补肾保胎助孕汤治疗肾虚型胎漏及胎动不安临床观察

崔艳丽

先兆流产是指妊娠28周前出现的少量阴道流血、继而出现阵发性下腹痛、腰痛，但是患者经盆腔检查宫口未开，且患者胎膜尚完整[1]。临床研究表明[2]：先兆流产病因复杂，普遍认为与染色体异常、母体因素等有关，发病后如得不到有效的治疗、干预，将会引起流产或反复流产，影响患者健康、生活。地屈孕酮是一种口服孕激素，能使子宫内膜进入完全分泌相，防止由雌激素等引起的子宫内膜增生[3]。同时，药物亦可用于孕激素缺乏引起的先兆流产、习惯性流产等。但是，地屈孕酮长期使用不良反应发生率较高，影响患者治疗耐受性、依从性[4]。补肾保胎助孕汤是临床上常用的中成汤药，具有补肾固冲、缓急止痛功效，但是在肾虚型胎漏及胎动不安患者中的应用研究较少[1]。因此，本文采用随机对照方法进行研究，探讨补肾保胎助孕汤在肾虚型胎漏及胎动不安患者中的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2017年6月—2018年10月治疗的肾虚型胎漏及胎动不安患者86例作为研究对象，采用随机数字表分为对照组和观察组。对照组43例，年龄22～39岁，平均(30.59±4.36)岁；流产次数1～4次，平均(2.31±0.55)次；孕周6～9周，平均(7.46±1.21)周；其中，初产妇27例，经产妇16例。观察组43例，年龄21～40岁，平均(31.05±4.41)岁；流产次数1～5次，平均(2.35±0.58)次；孕周6～10周，平均(7.53±1.23)周；其中，初产妇25例，经产妇18例。2组临床资料比较均无统计学差异(P>0.05)。

1.2 诊断标准1)中医诊断标准。符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中胎漏、胎动不安诊断标准。主症：阴道伴有不规则出血或伴有血块、色紫暗，伴有小腹疼痛、腰酸胀痛；次症：眼眶黯黑、头晕耳鸣、脉沉涩。2)西医诊断标准。符合《妇产科学》中先兆流产诊断标准，停经时间低于12周，伴有早孕反应。临床症状包括阴道少量出血，经妇科或B超检查子宫颈口关闭，子宫增大，胎膜完整[6]。

1.3 纳入标准1)均符合中医与西医临床诊断标准，且患者停经时间均<12周；2)病例资料完整，能遵循完成有关检查、诊断；3)符合地屈孕酮、补肾保胎助孕汤药物治疗适应证，且患者均能耐受。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法对照组：给予地屈孕酮治疗。首次剂量取地屈孕酮(荷兰Abbott Biologicals B.V.，国药准字H20130110)40 mg，持续剂量10 mg/次，每12 h使用一次，连续治疗10 d(1个疗程)。观察组：在对照组基础上联合补肾保胎助孕汤治疗。方药组成：白芍30 g,桑寄生15 g,续断15 g,阿胶15 g,黄芩15 g,甘草10 g。每天1剂，早晚各服用1次，每次250 ml。对于阴虚者加枸杞子12 g；对于恶心呕吐者加竹茹9 g,桔梗9 g；对于气虚者加党参6 g,白术9 g。治疗10 d后对患者效果进行评估。

1.4.2 观察指标1)近期疗效。分别从显效、好转、无效3个级别对患者治疗10 d后近期疗效率进行评估[7]。2)内分泌激素水平。2组治疗前、治疗后10 d次日早晨取空腹静脉血3 ml，血清分离后采用放射免疫法完成患者血清P、E2及β-HCG水平测定，所需试剂盒均由美国贝克曼公司提供[8]。3)妊娠结局。治疗完毕后对患者进行随访，直到分娩，记录2组足月妊娠、早产、新生儿畸形、流产及低体质量儿发生率。

1.4.3 疗效判断标准显效：症状、体征消失，超声检查胚胎发育、子宫大小与孕周相符；好转：症状、体征得到改善，超声检查胚胎发育、子宫大小与孕周基本相符；无效：治疗方案无效或需调整治疗方案。

2 结果

2.1 2组患者近期疗效率比较观察组补肾保胎助孕汤治疗10 d后近期疗效率为97.67%，高于对照组76.74%(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者近期疗效率比较 (例，%)

2.2 2组患者内分泌激素水平比较2组治疗前内分泌各激素水平比较均无统计学差异(P>0.05)；2组治疗后10 d 血清P、E2、β-HCG水平均高于治疗前(P<0.05)；观察组治疗后10 d 血清P、E2、β-HCG水平均高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者内分泌激素水平比较 (例，

2.3 2组妊娠结局比较观察组与对照组治疗后新生儿畸形、低体质量儿发生率比较均无统计学差异(P>0.05)；观察组治疗后足月妊娠率高于对照组(P<0.05)；观察组治疗后早产、流产率均低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 2组患者妊娠结局比较 (例，%)

3 讨论

中医认为先兆流产属于“胎漏”“胎动不安”范畴，主要是由于肾虚、脾虚、气血虚弱等引起。临床研究表明：肾为先天之本，主生殖，亦为胎元之本，能影响肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴等功能。此外，肾亦可促进血液生成，血冲以养胎，气旺则载胎[9]。近年来，补肾保胎助孕汤在肾虚型胎漏及胎动不安患者中得到应用，且效果理想。本研究中，观察组补肾保胎助孕汤治疗10 d后近期疗效率为97.67%，高于对照组76.74%(P<0.05)，说明补肾保胎助孕汤能提高肾虚型胎漏及胎动不安患者近期疗效，利于患者恢复。补肾保胎助孕汤是临床上常用的中药汤剂，方药由白芍、桑寄生、续断、阿胶、黄芩、甘草等组成。方药中，白芍具有养血柔肝、缓中止痛及敛阴收汗功效；桑寄生具有养血安胎、补益肝肾及强筋健骨功效；续断具有强筋骨、调血脉功效；阿胶具有调经安胎、补血功效；黄芩具有清热燥湿、凉血安胎及解毒功效；甘草则能够调和诸药，发挥不同药物功效。诸药共用，能发挥造血、增强免疫、抗血栓及安胎功效。

β-HCG是由滋养细胞合成的特异性的糖尿病激素，在妊娠早期其表达水平能迅速增加。对于正常单胎孕妇血清β-HCG水平2 d升高一倍，并且在8～10周β-HCG水平达到峰值。临床研究表明：β-HCG具有卵泡刺激素、黄体生成素作用，能维持黄体寿命，促进胚胎发育。同时，β-HCG能促进早期妊娠滋养细胞的分化，保护滋养层细胞免受母体淋巴细胞攻击；P则能评估胎盘与黄体功能，由母体卵巢黄体合成，孕8～10周后由滋养细胞合成，在孕5～12周水平趋于稳定；E2在孕早期主要由母体卵巢分泌，随着孕周的延长E2作用与P相似，用于监测E2具有较高的诊断敏感性、特异性。对于肾虚型胎漏及胎动不安患者由于胎儿生长异常，导致P、E2、β-HCG水平降低。临床上，将补肾保胎助孕汤用于肾虚型胎漏及胎动不安患者中能改善患者P、E2、β-HCG水平，能获得良好的妊娠结局。本研究中，观察组治疗后10 d 血清P、E2、β-HCG水平均高于对照组(P<0.05)；观察组与对照组治疗后新生儿畸形、低体质量儿发生率比较均无统计学差异(P>0.05)；观察组治疗后足月妊娠率高于对照组(P<0.05)；观察组治疗后早产、流产率均低于对照组(P<0.05)。但是，由于每位肾虚型胎漏及胎动不安患者病因、疾病严重程度不同，补肾保胎助孕汤治疗时应结合每位患者情况进行辨证施治，使得患者的治疗更具科学性。

综上所述，将补肾保胎助孕汤用于肾虚型胎漏及胎动不安患者中能获得较高的近期疗效，能改善患者内分泌激素水平，提高妊娠结局，值得推广应用。