iThermonitor智能体温计和红外额式体温计的应用效果比较

王春雨，张玥英，邓 颖*，李 楠

（1.首都医科大学护理学院，北京100069；2.首都医科大学附属北京天坛医院）

随着移动互联网技术时代的到来、智能手机的普及，各种先进技术的应用及医疗机构信息化相关设施的完善，处于“互联网＋”尖端的移动医疗应用程序（application，APP）正在快速发展[1]。移动医疗(m-Health)将移动计算、医学传感以及通信技术融合为一体,成为新兴医疗保健模式。远程医疗将终端设备佩戴于被监测者身上，将监测的生理数据通过移动通信网络或蓝牙等方式传输到远端的中央服务器进行分析处理，并向病人提供及时的帮助和指导信息[2]。体温是生命体征监测中的重要内容，众多疾病如流感、炎症、肿瘤等疾病都会引起体温的波动。目前，水银体温计广泛应用于临床的体温监测，但其只能测量即刻体温，且易碎危险、污染环境，且需要花费大量的人力和时间去测量，体温的变化很难被医护人员及时发现。红外线额式电子体温计工作原理是通过红外线传感器来测量前额表面的温度，然后使用基于实际体温调查数据的独特运算法计算出相当于腋下的温度值，由于其使用方便，在严重急性呼吸综合征（SARS）、甲型H1N1流感流行时广泛应用，在发热性疾病筛查中发挥了重大作用[3]。但研究表明红外线额温枪易受干扰，且不能持续监测体温。iThermonitor是Raiing所研发的一款实时持续监测体温的远程可穿戴家用医疗设备，结合手机App，实现远程监测体温变化趋势。新型无线腋窝温度计采用专有iThermonitor（WT701）系统，比传统腋窝探头能更好地测量核心温度，其已经通过中国国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，CFDA）、美国国家食品药品监督管理总局（Food and Drug Administration，FDA）、欧盟统一认证（Conformite Europeenne，CE）三大机构认证，目前在全球范围正式销售。目前，iThermonitor智能体温计在国内仍处于临床试验阶段，有研究显示iThermonitor记录的腋窝温度很好地代表了非心脏手术成年人的核心温度，适于临床应用[4]。本研究采用诊断性评价试验研究设计，以水银体温计测量结果为金标准，探讨iThermonitor智能体温计、红外线额式体温计测量体温的效果，为临床持续体温的数字化监测提供依据。

1 对象与方法

1.1 调查对象 采用方便抽样法，选取2018年4月―5月入住北京某三级甲等医院急诊科和重症监护室（intensive care unit，ICU）的病人。纳入标准：年龄≥18岁；病人或家属知情并愿意参加本次研究者。排除标准：上肢及腋窝有损伤不能进行腋下测量体温的病人；情绪激动或躁动的病人；测量半小时内饮用热水、咖啡、浓茶及剧烈运动的病人。为确定样本量，本研究选择灵敏度和特异度均为80%作为试验体温计的筛选标准，选择α=0.05（双侧），有效度（δ）为80%，根据诊断性实验评价研究样本量计算公式n=(μα/δ)2p(1-p)，计算得出阳性组和阴性组样本量每组至少96例。

1.2 研究工具 采用上海牌玻璃水银体温计，且误差＜0.1℃测量腋温；采用昆山市产OMRON红外额式体温计MC-872型额温枪测量额温；采用北京市昌平区生产的iThermonitor WT701型智能体温计测量腋温。

1.3 研究方法 ①实验前研究者手机下载IThermonitor APP，在APP上注册病人基本信息，包括姓名、性别、年龄。②实验前关闭门窗，减少空气流动速度，擦净腋下和前额汗液，刮去病人左侧腋下毛发，让病人取平卧舒适位。③将放置于室温下的iThermonitor体温计用棉签或软棉布蘸取70%乙醇消毒，待干，用无纺布所制的贴膜将体温计贴在病人左侧腋下皮肤上，打开体温计开关，与手机APP建立连接，确保金属探测位置始终与皮肤接触。开始计时，握住手臂夹紧至少8 min，其后可松开手臂。④在测量20 min后将甩至35℃以下的水银计置于病人右侧腋下，夹紧体温计，10 min后读数并记录。同时记录下30 min时iThermonitor显示的数值，再用额温枪，对准病人无汗清洁的额头中心，距离皮肤1～2 cm处，并记录额温枪数值。⑤在测量50 min的时候重复上一步操作，记录60 min的iThermonitor APP数值、水银计数值、3次红外线额温枪数值。⑥在测量80 min的时候重复第3步，记录90 min的iThermonitor APP数值、水银计数值、3次红外线额温枪数值。

1.4 评价指标 发热的判断标准：体温至37.3℃及以上时即为发热，未到37.3℃则为非发热。根据此标准，判断3种体温计测量的体温的准确性，以水银温度计测量发热的结果为金标准，而iThermonitor体温计、OMRON红外额式体温计MC-872J额温枪为试验体温计。

1.5 统计学方法 应用SPSS22.0统计学软件进行诊断性评价试验研究统计，选择水银体温计与iThermonitor体温计、水银体温计与红外线额温枪的数据，分别计算两种设备的灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、误诊率、漏诊率、一致性系数（Kappa值）[5]。

2 结果

2.1 一般资料 本研究共纳入符合入选标准和排除标准的病人共计122例，年龄22～101岁，平均56岁；男72例，女50例。48.3%的病人为脑出血病人，其余为颅脑外伤、循环系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、脑血管疾病等，见表1。

表1 病人的一般资料（n=122）

2.2 iThermonitor监测体温结果及评价 122例病人分别在测量的30 min、60 min、90 min进行3种体温计的体温测量，共计366个体温测量点。以水银体温计所测量的结果为金标准，发热组共计151例次，不发热组共计215例次，iThermonitor测量结果见表2。

表2 水银体温计与iThermonitor测量结果 单位：例

通过诊断性评价研究，iThermonitor测量结果的灵敏度为91.4%，特异度为96.7%，误诊率3.3%，漏诊率为8.6%，总符合率为94.5%，比数积315.4，Kappa值为0.887，具有较高的一致性水平。

2.3 红外线额温枪测量结果及评价 以水银体温计所测量的结果为金标准，红外线额温枪测量结果见表3。

表3 水银体温计与红外线额温枪测量结果 单位：例

通过诊断性评价研究，红外线额温枪测量结果的灵敏度为80.1%，特异度为58.6%，误诊率41.4%，漏诊率为19.9%，总符合率为67.5%，比数积5.7，Kappa值为0.366，测量结果的一致性水平为一般。

2.4 iThermonitor与红外线额温枪测量结果比较 可以明显看出，iThermonitor测量的结果普遍比红外线额温枪测量的结果一致性要好，在误诊率与漏诊率的情况上看，iThermonitor测量结果都明显低于红外线额温枪测量的结果，iThermonitor测量结果的比数积也明显高于红外线额温枪。两种仪器测量体温的阴性预测值（PV-）都很好，也就是在试验中非发热病人中测得实际非发热病人的概率都很好，但是从阳性预测值（PV+）上可以看出，iThermonitor的测量结果与红外线额温枪测量结果在发热组病人中出现显著差异，iThermonitor对发热病人的预测值很好，而红外线额温枪在发热病人中测得实际发热病人的概率很低，所以红外线额温枪在测量高热病人的体温时易出现假阴性结果。

3 讨论

3.1 iThermonitor智能体温计的测量效果 随着社会的发展、科技的进步，医疗仪器也开始从复杂的应用于医院的大型医疗设备，转向既适用于医院又适用于家庭和个人的小型穿戴式甚至是植入式装置[6]。iThermonitor是一款家庭应用设备，并且是可远程监控体温的仪器，对于家中儿童、老人、意识状态不佳或者无法表述且需要照顾的人尤为适用。iThermonitor作为一款可远程监控的设备，每个用户在使用期间将体温结果上传到客户端，通过对广大用户上传的数据进行分析，可以预测流感的暴发。在Hswen等[7]将2014年1月―2016年7月iThermonitor用户上传的体温的数据进行累计，与国家卫生和计划生育委员会流感监测数据结果进行比较，发现iThermonitor比国家卫生和计划生育委员会流感监测系统提前1个月预测流感爆发。本研究结果表明，iThermonitor测量结果与传统的水银体温计测量结果的一致性、灵敏度以及特异度非常好，且漏诊率和误诊率非常低，在临床中可以使用iThermonitor代替水银体温计。

研究发现，非接触式医用体温计如红外额温计和红外耳温计，在使用的过程中由于检测热辐射的传感器和被测人体部位中间存在距离，所以测量结果易受环境温度影响[8]。iThermonitor属于蓝牙或网络传输数据的电子体温计，它容易受环境中的强电流、磁场等影响，因此使用过程中应远离强电流、磁场环境。由于通过蓝牙连接设备监测体温，所以手机等设备与iThermonitor的距离不宜过远，以免影响数据的传输。本实验过程中发现，如果使用者皮下脂肪过多或者全身水肿，会导致核心体温在传导过程中出现衰减情况，反之，若使用者皮下脂肪很少，会增加体温的传导速度，iThermonitor的准确性会提高，后续研究可针对皮脂厚度对iThermonitor体温计准确性进一步进行研究。

3.2 红外额式体温计的测量效果 红外额式体温计测温快速方便，并且可以不用接触人体便可测出体温，有效地避免了交叉感染，且其测量体温只需1～3 s，便可出结果，对于人群的快速筛查占有一定的优势。因此，红外线额温枪在预防甲型流感筛查体温时被广泛应用，目前也有部分医院的急诊科在分诊前应用红外线额温枪进行体温的筛查。本实验结果显示，红外线额温枪的灵敏度、特异度、一致性都不高，准确度也不高，分析原因：红外线额式体温计易受环境影响，环境影响因素难以控制，不建议临床用其替代水银体温计，此结果与马彦萍等[9]的研究结果一致。

4 小结

本实验发现iThermonitor智能体温计测量体温的准确性高于红外额式体温计测量体温的效果，且能够为临床持续体温的数字化监测提供临床依据，提高临床护理质量，因此对于昏迷的、需要进行持续监测体温的病人可用iThermonitor智能体温计进行测量。