中西医结合治疗心血管临床试验的特点和方法

郑智澜，兰 雪

（新疆和静县人民医院，新疆 巴音郭楞 841300）

心血管疾病近年来高发，极大程度影响了人类的工作，甚至影响日常生活，对患者身心带来消极的影响，目前对心血管疾病的治疗方法有两种，中医治疗方法和西医治疗方法，这两种方法取得了一定的临床效果，对心血管疾病有着积极的作用，将这两种方法结合形成中西医结合的诊疗方式，使得中西医优势互补，更好的治疗心血管疾病。医学研究不能单纯的依靠理论，还需反复的试验，临床试验的特点和方法也是研究的重点[1]。

1 临床试验的含义及意义

临床试验属于临床研究类，具有试验的性质，开展临床试验，需找到特定特性人群，以他们为样本进行试验，以他们的试验结果来验证治疗方法的效果。以西医诊断，并可通过手术进行治疗，以中医的药物治疗，改变生活习惯，融入中医理念，提高患者的生活质量，增强体质，经过长期中西医结合治疗，能够得到更好的临床疗效。我国对药物临床试验有严格的管理，选用国家批准并取得批号和合格证的药品，对没上市的药品，研究人员需有相关的证明资料得到国家许可，临床试验有风险，要保证试验的合理性，并确保安全，以免对患者身心带来消极的影响[2]。为达到预防心血管疾病目的，研究者开展了心血管疾病的中西医结合的临床试验，试验中，注重结果的准确与适应，为临床推广打下基础。试验结果具有统计学意义，为中西医治疗方法心血管疾病的临床开辟新的方法。

2 中西医结合治疗心血管疾病的临床试验的具体方法

第一确定试验对象，试验对象严格的选择，根据试验目的对对象指标进行核查，设定对象选取的标准。判定标准有很多，中医的诊断标准和西医的标准都是可行的。如在冠心病阳性负荷的试验中，研究对象中男性年龄均大于40岁。又如观测患者治疗后的生化指标变化需参考病情的影响因素，及时做出改变，不是硬性的不可变化的衡量标准。

第二选择试验方法，制定评价指标，临床试验方法很多，根据试验目的进行选择，可随机与非随机进行比较，也可平行或交叉方法对照。在试验中，随机的对照方法比较合理，但特殊情况不适合随机分配，可采用非随机方法，对影响试验的因素进行分析，用来校正试验数据。我国患有心血管疾病的人群中，主要以冠心病、心律失常为主，因此在临床试验中，已证实中两医结合治疗方法对心血管疾病有较好功效。能提升患者自理能力，避免心血管疾病发作，提高患者的生活质量。所以中西医结合治疗的目的设定为患者生活自理能力，将观察指标分主观、客观两类，利用分级系统和统计方法，确保得到准确的评定结果。主观和客观评定结果可能村子啊误差，应当结合临床经验分析，不可草率给出治疗方案。

第三严格控制细节，展开标准治疗，临床试验是精确工作，整个过程不可懈怠，需对观察组与对照组进行比较，中医合并用药的百分比、剂量需试验前缜密计算，保证数据准确，提高试验可信度。尤其是中药间实用禁忌，需高度的重视，若出现不良反应，及时记录并观察状况，掌握药物效用和实际影响。试验前对可能发生的不良事件预判，事先准备应急措施[3]。临床试验中，研究对象得到同等治疗，这是研究对象的权益，研究人员应结合实际，确保疗效，以便患者痊愈。中西医结合心血管疾病的临床试验中，要制定严格的制度，这才能比较不同地区的相似形和差异性，才能得到普遍性的结果。

第四安全性考虑，中药和西药间有时出现排斥现象，这是临床试验需要重视的问题，试验目的应以心血管患者得到更好的治疗，试验前对禁忌避免。临床试验需要有科学的药理及毒理研究来证实药物的安全性，在确保了安全性之后才可使用，临床试验需实时的监控，确保及时发现问题，保证不出意外。

3 结 论

医药工作者对中西医结合来治疗心血管疾病方法进行研究，为提高心血管疾病的治疗效果而努力，以患者远离心血管疾病的困扰为目标，临床试验给研究工作提供了数据支撑和理论参考，认识临床试验的特点，掌握临床试验的方法。 对推进中西医结合治疗心血管疾病的临床应用，具有重要意义。