医院门诊妇科类中成药处方点评及用药合理性分析

徐文筠，李雯珺，胡 琳，房 嫣

（上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科，上海 200025）

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下用一定配方将其提取加工后制成的具有一定剂型、可直接用于防治疾病的一类药品，与传统中药相比其现成可用，省去了煎煮过程，消除了煎煮服用时的异味和不良刺激，而且贮存方便、患者依从性较好。妇科类中成药注重系统的整体调节，能明显提高药物调理效果，不良反应少，对治疗盆腔炎、宫颈炎、卵巢囊肿、月经不调等妇科疾病疗效均较好，且价格低廉，容易被患者接受［1-5］，但大多数西医医生对中医辨证论治仅有初步了解，导致近年来误用、滥用中成药的情况时有发生［6］。为了解上海交通大学医学院附属瑞金医院门诊常用妇科类中成药的临床使用情况，本研究现对门诊信息管理系统随机抽取的2017 年7 月至2018年6 月该类处方进行点评，并作用药合理性分析，以期为其合理使用与规范管理提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 信息管理系统随机抽取各妇科类中成药的门诊使用数据，单种药品抽取2017 年7 月至2017 年12月，以及2018 年1 月至2018 年6 月处方各100 份，不足100 份的则抽取这段时间内使用该中成药的处方总数，系统抽取包括处方诊断、药品名称、规格、用量、处方金额等信息。

1.2 方法 根据《医院处方点评管理规范（试行）》 《中国药典》 及药品说明书等，对门诊使用妇科类中成药处方的合理性进行回顾性分析，处方点评方法参考《中成药临床合理用药处方点评北京共识》［7］。

2 结果

2.1 处方汇总 门诊常用的妇科类中成药有7 个品种，涉及4 种剂型，按照药性可分为4 类，具体见表1。

表1 门诊常用的妇科类中成药

信息系统随机抽取的2017 年7 月至2018 年6 月门诊使用妇科类中成药的处方数量、平均用药种数、平均用药金额见表2。由表可知，2018 年上半年门诊使用妇科类中成药的处方总数与平均用药金额相比2017 年下半年均有所减少。

表2 妇科类中成药使用情况

在随机抽取的处方中，2017 年7 月至2018 年6 月曾使用过妇科类中成药的临床科室共有25 个，反映其门诊使用范围较广，其中处方量最多的为门诊妇科，占总数的66.6%，但门诊中医内科、中医外科分别仅占12.6%、3.8%，其余均为西医科室，可知门诊使用该类中成药的仍大多为西医医生；处方中排名前五的用药诊断依次为月经不规则、乳腺增生、子宫良性肿瘤、阴道炎、宫颈炎性疾病，其使用的主要为活血化瘀或清热剂，反映了妇科疾病大多由湿热瘀结、瘀血阻塞所致的特点。具体见表3。

表3 妇科类中成药处方量排名前五的科室与诊断情况

2.2 处方点评 表4 显示，2018 年上半年不合理处方比例较2017 年下半年有所减少，合理率均在90%以上；门诊使用最多的妇科类中成药为鲜益母草胶囊、与妇科千金胶囊，其余处方抽取数量均不足100 份。

表4 妇科类中成药不合理处方统计

不合理处方存在的问题主要为临床诊断书写不全、与抗菌药物联合使用不规范，而不适宜处方存在的问题主要为适应症、用法用量不适宜。2017 年7 月至12 月开具的处方中有60 份不合理，占比11.2%；2018 年1 月至6 月开具的处方中有36 份不合理，占比7.6%，即基本都有所减少，具体见表5。

表5 妇科类中成药处方存在问题

2.2.1 临床诊断书写不全处方点评 桂枝茯苓胶囊的不合理处方中有62.5%为临床诊断书写不全，涉及的处方诊断大多为“妇科学检查”，未写明相应指证；妇科千金胶囊的不合理处方中也有9 份存在该问题，可能为医生在开具处方时没有写全患者疾病诊断。

乌鸡白凤丸的不合理处方中有52.4%为临床诊断书写不全，涉及的11 份诊断大多为“头晕和眩晕”，该方具有补气养血、调经止带之功效，可宁神定志，主要治疗由气血两虚引起的头晕或眩晕［8］。但上述不规范处方缺少相应辨证，仅诊断头晕或眩晕无法判断是否适用乌鸡白凤丸。

2.2.2 与抗菌药物联合使用不规范处方点评 妇科千金胶囊的不合理处方中有6 份与抗菌药物联合使用不规范。例如，对于诊断为“下腹痛”的25 岁患者，处方为妇科千金胶囊，每天3 次，每次2 粒；甲硝唑栓500 mg，每晚1次，每次1 只；罗红霉素胶囊150 mg，每天3 次，每次1粒，其中妇科千金胶囊用于湿热瘀阻兼气虚患者时可治疗盆腔炎性疾病后遗症导致的腹痛［9］，甲硝唑栓主要应用于滴虫性阴道炎或细菌性阴道炎，罗红霉素胶囊主要应用于敏感菌所致感染性疾病。但医生开具的处方诊断仅为“下腹痛”，而未指明是由阴道炎、盆腔炎或妇科手术后细菌感染导致的下腹痛，并无使用甲硝唑或罗红霉素明确的感染性指证，故应添加相应的感染性诊断。

桂枝茯苓胶囊的不合理处方中有4 份与抗菌药物联合使用不规范。例如，对于诊断为“安装子宫内节育器”的38 岁患者，处方为桂枝茯苓胶囊，每天3 次，每次3 粒；独一味胶囊每天3 次，每次3 粒；罗红霉素胶囊150 mg，每天3 次，每次1 粒。但《ACOG 妇产科临床指南-妇科手术预防性抗生素的应用》［10］指出，在放置或取出子宫内节育器时，盆腔感染性疾病很少发生，没有预防性使用抗生素的指征，故无需使用罗红霉素。

2.2.3 适应症不适宜处方点评 鲜益母草胶囊的不合理处方中有86.7%为适应症不适宜，涉及的诊断大多为“子宫良性肿瘤”“卵巢囊肿”等。鲜益母草最善活血调经，主要用于治疗瘀血阻滞的各种病证，为治疗月经不调、胎前产后之要药，但不适合治疗肿瘤等症瘕积聚病症。

乌鸡白凤丸的不合理处方中有10 份适应症不适宜。例如，对于诊断为“慢性阴道炎”的34 岁患者，处方为乌鸡白凤丸，每天2 次，每次1 袋。但慢性阴道炎应使用清热解毒、杀菌止痒的抗菌药物或外用中成药治疗，不宜用补气养血的乌鸡白凤丸。

2.2.4 用法用量不适宜处方点评 产复康颗粒的不合理处方中有5 份用法用量不适宜，涉及的诊断均为“产后出血”“确认妊娠”等，处方为每天1 次，每次1 袋。该方有补气养血、排瘀生新之功效，可用于产后出血过多，气血俱亏等，结合说明书可知其用量应为每天3 次，每次1袋，故原处方用量过少，需足量使用方可达到治疗效果。

3 讨论

通过回顾性分析发现，上海交通大学医学院附属瑞金医院在过去1 年中总体用药合理率为90.3%，表明妇科类中成药用药情况基本合理，但也存在适应症书写、抗菌药物使用、药物用法用量、中医辨证论治问题。使用该类中成药的临床科室主要为门诊妇科，开具处方的大多为西医医生，普遍缺乏系统的中医理论知识，故有待进一步加强他们对中成药的了解、使用、管理，从而提高用药合理性。

医院门诊使用妇科类中成药较多的疾病为月经不规则、乳腺增生、子宫良性肿瘤、阴道炎、宫颈炎性疾病，与妇科疾病大多由湿热瘀阻所致特征相符，但在具体用药，需注意同类药品的药理药性区别，以确保用药合理。例如，鲜益母草胶囊与桂枝茯苓胶囊同为活血化瘀剂，但在适应症上有明显不同，前者主要有调节子宫、止血、利尿等作用，可用于产后恢复或月经不规则等［11］，而后者功效抗炎、镇痛、抗肿瘤、调节内分泌、提高免疫力等，可治疗盆腔炎、子宫肌瘤、卵巢囊肿等［12］，临床医生在开具处方时应注意两者使用差异；乌鸡白凤丸主要用于肝肾不足、气血亏虚所致的妇女月经不调、腰膝酸软等症［8］，而产复康颗粒主要用于产后出血过多、气血俱亏［13］等，两者虽然均为可补气养血的妇科扶正剂，但适应证有所不同，开具处方时应辨证论治。

在处方点评过程中发现，许多不合理处方问题为临床诊断书写不全。以妇科千金胶囊为例，在2017 年上半年随机抽取的100 张处方中，有7 张临床诊断为“妇科学检查”或“待查”，用药指征不明确，造成了较多不规范处方的出现，临床药师发现了这一现象后特意与临床医生进行沟通，督促他们在开具处方时补全诊断，然后在2018 年上半年随机抽取的100 张处方中只发现了2 张存在上述问题。另外，临床药师还发现了产复康颗粒处方用量不适宜的问题，经与临床科室沟通后，在2018 年上半年随机抽取的相关处方中已无该问题存在。

4 结语

2018 年上半年，使用妇科类中成药的不合理处方比例较2017 年下半年有所减少，处方合理性有所增加，反映了上海交通大学医学院附属瑞金医院对于妇科类中成药使用的重视。另外，临床药师处方点评后也及时发现了临床用药存在的问题，并及时与主治医生沟通，在其合理使用的管理上已初见成效，2018 年上半年处方合理率达92.4%，其数量与金额均较2017 年下半年有所减少，表明医院对中成药滥用的管理也有了初步提高。

为进一步规范医院妇科类中成药的临床应用，今后临床药师会积极开展关于合理用药的宣传教育，加强临床医生在中医知识方面的相关培训，从而确保其安全性、适宜性、有效性。