生物制药技术在制药工艺中的应用

张新亮 贺琼

摘要：生物制药作为一个新兴的行业，自二十世纪开始生物制药技术就取得了较快的发展，而且在较短时间了研究出了较多的成果，有效的推动了人类的进步和发展。当前生物制药技术已在我们生活中进行了有效的渗透，对制药工艺的发展起到了非常重要的作用，将其用于制药工艺中，为人们健康带来了福音。同时作为新兴行业，生物制药技术具有非常好的发展前景。鉴于此，本文主要分析探讨了生物制药技术在制药工艺中的应用情况，以供参阅。

关键词：生物制药技术；制药工艺；应用

生物制药技术从实际的发展本质来看，其是具有非常悠久的历史的。根据对生物制药技术的实际分析可知，生物制药技术的系统性研究主要是从二十世纪下半叶开始的，它的关键发展成型时期在二十一世纪，因为在这个时期，生物制药技术已经得到了全面的发展，并且在制药工艺中扮演着举足轻重的角色。从当前的实际情况观察看来，整个生物制药技术都已经完全的发展成为了制药工艺技术当中的核心技术环节，随着时代的发展，生物制药技术势必会继续为制药工艺的发展贡献出不可取代的力量。

1我国生物制药技术概述

生物制药技术在世界各地得到迅速地发展，成为新时期重要的技术之一。生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然我国的人才储备十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，也是一盘散沙。当然，我们也不能闭门造车，即使我国生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。因此，只有加强国内外合作，才能使我国在激烈的竞争中取得好结果。

2生物制药技术在制药工艺中的应用

2.1在神经性药物方面的应用

近年来中风已成为现代社会发展中的一种常见疾病，我国每年患中风疾病的患者数量达到几十万之多，而且每年都有十几万人死于中风疾病。针对于中风疾病的治疗，虽然药物种类较多，但能够达到满意效果的药物并不多，特别是针对一些不可逆脑损伤患者更是缺乏满意的治疗药物。运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的胰岛素成长因子rhIGF-1、脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。另外由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用。

2.2在冠心病药物方面的应用

冠心病，指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。在临床治疗中可以运用抗体技术，能够明显缓解心绞痛。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。

2.3在免疫力药物方面的应用

很多疾病都和患者本身的免疫系统息息相关，如果一个人的免疫力过低或者在免疫方面存在缺陷，就会增加患病的风险，如风湿性关节炎、哮喘等。随着生物制药技术的发展和进步，很多疾病的治疗药物都已经在研制中，有的已经取得很好的成果。例如，针对哮喘疾病的治疗，单克隆人源化免疫球蛋白E抗体在缓解症状方面有着明显的效果。

2.4在抗肿瘤药物方面的应用

肿瘤是目前全世界范围内比较常见的一种疾病类型，就总体情况来说，肿瘤的类型多，病发机制较为复杂，且病死率非常高。对于肿瘤的治疗，主要通过手术、放疗、化疗等基本的方法进行。生物制药技术推动肿瘤治疗药物的研发生产，品类越来越多，治疗功能和药物的稳定性也越来越好。目前比较常用的肿瘤基因疗法，就是通过使用γ-干扰素基因对骨髓瘤等病症进行治疗。生物制药技术的另一个应用领域是基因抗体药物，可有效抑制肿瘤在患者体内的扩散。还有基质蛋白酶的充分使用，用于对血管瘤扩散抑制，可以有效防止肿瘤发生转移问题。

3制药工艺的发展趋向

在当前状况下，生物制药正在与日常生活呈现紧密融合的趋势，生物制药的手段与措施因此也在融入全过程的制药环节中。然而不应忽视的是，生物制药本身仍处在演进的历程中，针对其中表现出来的各类缺陷都要予以弥补。例如，截至目前制药行业仍没能拥有核心性的生物制药技术，对此亟待予以全面的摸索与探究。为了从源头入手来拓宽现有的生物制药覆盖面，有关部门需要将关注点转向培育专门性的优质人才。在健全培训流程的前提下，着手培育新型的生物制药人才，提升企业自身的竞争实力。与此同时，生物制药行业的起步较晚，企业因而欠缺必需的管理经验。由于表现为较晚起步的状态，因此显露了多样化的生物制药漏洞以及制药流程缺陷。从现状来看，有关部门针对现有的生物制药行业仍然欠缺全方位的监管，整体上呈现较窄的监管覆盖面。由于受到上述现状带来的不良影响，生物制药表现为进步缓慢的趋势，无法跟紧当前行业的发展速度。为了从根源上优化现状，有关部门及其技术人员还需着眼于优化现有的制药流程以及其他相关工藝流程，运用多样化的手段与途径来培育高水准的生物制药领域人才。在必要时，引进国外现有的先进生物制药经验，确保其能够真正服务于整体上的制药工艺优化。通过运用上述的改进举措，让民众共同分享当前生物制药获得的突显成果，提高研发成功率以及上市率。

4结束语

生物制药技术与民众健康之间有密不可分的内在联系，生物制药技术是否具有安全性以及实效性在一定程度上关乎人们的身体健康。目前，有关部门已经认识到了更新制药工艺对于优化生物制药技术的价值所在，因此也在探究适用于生物制药的新型工艺流程。因此在未来的制药行业实践中，应引进新兴制药技术，确保其能够真正服务于制药行业整体水准的提升。

参考文献：

[1]董善玲.生物制药技术在制药工艺中的应用分析[J].生物化工.2018（02）.

[2]田帅.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].生物化工.2018（08）.

（作者单位：山东工业技师学院）