不同年龄段癫痫患者给予丙戊酸钠缓释片治疗效果及血药浓度监测

张阳

【摘要】 目的：探讨不同年龄段癫痫患者在给予丙戊酸钠缓释片后的治疗效果及血药浓度监测结果。方法：选取2015年3月-2018年5月笔者所在医院收治的90例癫痫患者为研究对象，30例老年患者为A组，30例中青年患者为B组，30例患儿为C组，均予以丙戊酸治疗6个月。比较三组治疗效果，并监测其血药浓度。结果：A组的无效率为13.34%，B组为10.0%，C组为23.34%，C组的治疗效果显著低于A、B两组，差異均有统计学意义（P<0.05），但A、B两组的治疗效果比较，差异无统计学意义（P>0.05）。A组不同血药浓度下患者所占比例与C组比较，差异有统计学意义（P<0.05），其他组间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：相对患儿而言，丙戊酸钠缓释片治疗成人癫痫的药物疗效更佳，临床还需密切关注血药浓度变化。

【关键词】 癫痫; 丙戊酸钠; 血药浓度

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.20.065 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）20-0-02

Curative Effect of Sodium Valproate Sustained-release Tablets on Epilepsy Patients in Different Age Groups and Blood Concentration Monitoring/ZHANG Yang.//Chinese and Foreign Medical Research，2019，17（20）：-147

【Abstract】 Objective：To investigate the curative effect of Sodium Valproate Sustained-release Tablets on epilepsy patients in different age groups and blood concentration monitoring results.Method：A total of 90 patients with epilepsy who were admitted to our hospital from March 2015 to May 2018 were selected as study subjects.30 elderly patients were enrolled in group A.30 middle-young age patients were enrolled in group B.30 children patients were enrolled in group C.All patients were treated with valproate for 6 months.The curative effect was compared among the three groups and the blood concentration was monitored.

Result：The inefficiencies of group A，group B group C was 13.34%，10.0% and 23.34%，respectively.The curative effect of group C was significantly lower than that of group A and group B，and the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in curative effect between group A and group B（P>0.05）.The rate of different blood drug concentrations in group A was compared with group C，and the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference between other groups（P>0.05）.Conclusion：Compared with children，the curative effect of Sodium Valproate Sustained-release Tablets better on the adult with epilepsy.It is necessary to pay close attention to changes in blood concentration clinically.

【Key words】 Epilepsy; Sodium Valproate; Blood concentration

First-authors address：Huangzhou District Cerebrovascular Hospital of Huanggang City，Huanggang 438000，China

丙戊酸钠是治疗癫痫的常见药，适合于各种癫痫[1]，但抗癫痫药具有服药周期长、安全范围小、毒性较强且有效剂量个体差异大，为获取较为客观的药物结果并减少不必要的反应，通常要进行血药浓度监测[2]。此外，丙戊酸钠的药动学和药效学的个体差异性较大，不同患者的剂型并不一致[3-4]。

因此分析不同年龄段的患者丙戊酸钠血药浓度监测十分重要。本研究以老年患者、成人患者及小儿患者为研究对象，分析在使用丙戊酸钠缓释片后症状改善情况及血药浓度变化，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2015年3月-2018年5月笔者所在医院收治的癫痫患者90例为研究对象，纳入标准：（1）均为首次确诊为癫痫;（2）均无其他精神疾病及器质性病变;（3）均服用丙戊酸钠缓释片。排除标准：（1）既往服用过丙戊酸钠类药物;（2）间断性服药，或中途退出研究者。30例老年患者（60～80岁）为A组，30例中青年患者（24～55岁）为B组，30例患儿（6～14岁）为C组。A组男18例，女12例;年龄60～80岁，平均（68.3±8.7）岁;体质指数（30.5±5.4）kg/m2。B组男22例，女8例;年龄24～55岁，平均（36.7±8.2）岁;体质指数（28.5±4.6）kg/m2。C组男19例，女11例;年龄6～14岁，平均（11.7±3.5）岁;体质指数（18.5±5.3）kg/m2。患者及家属均了解本次研究且签署相关知情同意书。

1.2 方法

所有患者均予以丙戊酸钠缓释片（国药准字H19991395，规格：0.2 g;生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司），

20～30 mg/（kg·d），1～2次/d。用药6个月。血药浓度的监测：自服药第10天起，连续30 d在用药后的适当时机，抽取稳态或峰、谷时的上肢静脉血2 ml，分离血清，冷冻保存待检测。所有血清均采用荧光偏振免疫法检测，丙戊酸钠的有效血药浓度为50～100 ?g/ml。

1.3 观察指标及评价标准

比较三组治疗效果。6个月后进行疗效评价，包括控制、显效、有效、无效，治疗半年内没有发作表示控制;半年内发作频率至少减少75%表示显效;半年内发作频率减少在50%～75%表示有效;发作频率不足上述標准则判为无效。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，三组不同血药浓度病例数及治疗效果均为有序定性资料，采用非参数秩和检验判断组间等级分布是否有差异，检验水准为0.05。

2 结果

2.1 三组治疗效果比较

治疗后，C组的治疗效果显著低于A、B两组（U=2.243、2.214，P<0.05），但A组与B组的治疗效果比较，差异无统计学意义（U=0.028，P>0.05），见表1。

2.2 三组不同血药浓度病例数情况比较

血药浓度<50 mg/L时，A组例数最少，仅2例;血药浓度50～100 mg/L时，A组例数最多，达23例;血药浓度>100 mg/L

时，A组的病例数与B组一样。A组不同血药浓度病例数与C组比较，差异有统计学意义（U=2.229，P<0.05），其他组间比较差异均无统计学意义（UA组-B组=0.411，UB组-C组=1.818，P>0.05），见表2。

3 讨论

癫痫是脑神经元异常放电引起的一种反复发作短暂性脑功能失调综合征，其临床表现包括全面强直-阵挛发作、单纯部分发作、复杂部分发作、癫痫持续状态等[5-6]，对患者的身心健康及社会均造成沉重负担，但并非每个癫痫患者都需要用药，且由于癫痫发作类型多，临床在予以药物治疗时通常服用一种抗癫痫药控制癫痫发作，因此首选药物非常关键[7]。现随着药学技术的发展，目前卡马西平、丙戊酸钠是一线抗癫痫药[8]，由于丙戊酸钠缓释片抗癫痫效果好，且具有较高的安全性，可用于儿童及成人群体[9]。因丙戊酸钠缓释片的剂量在儿童中通常按照身体质量指数计算，不同年龄段的患者可能表现不一样的治疗效果[10]。因此本研究在分析既往笔者所在医院癫痫患者的就诊情况后，采用实验性流行病学研究方法，将符合本次研究标准的癫痫患者分为3个年龄段：患儿（6～14岁）、中青年患者（24～55岁）、老年患者（60～80岁），因青少年处于生长发育快速阶段，且在笔者所在医院就诊的符合研究标准的病例数较少，故未纳入。丙戊酸钠缓释片的治疗周期长，且有效剂量的个体差异大，为获取较好的治疗效果，还应进行血药浓度检测，以期更好的实施个性化给药方案，故本研究将观察时间定为6个月。本次结果显示，治疗后A、B两组的治疗效果显著优于C组，笔者分析，可能是儿童服药依从性差，缓释片不同口服的药剂，多数患儿家长还可能掰碎缓释片方便口服，影响效果;同时，与成人相比，患儿的身体质量指数与成人有较大的差异[11]，这也是影响缓释片服药剂量的因素之一。此外，研究还显示，A组不同血药浓度病例数与C组比较，差异有统计学意义（P<0.05），尤其是血药浓度<50 mg/L时，患儿比率达33.33%，可能与上述因素有关，但可能也与患儿处于生长发育上升期，而老年群体处于身体功能衰退期有关[12]。因此针对不同的患者，临床需实施血药浓度检测，以正确判断给药剂量。但本研究因样本量较小，未进行血药浓度的组间比较，为研究的不足之处。

综上所述，丙戊酸钠缓释片具有较好的癫痫治疗效果，包括患儿、中青年及老年患者，但不同年龄段的患者其血药浓度变化差异较大，临床需关注其血药浓度变化情况。下次研究应扩大样本含量，细化不同年龄段，深入分析研究结果。

参考文献

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[11]胡勇平.丙戊酸钠缓释片治疗不同年龄段癫痫患者血药浓度监测分析[J].中国医院药学杂志，2017，37（6）：545-548.

[12]胡勇平.丙戊酸钠缓释片治疗儿童与成人癫痫血药浓度监测分析[J].临床医药实践，2016，25（12）：918-920.