元宫环和吉尼柔适固定式宫内节育器的临床应用对比研究

杨萍 刘志强（通信作者）

(滨州医学院 山东 烟台 264003）

宫内节育器(IUD) 因其具有长效、可逆、经济、方便等方面的优点，目前已成为是我国已婚育龄妇女避孕的主要选择，但使用IUD后出现脱落、带器妊娠、下腹胀痛、出血、白带增多的现象时有发生。不同类型的节育器有着不同的临床效果[1]。本研究中支架型国家免费元宫环和吉尼柔适是两种临床常用的宫内节育器，现将其各自用于临床的避孕效果和不良反应情况进行研究并对比，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月-2017年12月在我院放置元宫环IUD和吉尼柔适IUD进行避孕的育龄妇女各160例，平均年龄（30.8±5.4）岁。所有研究对象均符合下列标准：（1）术前体检及妇科检查正常，非妊娠状态；（2）无痛经史、无生殖器官畸形等；（3）无铜过敏史等；（4）自愿要求放置IUD。排除标准：大于两次IUD部分或全部脱落者。参与者均知情并同意本研究，一般资料具有可比性（P＞0.05），同时经过医院伦理委员会批准。

1.2 方法

两组均在月经期之后3-7天，自然分娩后3个月，剖宫产后6个月,人工流产后或取环后即刻放置[2]。均由临床经验丰富的医生按照节育手术常规进行,吉尼柔适IUD用专用的放置器抵达宫底后,然后将推杆轻快推进10mm,不锈钢针将小结植入子宫肌层约1.0cm,拿出放置器,使6个铜套悬挂子宫腔内,然后轻拉尾丝，保证IUD固定好,剪去宫颈管外尾丝[3]，元宫环组由同一组医务人员放置，手术过程在B超监测下进行.

1.3 观察指标

（1）在放置术后第3，6，12个月观察比较两组的带器妊娠率及续用率。

（2）在放置术后第3，6，12个月观察比较两组的不良反应，包括经量增多、经期延长、点滴出血、白带增加、下腹胀痛、脱落等。

1.4 统计学方法

数据应用SPSS18.0进行分析，其中计数资料进行χ2检验，P＜0.05提示差异具有统计学意义.

2.结果

2.1 两组避孕效果比较

经过12个月随访，发现两组研究对象妊娠率差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组带器妊娠率比较[n(%)]

2.2 两组不良反应及副作用比较

经过对比观察发现，吉尼柔适组经期延长，少量点滴出血发生率高于元宫组差异显著（P＜0.05），其余不良反应及续用率两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组副作用及不良反应

3.讨论

IUD是一种经济、有效、简便、可逆的避孕措施,对全身干扰较少,通过机械作用或释放药物,阻止影响受精卵的着床,从而发挥避孕作用。IUD具有含铜的特点,铜离子能使子宫内膜无菌性炎症反应加重，不利于受精卵着床，还能改变宫颈粘液的生化特点，影响精子活动，进一步增强避孕效果.但其带来的不良反应是经量增多，经期延长，白带异常、下腹胀痛等，影响使用率。

为此本研究对比分析了元宫环和吉尼柔适的临床疗效及不良反应，以为临床IUD的使用提供参考依据，结果显示两种IUD避孕效果差异无明显的统计学意义，而不良反应元宫环要低于吉尼柔适IUD，这可能是因为国家免费节育器元宫环其结构外形同子宫形状放置简单，非创伤性种植固定，完整取出率明显高于吉尼柔适[4]。固定式宫内节育器吉尼柔适由中软尼龙丝及高导无氧铜管组成，采用尼龙丝串联六个圆柱形铜管构成无支架链状结构，其前顶部有小固定结，将固定结放进宫底肌层深处约0.5cm～1.0cm,因此子宫内膜有带入肌层可能性，且损伤子宫肌层，导致不良反应较多，而元宫环以较粗的不锈钢为材料，铜表面积220mm，不易变形，因此不良反应较少，而本研究的结果差异无统计学意义，可能与研究样本含量较小有关，未来本研究将进一步加大样本含量进行研究，但是元宫环在临床应用中，偶有发现脱落发生于子宫颈松驰、宫腔较大者，而吉尼柔适IUD因为其特殊的结构特点，能很好的在子宫内固定，因此对宫颈松驰、宫腔较大者能够更好的使用。但是目前的临床工作和以往的研究中均发现吉尼柔适IUD存在取出困难，在取器时常常发生尾丝断裂、铜套散落等现象[5]，导致取器时间延长、术中出血量增多甚至造成取器失败，给受术者带来痛苦，相对而言元宫环取器较为简单。