简析产品质量检验工作中存在的风险及应对措施

2019-12-19 16:29孟丽芳
商品与质量 2019年7期
关键词:耗材试剂样品

孟丽芳

河南省产品质量监督检验院 河南郑州 450000

1 内部风险

因检测物品属于不确定质量产品,本身检测工序就存在一定风险,因此要做好强化质量检测程序管理与人员素质加强,以尽量规避风险。

1.1 环境设施风险

检测样品要严格按照要求抽查出,具备代表性、有效性、规范性、完整性、责任性的去检测,以上指标直接影响其检测结果公平公正性。因此对于样品的收纳、运输等环节要严格进行管理监察,确保检测样品的真实性公正性。

1.2 仪器设备风险

检测工作是需要设备来运行的,如果设备本身质量不过关,就会引起检测结果不符合正常质量检测结果。仪器的准确度与使用年限;仪器的对应保养情况;设备超期检测,已有设备精度不足以满足其检测精度要求;检测设备保养维修维护无替换设备;因有问题强行检测而影响的检测结果不符合实际;检测设备使用年限过期而继续使用等[1]。

1.3 技术风险

检验标准的规章制度、质量检验方法的具体技术执行,保证了质量检测工作的正常展开;记录详细数据并与常规数据进行对比从而发现质量风险问题,确保了质量检测工作的毫无遗漏;做出对新型检测技术的研究以及相关对应知识并学以致用;维护并保障质量检测机构的质量与能力。

1.4 人员能力风险

因质量检测类别繁多,对质量检测人员的水平要求较高。要对新任职的人员进行严格的岗前培训,学会相应技术能力的质量检验检测知识与能力。主要风险在于:新人缺乏经验,检验检测标准不够规范以及检测不完全;老检测人员因自满等情绪造成的检测疏忽等问题。能否做到自我提升并学习加以善用新的检测技术,扩充专业性知识并加以改进。

1.5 试剂耗材风险

试剂耗材情况中,所购置的试剂耗材无法满足于检测的相关精度纯度要求;对于购置的试剂耗材没有进行妥善的存放归档与保管;使用时没有严格按照标准的比例对比进行试剂耗材混合,对配置比例不清晰,缺乏经验等;无法使得试剂耗材质量试验精准度进行准确的对比与记录;试剂耗材无法达到检测要求;实际操作时没有严格按照相关规定与标准检测质量标准步骤所一致。

1.6 内部管理过程的风险

(1)体系和资质风险。资质授权是否存在;资质有效期是否到期;是否授权其相应检测工作;是否具备职业道德与质量检测基本操作规范学习点。(2)检验过程风险。抽样是否具备代表性;检测是否具备公正性;报告等书面环节是否严格按照数据对比;对于质量检测的过程是否有严格按照标准的规章制度执行;检验计算的数值要严格做到标准要求,严格记录在质量检测报告。(3)实验室内部质量控制风险。实验室内部质量标准是否本身存在风险;能否严格制定质量检测标准控制计划;能否制定成熟的质量检测监督计划;人员培训计划是否足够新人员掌握足够的专业性知识;是否确保所有计划类别都严格按照计划书所实施;一切操作是否有记录且公平公正;是否能将否的原因加以分析并将其改正与调整。

1.7 人才队伍风险

因质量检测相关的知识点涵盖面比较广泛,因此会经常出现以下状况:缺乏技术广泛性领军人才;现有检测人才知识涵盖面不够广泛,无法做到独自处理的能力与潜力;部分专业人才因知识面的不重叠性质造成合作困难;人才团队缺乏足够的稳定性;专业型人才的素质问题,难以低于外界物质诱惑而做出不和法规的质量检测处理方式;缺少对于人才足够的重视度与现有技术氛围。

2 外部风险

除质量检测机构与人员意外的风险,从外部带来影响内部的风险,不可控风险类别。

2.1 单位性质带来的风险

因内部传递信息的速度缓慢从而影响对接外部信息的反应缓慢与迟钝;管理层次过多对于责任问题互相“踢皮球”;长期新进人员素质与能力不足从而导致人才断层;跟随时代变换而一起变换的新设备与新质量检测方式等。

2.2 委托检验带来的风险

其产品原材料的不确定,由企业主动或非主动的隐藏隐瞒其原材料来源等问题,其检验的样品不具备代表性质,由企业选择批量检验合格后部分优质产品送与进行质量检测等。

2.3 按照标准推定合格带来的风险

因时代的发展,造成部分现有的标准不符合其样品类型,造成检测时其样品与标准的不对等;谨防对于新标准老标准理解与执行出现问题;取样等环节防止出现问题。

2.4 其他风险缺乏

有效应对媒体失实报道可能带来风险;缺乏危机公关和应对可能带来风险;实验室质量控制过程管理缺陷可能带来风险;部分项目人员主观判定误差可能带来风险。

3 风险应对

3.1 明确风险优先的工作原则

质量检测机构的检测重点应该放在发现问题、预防问题与控制风险上,创建监督部门进行其严格的监督,对其平时工作应该严格的按照规章制度,准确的记录其相关数据并加以分析。这样可以有效的发现风险并规避风险。

3.2 加大风险分析工作的投入

科研单位应与相对应的科学研究机构与企业去了解并学习其新有的检测标准与检测方式,掌握更新的研究资料与准确数据;对其相关人员强化其相关专业知识与能力,全面统计、分析、市场调查来了解相关企业的相关知识资料;综合现有条件结合相关质量技术指标数值确定新的指标与产品质量风险数值。

3.3 加强检验过程管理

对于检测点的认真监督与检测,加强其管理模式与制度,做到严格把控风险。加强检验过程的管理,从仪器到检测方法等都要进行检验,避免环节中出现错误。

3.4 防范委托检验风险

质量检测机构受理委托业务时,要清晰的确定委托方的目的所在,并严格按照质量标准来确定其质量风险是否合格。对于样品要认真的取样、运输、检查、保管做到万无一失,对应其特殊要求要进行必要的检测。必要情况下,所有数据双项保存。

4 总结

总而言之,质量检测是控制产品安全性的重中之重,质量检测部门一定要严格把关,控制人员素质,尽量规避风险,让质量不合格的产品无法强行过关,确保老百姓使用上安全放心的产品。

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