康复新液对混合痔术后患者创面愈合的临床疗效

权隆芳，程 芳∗，贾小强，赵卫兵，谢振年，曹威巍，崔春辉，苏 亮

（1.中国中医科学院西苑医院肛肠科，北京 100091；2.北京中医药大学，北京 100029）

混合痔是临床常见病，治疗方法仍以手术为主［1］，但它会对人体产生局部组织创伤、直接神经创伤双重伤害［2］，有超过75% 的患者经历过中度至重度的术后疼痛［3］，接受了第1 次镇痛治疗后仍有82.3%，即使出了院还有87.9%［4］。如果术后恢复不良，持续疼痛，可诱发或加重其他并发症［5-6］，并且可造成免疫抑制、交感激活、不良心理等广泛而深远的负面影响［7］，故术后选用合适的药物用于创伤修复可减轻术后痛苦，并能提高临床疗效。本研究观察康复新液对混合痔术后患者创面愈合的临床疗效，发现它可缩短疗程，减轻患者痛苦，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2016 年5 月至2017 年5 月收治于中国中医科学院西苑医院肛肠科的200 例混合痔术后患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组，其中对照组男49 例，女51 例；年龄（46.4±15.2）岁；病程（5.18±2.59）年，而观察组男42 例，女58 例；年龄（42.9±14.9）岁；病程（5.02±2.58）年，2 组患者性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组的《痔临床诊治指南》（2006 版）［8］中混合痔诊断标准。

1.3 给药 观察组术后24 h 给予康复新液（国药准字Z51021834）50 mL+45 ℃温水500 mL 熏洗坐浴，每次20 min，2 次/d；对照组术后24 h 给予生理盐水50 mL+45 ℃温水500 mL 熏洗坐浴，每次20 min，2 次/d，2 组患者均以7 d 为1 个疗程，连续2 个疗程。

1.4 指标检测 术后3、7、14 d 大便出血、肛周疼痛、肛门水肿评分，采用Likert 4 级评分法，得分越高，症状越严重；于治疗前及治疗第14 天时抽取血液样本，免疫荧光法检测TNF-α、IL-6 水平；以创面完全上皮化为愈合标准，计算创面愈合率、创面愈合时间，其中创面愈合率=［（原始创面面积-第n天创面面积）/原始创面面积］×100%［9］，采用透明薄膜均匀敷贴在创面上，用笔描绘出创缘，再将薄膜铺于心电图打印纸上，计算出创面面积，而创面愈合时间为从术后第1 天到创面愈合所需的天数。

1.5 统计学分析 通过SPSS 19.0 软件进行处理，计量资料以（）表示，多时点对比采用方差分析，两两比较采用LSD-t 或t检验；计数资料以百分率表示，两样本成组资料比较采用Wilcoxon 秩和检验，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者症状评分 术后3、7、14 d 2 组症状评分降低（P＜0.05），术后14 d 观察组更优（P＜0.05），见表1～3。

表1 2 组患者大便出血评分比较［例（%），n＝100］

表2 2 组患者肛周疼痛评分比较［例（%），n＝100］

表3 2 组患者肛门水肿评分比较［例（%），n＝100］

2.2 2 组患者创面愈合情况 术后7 d，2 组创面愈合率、愈合天数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后14 d，观察组上述指标优于对照组（P＜0.05），见表4～5。

2.3 炎症因子 术后14 d，2 组TNF-α、IL-6 水平降低（P＜0.05），以观察组更优（P＜0.05），见表6。

3 讨论

痔的发病率在肛肠疾病中非常高，有报道显示混合痔占肛门直肠疾病的87.25%［10］。虽然相关治疗方法很多，但仍以手术为主［10-12］，但因术后愈合时间长，其间排便痛苦，导致很多患者对其望而却步。创面修复分为局部炎症反应阶段、细胞增殖分化及肉芽组织形成阶段、组织重建阶段，这是一个复杂的生物学过程，而使用外源性生长因子促进细胞增殖，是现代医学在加速创面愈合等方面取得的进展［13］。

表4 2 组患者创面愈合率比较［例（%）］

表5 2 组患者创面愈合时间比较［M（Q1，Q3）］

表6 2 组患者炎症因子水平比较（ng/L，，n＝100）

表6 2 组患者炎症因子水平比较（ng/L，，n＝100）

注：与同组治疗前比较，∗P ＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

康复新液是以美洲大蠊Periplaneta AmericanaL.为原料制成的纯中药生物制剂，方中肽类、多元醇类可促进表皮细胞、肉芽组织生长，改善局部血液循环，促进毛细血管生长。其中，黏糖氨酸能增强机体免疫功能，消除局部炎性水肿，并通过创面坏死组织脱落来加速创面修复［14］。

本研究发现，术后14 d 观察组症状评分、炎症因子水平显著低于对照组，创面愈合率显著升高，创面愈合时间显著缩短。由此可知，康复新液能明显缩短创面愈合时间，配合休息，能在2 周左右愈合，同时在使用过程中无过敏或其他不良反应，安全性高。