI指数高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后NIHSS评分以及BI指数变化对比（±s, 分）

表1 两组治疗前后NIHSS评分以及BI指数变化对比（±s, 分）

组别 n NIHSS BI治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组对照组50 50 tP 12.24±2.13 12.38±2.15 0.327 0.744 5.33±0.24 8.64±1.08 21.156 0.000 2.24±0.57 2.36±0.62 1.008 0.316 8.67±0.49 5.28±0.46 35.666 0.000

2.2 两组临床疗效分析

观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效对比[n（%）]

2.3 两组不良反应发生情况分析

观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组不良反应发生情况对比[n（%）]

3 讨论

现代中医学认为，ACI当归属于“中风”范畴，多由络脉空虚、风邪入体所致，其病机为正气不足、脉络瘀阻导致气血运行不畅所致[7]。而现代医学认为，ACI的发生和动脉狭窄，管腔内逐渐形成血栓而最终阻塞动脉以及栓子阻塞动脉等有关。而既往研究中，有学者发现在ACI发生后若能及时地恢复患者血供以及稳定其神经元功能，改善其脑部血液循环，对于促进ACI患者神经功能缺损改善有很大的作用[8]。

银杏二萜内酯葡胺注射液是一种中药制剂，具有活血通络的功效。中医学认为，银杏叶包含银杏的性味特征，可化痰祛瘀、益肾滋阴，对于中风病有很好的疗效。而银杏二萜内酯葡胺注射液主要由银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K等成分构成，且辅以葡甲胺和柠檬酸。既往研究发现，银杏二萜内酯葡胺可以很大程度地抑制血小板聚集进而达到保护心脑血管等作用[9]。季一飞[10]等学者将银杏内酯注射液用于治疗急性脑梗死中发现，试验组治疗总有效率85.87%高于对照组74.42%且治疗后试验组NIHSS和BI指数改善程度优于对照组（P＜0.05）。而本次研究中，两组治疗前NIHSS评分和BI指数对比无明显变化（P＞0.05）；观察组治疗后NIHSS评分低于对照组且BI指数高于对照组（P＜0.05），观察组治疗总有效率高于对照组，不良反应低于对照组（P＜0.05），和以上研究结果基本一致。进一步说明银杏二萜内酯葡胺用于治疗ACI效果安全可靠。

综上所述，在ACI中应用银杏二萜内酯葡胺治疗可提高临床疗效，降低不良反应发生率，改善患者神经功能缺损和生活质量，值得推广。