对一级医院外来医疗器械集中管理的效果研究

沐亚芬, 丁 玉

(江苏省东台市人民医院 消毒供应中心, 江苏 东台, 224200)

随着人们对医疗卫生健康需求的日益增长及医疗专业技术的发展不平衡性，国家积极号召医疗技术下沉，以解决“看病难看病贵”问题，使人民群众在家门口享受到先进的医疗服务技术，各大三级医院大力支持带动基层医院医疗技术的发展。为确保医疗安全，减少骨科手术部位感染发生，在市卫生健康委员会倡导下，本院医院感染管理科和消毒供应中心联合参照卫生部颁布的WS 310.1-2009规范及2012年医疗机构消毒技术规范，自制了消毒供应室规范标准执行情况调查表，于2016年7月—12月对全市18家基层一级医院进行现场调查，发现基层一级医院消毒供应室设备设施及对外来医疗器械规范管理均存在不同程度的滞后和不规范，骨科手术部位平均感染率高于本院。即根据上级倡导整合医院资源的精神，对基层一级医院外来医疗器械实施集中规范化管理，取得了良好的社会效益和经济效益，有效地降低了骨科手术感染，现将应用效果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

现场调查东台市区内18家基层一级医院消毒供应中心(室)的建设情况。

1.2 方法

1.2.1 现场调查： 2016年7月—12月，医院感染管理科和消毒供应中心联合参照卫生部颁布的WS 310—2009规范及2012年医疗机构消毒技术规范，自制消毒供应室规范标准执行情况调查表，内容包括：设备设施、接收清洗消毒流程、检查包装灭菌、过程监测、工作人员对外来医疗器械管理及植入物的规范管理知识的知晓、近2年骨科手术开展及手术部位感染率情况。其中设备设施条目包括：超声清洗机，清洗消毒机，水处理器，水池，压力水枪及气枪，多酶清洗剂及洗涤用具，ATP检测仪，预真空压力蒸汽灭菌器，灭菌生物培养仪等；接收清洗流程条目包括：院方与外来医疗器械公司协议，器械接收交接记录、分类清洗消毒；检查包装灭菌条目包括：器械清洗消毒质量的检查、包装材料的选择和包装方法、灭菌器灭菌参数；过程监测条目包括：清洗消毒效果监测方法及记录，确认灭菌质量，包括物理参数合格、生物监测合格，检查包外化学指示物变色合格、检查有无湿包、检查包装完好性和闭合性。

现场每家抽查1名护士1名消毒员关于外来医疗器械管理知识，80分为合格。近2年骨科手术开展情况及手术部位感染率的调查内容：2014年7月—2016年6月18家一级医院骨科手术数量、手术部位感染数及手术部位感染率。手术部位感染诊断标准：具备下列条件之一即可诊断：切口有红、肿、热、痛或有脓性分泌物；深部切口引流出脓液或穿刺抽出脓液； 自然裂开或由外科医师打开的切口，有脓性分泌物或伴有发热≥38 ℃，局部有压痛； 再次手术探查，组织病理学发现涉及切口脓肿或其他感染证据；临床诊断的基础上，伴随病原学诊断依据，即分泌物细菌培养阳性[1]。

1.2.2 结果分析与改进： 根据调查结果显示，基层医院消毒供应室设备设施及外来器械管理知识均存在缺陷。即根据市卫健委倡导合理利用资源的精神，由东台市人民医院消毒供应中心承担全市18家一级医院外来医疗器械集中管理。2017年1月—3月医院积极制定外来医疗器械管理制度及流程，并与市内外来医疗器械供应公司及18家一级医院签订协议。2017年4月—2019年12月医院消毒供应中心正式接收18家一级医院外来医疗器械的清洗消毒、检查包装、灭菌监测与发放。

集中管理措施：①建立与18家一级医院外来医疗器械沟通管理微信群，专责护士根据一级医院手术通知单，按外来医疗器械供应公司提供的器械清单接收清点外来医疗器械及植入物并专册记录。②专责护士做好标识，按医院外来医疗器械及植入物处理流程执行分类清洗消毒。③专责护士一人利用目测或5倍光源放大镜检查清洗消毒质量并随机使用ATP荧光检测仪抽查清洗消毒质量，另一人核对包装，包装材料选择为外层为一层无纺布内层为双层棉布混合包装[2]，效期为7 d，保证无菌有效性且避免复用棉布的丢失。④消毒员核对包外灭菌化学指示标签信息并按规范装载灭菌，在灭菌器下排气口放置压力蒸汽灭菌化学PCD及生物PCD，执行骨科器械灭菌程序，灭菌结束后冷却10 min取出化学PCD及生物PCD，取出生物PCD内灭菌指示剂与同批次阳性生物指示共同执行生物培养，1 h后专责护士与消毒员一起判断确认灭菌质量，包括物理参数合格、生物监测合格，检查包外化学指示物变色合格、检查有无湿包、检查包装完好性和闭合性，均合格后记录发放[3]。⑤将灭菌物理参数、化学、生物监测结果打印1份，以75%酒精擦拭消毒专用发放周转箱，待干后将冷却后的外来器械及植入物连同灭菌监测打印单放于周转箱内，周转箱两边上锁并拍照发于外来医疗器械沟通管理微信群内，外来医疗器械供应公司工作人员执行运送，相应医院医务人员接收后拍照反馈。⑥发现问题及时反馈并分析讨论，统计手术部位感染率。

1.3 观察指标

将接收集中管理后18家一级医院骨科手术部位平均感染率与接收前骨科手术部位感染率进行比较。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0软件，计量资料以率(%)表示，采用χ2检验，检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 调查结果分析

2.1.1 设备设施调查结果： 18医院缺少超声清洗机、水处理器、灭菌生物培养仪，16家无清洗消毒机及压力水枪、气枪，15家医院洗涤用具不全、压力蒸汽灭菌器为下排气式。

2.2.2 接收清洗消毒流程调查结果： 18家医院无院方与外来器械公司协议，无接收交接记录本，未制定接收、分类、清洗消毒流程。

2.2.3 检查包装灭菌调查结果： 16家医院缺乏相应清洗质量检查用具，如管腔器械白通条、光源放大镜、ATP检测仪，存在未使用网篮执行器械规范包装，灭菌包有超大超重现象，15家医院无专科器械灭菌程序；

2.2.4 过程监测调查结果： 16家医院无器械消毒效果监测，缺少环节质量监测记录，18家医院有灭菌物理监测、灭菌化学监测，但基本未做到外来器械及植入物需生物监测合格后发放的要求。

2.2.5 工作人员对外来医疗器械管理及植入物的规范管理知识的知晓情况调查结果：4家医院消毒员和护士合格，另14家医院护士和消毒员相关外来器械及植入物管理知识考核不合格。

2.2.6 骨科手术部位感染率调查结果：18家一级医院2014年7月—2016年6月骨科手术部位感染率：共执行骨科手术721例，出现手术部位感染29例，感染率4.02%。2017年4月～2019年12月本院消毒供应中心共接收18家一级医院外来医疗器械及植入物792例，出现手术部位感染6例，感染率0.76%。集中管理后，骨科手术部位感染率显著降低(χ2=15.48，P<0.01 )。

3 讨论

随着医疗技术的飞速发展，诊疗技术日新月异，治疗理念的进步更促进了手术器械和植入物结构与材料的不断变革。骨科手术器械与植入物不断推陈出新，具有材料多样、结构复杂、价格昂贵的特点，且基于术式的特异性高，尤其是与植入物配套使用的器械专业性强，因此医院不把这类作为常规采购器械，而是通过器械公司提供货租赁给医院临时使用；并在各家医院循环流转，实现资源共享，以此满足开展各类骨科手术的需要[4]。骨科手术中植入物的应用使骨科手术的技术含量和治疗效果有明显提升的同时，也可以增加手术感染的风险[5]。骨科手术所用到的植入物等容易引起手术感染的物品，这不仅对医生手术技术有较高的要求，而且对手术器械的无菌程度有着更加严格的标准[6]。

长期以来，大部分医疗机构的外来医疗器械均由器械供应商工作人员负责清洗消毒及包装灭菌，而这些器械供应商工作人员未经清洗消毒灭菌相关专业培训，处理器械不规范，导致器械清洗不彻底，甚至消毒失败[4]。本调查结果显示，基层一级医院消毒供应等保障工作的发展多存在滞后性，被调查的18家基层一级医院基本不具备或不完全具备执行外来医疗器械规范处理流程，对区域内一级医院外来医疗器械进行了规范化管理，能够实现医疗卫生资源共享，有效降低了骨科手术部位感染率。因此县级卫生行政部门积极倡导县级综合医院的龙头作用，加强对基层一级医院外来医疗器械实施集中管理，具有可行性和重要的社会、经济效益性。

消毒供应中心已经向专业化、集中化和信息化发展，在社会卫生资源紧缺的国情下，整合医院资源，节约成本，保证高品质、规范化的消毒灭菌物品供应，减少医院感染发生率[7]。因此县级医院对基层一级医院外来医疗器械实施集中管理具有良好的社会效益和经济效益，值得推广。

利益冲突声明：作者声明本文无利益冲突。