金乌骨通胶囊治疗类风湿关节炎的临床观察

高焱

类风湿性关节炎是一种常见的慢性多关节炎症，主要表现为游走性的多关节炎[1]。类风湿关节炎急性发作期，患者炎症反应剧烈，关节肿痛明显、功能受限，给患者的生活、工作造成了严重影响。现阶段，临床针对类风湿关节炎的治疗主要有非甾体类抗炎药、控制病情药物、糖皮质激素、生物制剂等，或价格较高，或不良反应较多。本文主要探讨金乌骨通胶囊治疗类风湿关节炎的疗效。现将相关内容作如下报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2015年2月至2016年11月收治的118例类风湿关节炎患者。参照随机数表法将其分为对照组(n＝59)和治疗组(n＝59)。治疗组：男6例，女53例；年龄23～65岁，平均年龄(51.23±9.25)岁；病程1～12个月，平均病程(5.27±1.31)个月。对照组：男4例，女55例；年龄17～62岁，平均年龄(51.37±9.84)岁；病程1～14个月，平均病程(5.31±1.25)个月。所有患者均排除肝、肾功能损害及消化道溃疡、出血等药物应用禁忌证。对比分析两组患者的临床基线资料，差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 对照组：予以甲氨蝶呤片(国药准字号为H31020644，上海信谊药厂有限公司生产)，1次/周，10～15 mg/次，饭后口服。治疗组：在对照组基础上联合金乌骨通胶囊(国药准字号为Z20043621，贵州盛世龙方制药股份有限公司生产)，3次/d，3粒/次。对照组与治疗组均同时服用强的松片1次/d，10 mg/次。钙尔奇D片1次/d，1片/次。连续治疗12周。

1.3 观察指标 治疗12周后，观察评估两组患者的临床疗效与关节压痛指数、功能障碍指数、关节肿胀指数、晨僵时间、双手握力的改善情况及药物不良反应。

1.4 药物不良反应判断标准 药物不良反应根据美国食品药物管理局(FDA)对不良反应程度的分级标准[2]。轻度：轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗；中度：不良反应症状明显，重要器官或系统功能有中度损害；重度：重要器官或系统功能有严重损害，导致残疾或缩短或危及生命。

1.5 疗效判断标准 根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》将本次治疗结果分为显效、有效以及无效[3]。显效：患者的疼痛症状消失，关节能够正常活动；有效：治疗后，患者的临床症状有所缓解，关节活动不受限制；无效：与治疗前比较，患者的临床症状以及关节活动都未得到明显的缓解。

1.6 统计学处理 采用SPSS 20.0统计学软件，对本研究中的相关数据进行分析，以(±s)与率来表示相关数据，用t与χ2来进行检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较(表1) 治疗12周后，治疗组治疗总有效率为96.61%，对照组为88.14%，对比组间治疗总有效率，治疗组明显高于对照组，差异有统计学意义(χ2＝3.961 1，P＜0.05)。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者病情改善程度比较(表2) 治疗12周后，患者各项指标改善程度对比，治疗组均明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 两组患者病情改善程度比较(±s)

表2 两组患者病情改善程度比较(±s)

注：1 mmHg＝0.133 kPa

组别 例数 关节压痛指数 功能障碍指数 关节肿胀指数 晨僵时间/h 双手握力/mmHg对照组 59 5.08±1.02 3.88±0.96 2.01±0.68 1.13±0.53 103.56±22.17治疗组 59 3.14±0.86 2.12±0.24 0.98±0.14 0.81±0.32 121.18±21.58 t值 11.169 1 13.661 6 11.395 7 3.970 1 4.374 5 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 两组患者不良反应比较 治疗12周期间，治疗组与对照组出现轻度及中度不良反应，未发生重度不良反应。其中治疗组中，白细胞减少3例(5.1%)，胃肠道不适5例(8.5%)，贫血2例(3.4%)，转氨酶升高3例(5.1%)。对照组中，白细胞减少4例(6.8%)，胃肠道不适4例(6.8%)，贫血3例(5.1%)，转氨酶升高2例(3.4%)。经药物减量或对症治疗后均缓解，未影响继续治疗。治疗12周期间，治疗组与对照组的药物不良反应发生率及严重程度比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄[2-3]。以累及关节滑膜为主的、致残、致畸性系统性风湿病[4-5]。流行病学调查显示，类风湿关节炎的全球发病率为0.5%～1%[2]，中国大陆地区发病率为0.42%，总患病人群约500万，男女患病比率约为1∶4[6-7]。临床症状表现为晨僵、发热、类风湿结节等。严重者甚至会引发神经系统疾病、心包炎、肾损害、关节畸形等。不仅给患者工作、生活质量造成严重影响，甚至还威胁到患者的生命安全[2]。目前，类风湿关节炎不能根治，治疗的总原则是目标治疗(treat to target)，主要目标是达到临床缓解，临床缓解的定义是没有明显的炎症活动症状和体征。治疗药物主要分为5类，即非甾体类抗炎药(NSAIDs)、改善病情抗风湿药(DMARDs)、糖皮质激素、植物药和生物制剂[8]。类风湿性关节炎属于“痹症”范畴，与痹症中的“力节病”“顽痹”比较类似，中医学者认为痹者闭也，以气血为邪之所闭，不得通而痛，主要是由于风寒湿邪导致邪乘虚内侵，气血为邪所闭，凝涩不通，不通则出现疼痛，所以在治疗过程中应该以温经散寒，祛风除湿，活血通络为主[9-10]。金乌骨通胶囊是苗药经典方，为一种OTC甲类双跨药物。其主要成分包含了金毛狗脊、淫羊藿、乌梢蛇、补骨脂、土牛膝、土党参、葛根、木瓜、威灵、姜黄等。其中金毛狗脊具有祛风除湿、通利关节、滋补肝肾的功效；乌梢蛇具有祛风除湿、息风止痉的功效；威灵具有消肿止痛、活血通络的功效；土牛膝具有清热解毒的功效。补骨脂具有温肾补阳、健脾益胃的功效；葛根具有解肌退热、升阳止泻的功效；姜黄具有通经止痛、破血止气的功效；木瓜具有平肝舒筋、和胃化湿的功效；土党参具有健脾补虚的功效；以上诸药配伍能发挥出祛风除湿、通利关节、活血行气等效果[9-11]。

本次研究结果显示，联合金乌骨通胶囊的治疗组，患者的临床治疗总有效率与各项症状改善均明显优于单一使用甲氨喋呤片及强的松片治疗的对照组，组间各指标差异有统计学意义(P＜0.05)。同时无明显药物不良反应。由此得出结论：金乌骨通胶囊联合甲氨蝶呤片、强的松片治疗类风湿关节炎，能起到有效调节机体平衡，增强患者的机体自主免疫力，改善患者临床症状，促进患者关节功能恢复的积极作用，值得临床推广应用。