区块链技术构建道地药材溯源体系初步研究

王探 王波 贾子君

【摘要】21世纪进入了互联网科技时代，全球中医药无论是量还是质都处于“井喷式”的需求阶段。在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”，本文将基于区块链技术的独特优势，探讨利用区块链技术以期实现道地药材生产流通各环节信息记录防篡改和可追溯，在去中心化的环境下，解决道地药材产业链的信任问题。

【关键词】区块链技术 道地药材

2017年11月13日，国家食品药品监督管理总局发布的《中药饮片行业发展研究蓝皮书（2017）》显示，2016年中药饮片市场1956亿元的规模比2006年增长了12倍。前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国中药饮片加工行业产销需求与投资预测分析报告》预计，到2023年我国中药饮片加工行业销售规模将超過5000亿元，未来5年将保持年均15%左右的市场增速。

在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”。国家药监局发布的《2017年度药品检查报告》显示，在2017年开展的57家次飞行检查中，检查发现存在问题的共有39家企业，存在问题的中药类生产企业占比达59%，不乏一些知名药品生产企业，比如云南白药、康美药业、哈药集团等。中国食品药品检定研究院的数据显示，1/4的中药材不合格。对于国内道地药材全产业链中存在的问题，中药材天地网智库专家刘红卫总结：“中药饮片源头质量控制薄弱，流通中间环节过多。如果上游种植土壤重金属含量超标、乱打农药，中游生产加工炮制方法不对，下游流通受到污染等，都会造成质量问题。因而，必须从种植、生产、加工、流通等全产业链的管控上破局。”

一、道地药材质量溯源的难点

中医药产业链的溯源手段现多采用在线溯源平台，其溯源环节之间的链接不明确，缺乏对中药内在质量变化等外在信息的跟踪，高效率的中药材质量追溯新技术研发更是甚少。主要存在以下问题：药材仓储制度的不完善;溯源标识的不统一;溯源信息的上下对接不足;溯源新技术研发应用不够等。

二、区块链技术

区块链技术将数据分区块进行存储，每一区块包含一部分内容，且都会记录着前一区块的ID，并按时间顺序形成一个链状结构，以密码学方式保证数据不可篡改。目前，区块链已经融汇吸收了包括分布式架构、块链式数据验证与存储、点对点网络协议、加密算法、共识算法、身份认证、智能合约、云计算等多类技术，并在某些领域与大数据、物联网、人工智能等形成交集与合力，成为一种整体技术解决方案的总称。从比特币的产生及其交易方式和过程来看，区块链具有去中心化、信息不容篡改性、开放性、匿名性、自治性等特征。

三、区块链技术优势

去中心化存储：可信任的、点对点的分布式账本，信息存储于互相验证的多个节点。

信息不可篡改：区块链交易具有时间戳和防篡改功能，提供完整的、唯一的数据来源。

智能合约：基于共识机制及智能合约，实现信息的连续实时传递与跟踪。

数据分析：通过溯源直接收集到终端消费者精准信息，为企业决策提供依据。

提升用户参与度：通证经济与溯源过程结合，通过通证激励等方式提高用户的参与度。

四、基于区块链技术的道地药材溯源体系的建立

通过种植阶段、加工阶段、贮藏阶段、运输阶段和销售阶段五个环节，筛选出中药材原产地追溯体系关键指标。种植阶段关键指标筛选主要参考因素有重视中药材道地性，科学施肥，病虫害防治处理;追溯主要依据农业活动记录，注重药材的道地性;溯源指标筛选包括种植序号、种植单位、地块信息、农事活动、投入物等主要指标。加工阶段按照GMP认证要求和生产过程控制，溯源指标筛选包括加工序号、加工单位、加工方法、货品类别、加工结果等主要指标。贮藏阶段溯源指标筛选包括贮藏序号、贮藏单位、单位负责人、联系电话、贮藏方法、温度、入库时间、出库时间等主要指标。运输阶段依据GSP建立物流信息追踪体系，溯源指标筛选包括运输序号、承运单位、运输方式、运输目的地、运输过程时间、入库时间、等主要指标。销售阶段主要依据GUP（Good UsingPractice，药品使用质量管理规范）相关要求，溯源指标筛选包括销售序号、销售单位、销售人员、销售时间等主要指标。

五、结论

目前，区块链技术因其独特的优势在各行各业掀起了热潮，受到社会各行业尤其是互联网金融行业的高度关注，被认为是最有潜力触发第五次人类社会颠覆性变革浪潮的核心技术。基于区块链、云、大数据、物联网的道地药材溯源平台构建，是区块链技术与新一代信息技术结合在中药领域应用的尝试，结合其去中心化、集体维护、共识信任和可靠数据库等特点，构建基于区块链的道地药材溯源体系，选择种植阶段、加工阶段、贮藏阶段、流通阶段和销售阶段影响产品质量的关键步骤，从而形成“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的质量安全追溯链条，具有一定开创性，将拓宽区块链的应用领域，也将大大促进道地药材溯源的发展。