艾迪注射液辅助治疗中晚期肺癌的效果及安全性分析

汪晓丹

【摘要】 目的：观察并分析艾迪注射液辅助治疗中晚期肺癌的效果及安全性。方法：根据不同的治疗方法将笔者所在医院收治的81例中晚期肺癌患者分为观察组及对照组，观察组（n=40）给予顺铂+吉西他滨+艾迪注射液治疗;对照组（n=41）给予顺铂+吉西他滨治疗。化疗2个疗程后，对比两组患者临床疗效、生活质量及不良反应发生情况。结果：化疗2个疗程后，观察组患者总有效率及生活质量明显优于对照组，且不良反应发生情况明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：艾迪注射液辅助治疗中晚期肺癌可有效提高治疗效果，并可提高患者生活质量，且安全性高，值得临床推广。

【关键词】 艾迪注射液; 顺铂; 吉西他滨; 中晚期肺癌

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.05.028 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）05-00-02

肺癌是临床常见的恶性肿瘤之一，经临床确诊时大部分肺癌患者已是中晚期[1]，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%，而NSCLC 5年内生存率极低，只有8%左右。目前，临床常用治療肺癌的方法是化疗，但化疗的有效率约有35%，中位生存时间只有9个月左右，且化疗副作用较大，故需采取更为有效的治疗措施来延长患者的生命。有研究指出，艾迪注射液具有较好的抗癌作用[2]，因此，笔者拟探讨并分析艾迪注射液辅助治疗中晚期肺癌患者的效果及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2015年3月-2018年3月笔者所有医院肿瘤科收治的81例中晚期肺癌（NSCLC）患者。纳入标准：所有患者均经X线、ECT等影像学诊断，并经细胞学或病理学诊断后确诊为中晚期肺癌患者;在笔者所在医院治疗3个月以上观察资料完整者，且所有病例均有可测量肿块者;预计生存率>6个月者;KPS>60分者;所有患者均无心、肝、肾功能明显异常;近1个月内未接受肿瘤药物者。排除标准：有脑转移病灶且未得到控制者;沟通障碍者;合并活动性结核及其他严重的感染性疾病者;依从性差者。

根据不同的治疗方法分为观察组及对照组。观察组（n=40）中男29例，女11例;平均年龄（64.19±4.97）岁;病理分类：鳞癌18例，腺癌22例。对照组（n=41）中男27例，女14例;平均年龄（63.19±4.07）岁;病理分类：鳞癌19例，腺癌22例。两组患者年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予顺铂联合吉西他滨治疗，顺铂（生产厂家：江苏豪森药业股份有限公司;国字准字H20040813）剂量根据25 mg/m2

加入5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注，第1、2、3天给药，吉西他滨（生产厂家：江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20030104）1 000 mg/m2加入5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注，第1天和第8天给药。以上化疗周期为21 d，连续化疗2个周期。

观察组在对照组的基础上给予艾迪注射液，将100 ml的艾迪注射液（生产厂家：贵州益佰制药有限公司;国字准字Z52020236）溶于5%葡萄糖注射液250 ml稀释后静脉滴注，滴速为15滴/min，滴注30 min后无不良反应，增速为40滴/min，1次/d，连续使用14 d，停药7 d。治疗2个周期后，进行疗效评定。

在治疗期间医护人员需根据患者的身体情况进行适当的变更用药情况，及时保证用药的精准、安全。

1.3 观察指标及评价标准

化疗2个疗程后，对比两组患临床疗效、生活质量及不良反应发生情况。

临床疗效：参照WHO实体瘤近期疗效评价标准，（1）疗效分为进展（PD）：与治疗前相比病灶或肿瘤无减轻，或新的癌症病灶或肿瘤增大≥25%;（2）稳定（NC）：经治疗后患者癌症病灶缩小<50%或病灶增大<25%;（3）部分缓解（PR）：经治疗后患者癌症病灶缩小≥50%;（4）完全缓解（CR）：治疗后癌症病灶完全消失，持续时间≥4周[3]。总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。

生活质量评价标准：按KPS评分（Kamofsky评分）进行，满分为100分，在原KPS评分基础上，生活质量改善为增加≥10分，

生活质量稳定为增加或减少<10分，生活质量下降为减少>

10分[4]。总提高率=（改善+稳定）/总例数×100%。

不良反应发生情况：按照WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应标准[5]。药物不良反应观察患者白细胞、血小板、恶心、呕吐、肝功能等变化情况。

1.4 统计学处理

应用SPSS 18.0统计软件进行数据处理。计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

化疗2个疗程后，观察组临床总有效率显著高于对照组（80.00% vs 58.54%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者生活质量改善情况比较比较

化疗2个疗程后，观察组KPS评分改善情况明显高于对照组（77.50% vs 56.10%），差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者不良情况发生率比较

在治疗过程中，两组患者主要毒副作用均为恶心呕吐、皮肤色素沉着、白细胞减少及手足综合征等，其中部分患者出现两种或两种以上的不良反应（出现两种以上不良反应只算1例）。对照组出现不良反应患者为29例，其中恶心呕吐患者为9例，占21.95%;皮肤色素沉着3例，占7.32%;白细胞减少患者为10例，占24.39%;手足综合征7例，占17.07%。观察组出现不良反应患者为16例，其中恶心呕吐患者为8例，占20.00%;皮肤色素沉着2例，占5.00%;白细胞减少患者为3例，占7.50%;手足综合征3例，占7.50%。经统计学分析，观察组患者不良反应的总发生率（40.00%）明显低于对照组（70.73%），差异有统计学意义（字2=8.584，P<0.05）。

3 讨论

祖国医学认为NSCLC属于“肺积”“咳嗽”范畴。病因多为正气不足，邪毒滞肺，痰凝气滞，宣降失司，淤阻胶结而发病[6]。由于肺癌早期临床症状不明显，确诊时大部分患者已属中晚期[7]，已失去最佳手术机会。因此，临床常用的主要治疗方法为化疗。其中顺铂单药使用治疗NSCLC有效率是18%左右，目前被认为是治疗NSCLC最重要的药物之一[8];吉西他滨是阿糖胞苷类药物，该药单药使用治疗NSCLC有效率为23%左右，具有良好的抗肿瘤活性作用;两药合用组成GP方案具有抑制肿瘤的作用，且两药作用机制不同，可相互补充，但化疗引起的毒副作用，如胃肠道反应等，严重影响了患者的生活质量。

随着中医药的发展，现临床逐渐使用中药注射剂结合化疗治疗中晚期肺癌[9]。中药注射剂可减轻化疗毒副作用，使治疗效果增强，减轻患者症状，提高患者生活质量，在抗肿瘤作用中发挥其独特优势，故临床运用越来越广泛。艾迪注射液由斑蝥、人参、刺五加、黄芪，辅料为甘油研制而成[10]。斑蝥具有攻毒蚀疮、逐瘀散结、抗肿瘤的作用，因斑蝥中含有的去甲斑蝥素，去甲斑蝥素可抑制细胞蛋白质的合成，也可抑制肿瘤细胞复制的DNA，并可诱导肿瘤细胞的凋亡，使肿瘤细胞多药耐药的现象得到改变，并且可提高白细胞数量，且对骨髓不产生抑制的作用。人参主要化学成分为人参皂苷和人参多糖，其活性成分可有效抑制肿瘤血管生长及肿瘤细胞的生长周期，有临床研究证明：人参皂苷中Rb1对P糖蛋白（PgP）的过度表达具有抑制作用，从而引起化疗药物在胞内浓度增加，使肿瘤细胞的耐药性降低;人参皂苷Rg3能选择性地抑制肿瘤细胞的黏附和侵袭，具有促进新生血管的形成，从而抑制肿瘤细胞生长、转移;人参皂苷Rh2 通过在体外抑制肿瘤细胞的增殖和转移，从而达到诱导肿瘤细胞凋亡和分化的作用[11-12]。黄芪化学成分主要有黄芪多糖、黄酮类及黄芪甲苷等，其中黄芪多糖可提高网状内皮系统吞噬能[13]，具有较强的解毒作用，增强抗癌生物活性，如T细胞、NK细胞等。刺五加主要化学成分为刺五加多糖及刺五加苷都具有增强免疫力、抗肿瘤的作用。诸药合用具有诱导肿瘤细胞凋亡、杀伤肿瘤细胞、抑制肿瘤新生血管的作用，其中艾迪注射液最突出的抗癌特点就是多靶点抗癌，且减少化疗产生的毒副作用小。

本研究结果显示，化疗2个疗程后，观察组临床疗效、生活质量及不良反应发生情况均优于对照组，说明了艾迪注射液辅助使用治疗中晚期肺癌效果显著且安全性高。这可能与艾迪注射液具有攻毒蚀疮、逐瘀散结的作用有关，且艾迪注射液可抑制肿瘤细胞的合成和抑制肿瘤新生血管的形成，对肿瘤细胞的增殖、浸润及转移起到抑制作用，并配合顺铂+吉西他滨从根本上改善患者的症状，并提高了患者的生活质量。

综上所述，艾迪注射液辅助GP方案可有效治疗中晚期肺癌，并可减少患者痛苦，提高患者生活质量，且安全有效，值得臨床推广普及。

参考文献

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