风险管理在医院医疗器械检验管理中的应用分析

辽宁省葫芦岛市第二人民医院 （辽宁 葫芦岛 125004）

内容提要： 目的：分析在医院医疗器械检验管理工作中采用风险管理的应用效果。方法：本院消毒供应中心于2018年1月开始实施风险管理模式，随机选取实施风险管理前各类医疗器械500件为对照组，同时选取实施风险管理后500件为研究组，对比2组医疗器械合格率差异及护理人员对医疗器械满意度评分差异。结果：经过对所选医疗器械研究显示，研究组合格率显著高于对照组，同时护理人员对医疗器械满意度评分也显著高于对照组，P＜0.05，存在统计学意义。结论：在医院医疗器械检验管理过程中采用风险管理措施不仅能够有效提高医疗器械的合格率，同时对提高护理人员对医疗器械使用的满意度有积极作用。

医疗器械在医院中具有重要作用，而医疗器械管理则直接影响患者治疗效果和预后，在医疗器械管理过程中包括很多种类，医院消毒供应室在管理时需要完全符合《消毒供应中心管理规范》相关要求，同时还需要对相关管理流程进行不断完善，其中包括供应中心、清洗中心、消毒供应室、存储管理等[1]。本研究主要以本院1000件医疗器械为调查对象，分析在实施风险管理前后医院医疗器械检验管理工作质量差异。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本院消毒供应中心于2018年1月开始实施风险管理模式，随机选取实施风险管理前各类医疗器械500件为对照组，同时选取实施风险管理后500件为研究组，两组医疗器械主要包括手术钳、手术镊、刀柄、拉钩、吸引管等。对比2组医疗器械一般资料，P＞0.05，差异不显著，具有可比性。

1.2 方法

在实施风险管理前本院消毒供应室主要进行常规管理，在管理过程中更加注重对流程管理和质量管理。在实施风险管理后医疗器械检验管理具体措施为以下几点：①组建风险管理小组，组长由护士长担任，组员由本科室护士担任，护理人员需要查找相关文献和资料[2]，对医院医疗器械检验过程中存在的和潜在的问题进行汇总，并制定相关处理对策，以此不断提高医疗器械管理质量；②重视对医疗器械管理人员进行专业技能培训，对此需要每周将医院消毒供应室管理人员组织一起，对其实施医疗器械相关知识培训，并不断对其灌入风险管理对医疗器械的重要性，对于不同医疗器械则需要完善相应的管理方案和流程。管理过程中需要根据不同医疗器械名称、特性以及维护保养方法等进行相应的管理方案，医院还需要定期对管理人员进行考核，对于考核成绩优异者给予适当的资金和名誉奖励，对于成绩较差者则应给予适当的惩罚，以此不断提高医疗器械管理人员对工作的积极性；③强化医疗器械管理流程和方法，对此管理人员需要对医疗器械性能、生产公司、数量等进行详细检查与核对，并根据实际情况创建医疗器械管理档案，避免医疗器械出现丢失现象。对于不同医疗器械则需要进行分类处理，清洗、消毒和灭菌以及储存也需要不同管理人员实施，以此保证管理流程的规范性，并对相关流程进行全程记录，以此将风险降到最低；④重视医疗器械清洗和灭菌包装质量管理，在加强对管理人员培训过程中应重视去清洗流程培训，对于不同医疗器械则需要详细讲解其结构组成，便于在清洗过程中能够准确的拆洗，避免出现漏拆清洗不彻底和损坏医疗器械的现象发生。在清洗时对于一些齿关节、咬合面等存在隐秘结构的医疗器械应采用手工对其进行彻底清洗，然后在篮筐内将其单层摆放，最后进行机器清洗。在消毒过程中也需要对其进行单层摆放，以此增加医疗器械消毒面积，确保消毒质量。同时护理人员还需要对专用篮筐进行消毒和灭菌处理，以此降低院内感染的发生[3]；⑤完善压力蒸汽灭菌器生物检验流程：①生物检验时灭菌器内装置量需要为容积的2/3；②生物指示剂需要灭菌器内腔上部、中部、下部及排气口处，并且生物指示剂应采用双层牛皮纸包裹；③在对医疗器械灭菌完成后需要取出生物指示剂，并冷却十分钟后将内含的安瓿瓶挤破；④在检验过程中需要将生物监测指示剂与未经监测实验的生物指示剂共同放入（56±2°C）培养箱内进行培养，时间为48h；⑤对比生物指示剂监测后显示为阴性，监测生物指示剂监测为阳性，则说明灭菌效果达标。

1.3 观察指标

对于2组医疗器械合格率进行仔细统计学分析。同时还需要采用医疗器械管理满意度调查量表对随机选取的80例各科室护理人员进行调查，量表满分设置为100分，①分数在95分及以上为非常满意；②分数在90～95分为比较满意（包括90分）；③分数低于90分为不满意。满意率=(①+②)/(①+②+③)×100%[4]。同时选取本院实施风险管理前后各收治的100例患者为调查对象，分析患者医院感染的发生率差异。

1.4 统计学分析

本研究医疗器械合格率差异和护理人员满意度差异均由SPSS20.0软件进行整理，描述定量资料用（±s），检验用t值；检验定数资料用χ2，描述用百分比（%），当P＜0.05，说明统计学意义成立。

2.结果

2.1 对比2组医疗器械合格率差异

调查结果显示，研究组医疗器械合格件数为496件，合格率为99.20%，而对照组合格件数为481件，合格率为96.20%，组间比较（χ2=23.671，P＜0.05）具有统计学意义。

表1.对比护理人员对2组医疗器械满意度差异

表2.对比2组患者医院感染发生率差异

2.2 对比护理人员对2组医疗器械满意度差异

经过对所选80例护理人员调查显示，对照组满意率为96.25%，而研究组满意率为100%，组间比较P＜0.05，具有统计学意义，见表1。

2.3 对比2组患者医院感染发生率差异

对比实施风险管理前后所收治的200例患者医院感染发生情况差异，对照组医院感染发生率为28%，而研究组为7%，组间比较P＜0.05，具有统计学意义，见表2。

3.讨论

医疗器械管理质量将对患者生命安全、医院名誉、社会效益以及患者家庭经济负担等有重要影响[5]。风险管理属于一种较为新型的管理模式，其在医院中的应用相对较为广泛，在管理过程中更加注重风险事件的预防和潜在风险事件的预防，从而不断提高医院管理工作的安全性，而在医疗器械检验管理工作中的应用则能够保证各个环节的安全性和可靠性，并对各个流程风险事件发生的可能性进行有效评估，使得医院医疗器械管理制度更加完善和成熟，降低风险事件发生，改善管理质量[6]。本研究调查结果显示，研究组医疗器械合格件数为496件，合格率为99.20%，而对照组合格件数为481件，合格率为96.20%；并且对照组满意率为96.25%，而研究组满意率为100%；对照组医院感染发生率为28%，而研究组为7%，组间比较P＜0.05，具有统计学意义。

综上所述，在医院医疗器械管理过程中采用风险管理模式，不仅能够有效降低医疗器械不合格现象的发生，同时对提高护理人员对医疗器械的满意度有重要意义。由此可见，风险管理模式值得在医疗器械管理工作中被广泛应用。