技术竞争力已具市场优势热景生物厚积潜力待发

石炼

新兴生物科学技术的发展为人类带来了健康、医学等方面的重大革新，正是在这样的背景下，立足于不同生物科技细分领域的各类公司蓬勃发展。热景生物就是一家聚焦于医学与公共安全检测领域产品创新与产业化的生物高新技术企业，在以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，秉承“检验因我而先进”的理念指引下，热景生物研发、生产和销售的体外诊断试剂及仪器已在市场上取得了亮眼的表现和广泛的认可。

立足蓝海公司壮大踩准行业发展契机

提到热景生物，尤为行业内所熟知的就是该公司生产的体外诊断试剂及仪器，这些产品主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。

热景生物研发技术进军的重镇是被称为体外诊断（in vitro diagnostics，简称IVD）的新兴生物技术领域。体外诊断是指在人体外部通过对人体的样品（如血液、组织、体液等），进行检测而获得诊断信息的一种技术，其原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，进而判断人体的生理状态，具有快速、便捷和有效等优点。体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗傳类疾病的预测具有重要作用。

公开资料显示，随着产业技术的成熟以及专业机构对该技术在实践中的认可，目前已有80%左右的临床诊断信息来自体外诊断，体外诊断技术已经成为现今人类进行疾病预防、诊断乃至治疗所必不可少的医学手段。

技术的应用离不开相关产品，体外诊断的产品包括诊断仪器和诊断试剂以及相关的校准品、质控品等，热景生物的主要产品也集中于此。从产品分类来看，体外诊断仪器归属于医疗器械二级分类下的临床检验分析仪器，而诊断试剂则属于生物医药制品中的生物制品大类。由于体外诊断仪器的使用寿命一般为5年，而试剂是一次性消耗品，因此体外诊断试剂在整个体外诊断市场中占据着绝对份额。

体外诊断产品等在相关领域的广泛应用以及其自身的特点使相关生产企业成为市场蓝海的开拓者，热景生物就是其中一员。

根据专业研究机构Allied Market Research的市场研究和预测，在2017年全球体外诊断市场规模645亿美元这一基础上，预计到2025年将达到936亿美元。相关研究机构认为，慢性病、传染病发病人数的持续增长以及体外诊断检测技术的提升和进步都是驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。

我国体外诊断行业早期起步于 20世纪80年代，彼时，行业整体技术水平与欧美发达国家相比存在较大差距，但近年来，随着下游需求的高速增长，包括热景生物在内的国内企业获得了良好的发展契机，在技术上赶超的趋势正在形成，所占领的市场份额也逐步扩大。对于热景生物而言，赶超国际同行，弥补国内空白的技术优势结出硕果。仅以热景生物研发的肝癌早诊相关产品为例，由于其填补了国内空白，在肝癌早诊领域具有良好的应用，其未来发展前景被市场广泛看好。

随着国家对医疗行业，生物技术产业化发展的重视，适应市场需求、具有核心竞争优势和持续创新能力的体外诊断企业将在国内产业升级中获得高速发展的契机，对于热景生物而言，在技术研发优势的基础上，当前的政策和导向都为该公司发展提供了良好的发展环境与契机。

独具专长关键技术已具打破国际垄断实力

热景生物深谙市场竞争力的形成离不开技术上的做精做细，而抓住关键细分市场正是重点所在。从体外诊断的方式细分来看，免疫诊断是体外诊断领域占比最大的细分市场，2018年即占整个体外诊断市场的30%以上;其次为生化诊断，占比约20%。

在免疫诊断中，化学发光由于具有灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广等特点，已成为免疫诊断领域的国际主流先进技术，而这正是热景生物的技术研发紧抓不放的领先赛道。

经过持续多年技术研发，热景生物在免疫诊断领域构建了以上转发光技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台，开发了一系列的体外诊断试剂及仪器，可应用于全场景的免疫诊断。其中上转发光技术率先将稀土元素所构成的上转发光材料（UCP）应用于临床及生物安全领域，并获得2015年国家技术发明二等奖，是目前国内唯一获得此奖项的免疫诊断方法;

磁微粒化学发光作为免疫诊断的国际主流先进技术，热景生物通过持续多年研发投入，掌握了单人份化学发光和高通量化学发光技术，连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂产品，构建起可满足不同终端用户需求的全场景（POCT现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测）免疫诊断平台，成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。

在发达国家，化学发光已占免疫诊断市场90%以上。我国化学发光市场也发展迅速，从2010年20亿元增长到2015年的69亿元，年均增长率达到了28%，自此，我国化学发光在免疫诊断市场占比也超过了70%。由于化学发光技术研发难度较大，特别是对于检测仪器的要求较高，长期以来都为罗氏、雅培等跨国企业所垄断，而随着国内企业在化学发光技术上不断打开突破口，国外企业垄断的局面也被改观。

公开信息显示，依托“单人份+高通量+化学发光”优势，热景生物化学发光产品注册证不断新增，仅2019年1-8月，该公司化学发光产品就新取得医疗器械注册证21项，截至目前该项注册证已共计达40余项。上述医疗器械注册证的取得，进一步提升了热景生物包括开拓垄断市场在内的核心竞争力。

热景生物以“一技之长”突破国外企业相关垄断的原因在于，化学发光仪器均采用封闭系统，仪器需要与同品牌的诊断试剂配套使用。由于检验检测项目的复杂和多样性，任何单一厂家的诊断试剂都难以覆盖临床全部检测指标，所以在三甲医院的检验科，即使国际巨头已经完成产品布局，具有特色检测项目的化学发光免疫分析仪也依然可以获得市场机会。因此，对于国内厂商而言，像热景生物这样凭借核心技术，研发差异化的特色产品，是扭转国际巨头垄断的有效途径之一。

化学发光在体外诊断领域所占的高比例市场份额，以及打破外企垄断格局的重大意义，无疑为市场与相关人士打开了对热景生物的想象空间。

厚积技术潜力上市后多概念待发掘

虽然热景生物的企业体量在业内特别是和跨国公司相比差距较大，但多项指标与信息显示，热景生物的潜力绝非仅用目前的体量可以衡量，尤其是在上市之后，资金等制约的瓶颈将被改变，随着热景生物丰富的技术储备以及专项优势被充分发掘，资本市场对该企业的助力会使该公司的行業地位发生明显变化。

在上市之前的多年发展中，热景生物始终认定在研发上加大投入，坚持生产一代、开发一代、储备一代的科研方针。正是这种坚持，使热景生物的科研实力得到了各界的广泛认可，该公司先后承担了2项“国家863计划”，3项“十二五”、“十三五”国家科技重大专项，其中1项为牵头单位;热景生物还承担了科技部中小企业技术创新项目2项;北京市科委项目7项，中关村管委会课题2项。

生产促进科研，科研回馈生产，热景生物已经步入了产投研良性循环的佳境。作为“十三五”重大专项的牵头单位，热景生物研发的“肝癌早诊多指标诊断全自动化学发光免疫分析系统”以“十三五”传染病防治重大专项标志性成果的身份入选科技部评选的“50项现代医学与健康的成果”，是唯一入选的体外诊断产品，并参加在香港举行的“创科博览 2018”展览，获得 2018年度中国体外诊断优秀创新产品金奖。

针对我国肝癌早期诊出率低，肝癌患者术后5年生存率仅为9.97%，显著低于发达国家的现状，热景生物的研发成果不仅填补了国内空白，和国外肝癌诊断产品（日本和光）相比也具有更稳定、更灵活、检测通量更大等优势，这也进一步印证了热景生物有望突破国外企业在体外监测领域垄断格局的能力。

相关信息显示，热景生物通过不断的研发投入以及拓展丰富产品线，目前该公司在研试剂项目超过60项，其中19项已经进入注册申请阶段;在研原材料7项;在研仪器6项，分别处于注册检验或实验室研发阶段。

依托各项核心技术及形成的系列化产品，热景生物已经获得12项发明专利，另有1项获得授予通知的发明专利;除已经获得的17项实用新型专利以及10项计算机软件著作权外，当前热景生物另有正在申请的13项发明专利。

虽然在同行业中相比规模不算大，但热景生物目前正处于快速发展阶段，特别是近两年该公司研发成果价值开始显现，带动收入总额、净利润和资产总额快速增长。丰富的在研产品，也进一步提升该公司产品的综合竞争优势，而随着热景生物的上市进程推进，其更多的发展潜力将被市场所发现与认知。