2018年我院62例药品不良反应报告分析

季旻游，李超

无锡市第五人民医院药剂科，江苏 无锡 214005

药品不良反应（adverse drug reactions, ADR），是合格药品在正常的用法、用量后所发生的一系列与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。ADR的监测与上报工作对促进临床合理用药，保障临床用药安全具有重要意义。现就我院2018年的62例ADR情况进行回顾性分析。

1 资料与方法

选取我院2018年的62例ADR报告表，都是有效报告表，且都已经上报国家ADR监测中心。从患者年龄、ADR类型、药品种类、给药方式、临床表现等方面进行统计分析。

2 结果

2.1 基本资料 62例ADR患者，男性36例，年龄范围18岁-82岁；女26例，年龄范围23岁-80岁，见表1。

表1 62例ADR患者的年龄分布

2.2 ADR类型 本院ADR类型主要为一般不良反应，共41例；新的及严重的ADR 21例，上报以医生和护士为主，见表2。

表2 62例ADR报告类型

2.3 引起药品不良反应的药品种类分布 在62例ADR报告中，其中抗菌药物所占比例最高，共38例，占61.29%；其次是中成药，共12例，占19.36%；其他占比较高的药物还有消化系统用药、呼吸系统用药、影响造血系统药物等，结果详见表3。

表3 引起ADR药品种类分布情况表

2.4 给药方式 62例ADR报告中，给药方式主要是静脉滴注和口服，见表4。

表4 62例ADR的给药方式分布情况表

2.5 ADR累及系统或器官及临床表现 62例ADR报告中，不良反应累及多个系统或器官，常见的是皮肤、免疫系统、消化系统、心血管系统等，以皮肤过敏样反应最多，主要临床表现包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹等，详见表5。

表5 62例ADR累及系统/器官及主要临床表现

部分ADR报告累及系统不止1个，因此总例数大于62。

3 讨论

3.1 ADR与药品种类的关系 62例ADR报告中，抗菌药物和中成药引发的ADR居前2位。在抗菌药物中引起ADR最多的是头孢菌素类和喹诺酮类。由于头孢菌素类抗菌谱广，副作用和不良反应相对较小，所以被广泛使用；喹诺酮类抗菌谱广，又不用做皮试，使用更为方便，也被大量应用，导致ADR数量的增加。因此，医院要加强抗菌药物的使用管理，严格掌握使用指征，促进临床合理使用抗菌药物，避免和减少ADR事件的发生。中成药引起ADR，原因有以下三点：一是中成药成分相对更加复杂，有效成分不明确；二是受中药的提取工艺制约，中成药注射剂中一般含有蛋白质、鞣质、黏液等致敏成分；三是中成药的不规范使用，如超剂量与超疗程用药、溶媒选择不合理、药品配伍禁忌等[2]。因此，我们要进一步规范中成药的使用，严格按照药品说明书正确使用，保障用药安全。

3.2 ADR与给药方式的关系 在62例ADR报告中，静脉滴注的ADR发生率最高，达87.10%。这与我国医生、患者长期的用药习惯有关。患者误认为住院治疗就应该静脉滴注，而临床医生也喜欢给住院患者静脉滴注给药，因为静脉滴注给药无肝脏首过效应，起效更快，生物利用度也高。但是静脉给药时，药物直接进入人体血液系统，刺激性较强；而且药物稀释浓度不合理、溶媒选择不恰当、静脉给药的速度不适宜、静脉给药间隔不适宜等也可能会导致ADR的发生[3]。因此医生临床给药时因遵循以下原则：能口服给药达到疗效的就不用注射给药，能肌肉注射的就不用静脉给药，从而减少或避免给药方式因素引起的ADR。护士应在静脉滴注时注意药品的药物浓度和滴速等，留意患者用药情况。同时，临床药师应严格审方，加强对静脉给药ADR发生率高的药品的监控，预防和减少ADR的发生。

3.3 ADR累及系统或器官 在62例ADR报告中，ADR主要累及皮肤，临床表现主要有皮疹、瘙痒等，分析原因可能是这类ADR发生率较高，并且易被察觉和发现。在本次统计中，也出现了肝细胞损害等通常不能马上发现的ADR，需要在用药过程中对对照实验室指标进行监测分析。因此，用药后某些系统或器官的损害可能医患双方都不易发现，应引起临床医护人员的足够重视。

3.4 ADR处理与结果 62例ADR都采取立即停药措施，出现高热、皮疹、肝功能异常等严重ADR患者均立即给予对症治疗，患者病情均好转，62例ADR均无死亡病例。出现ADR后立即进行正确有效的处理，可将患者的受影响程度降到最低，

4 结论

医务工作者应提高责任意识，加强合理用药，减少和避免ADR的发生。针对本院ADR特点，医护人员以及药师要重点关注静脉给药药物、抗菌药物、中成药制剂的合理使用。临床医师在治疗过程中，应详细了解患者的用药史及过敏史，谨慎合理地选择药物。临床药师要积极深入开展临床药学服务，促进临床合理用药，从而有效预防和减少ADR的发生，保证患者用药安全。