康柏西普联合激光治疗糖尿病性黄斑水肿的效果分析

吴福进

【摘要】 目的：探究康柏西普（COI）联合激光治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的临床效果。方法：选取2018年1月-2019年6月笔者所在医院收治的70例DME患者，按照随机数表将其随机分为观察组（35例，激光联合COI治疗）和对照组（35例，单纯激光治疗）。观察两组治疗1个月后眼压水平、最佳矫正视力、黄斑中心凹视网膜厚度（CMT）、视野灰度值、视野平均缺损值、30°视野平均光阈值敏感度水平，以及患者不良反应发生情况。结果：治疗后观察组最佳矫正视力、30°视野平均光阈值敏感度均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组CMT、视野灰度值、视野平均缺损值均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组眼压水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者均未出现明显不良反应。结论：COI联合激光治疗DME，具有较为突出的临床疗效，可显著提升患者最佳矫正视力，缓解黄斑水肿症状，其疗效显著高于单纯激光治疗，并且安全性高，具有推广价值。

【关键词】 康柏西普 糖尿病性黄斑水肿 视力 激光治疗

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.10.054 文獻标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）10-0-03

Therapeutic Effect of Conbercept Combined with Laser on Diabetic Macular Edema/WU Fujin. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（10）： -130

[Abstract] Objective： To explore the clinical efficacy of Conbercept （COI） combined with laser in treatment of diabetic macular edema （DME）. Method： Seventy patients with DME admitted to our hospital from January 2018 to June 2019 were randomly divided into the observation group （35 cases， laser combined with COI） and the control group （35 cases， laser alone）. The intraocular pressure level， best corrected visual acuity， macular fovea retinal thickness （CMT）， visual field gray value， visual field average defect value， 30 degree visual field average optical threshold sensitivity level and adverse reactions were observed after 1 month of treatment in the two groups. Result： After treatment， the best corrected visual acuity and 30 degree visual field average light threshold sensitivity of the observation group were higher than those of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The CMT， visual field gray value and visual field average defect value of the observation group were lower than those of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the intraocular pressure level of the two groups （P>0.05）. There were no obvious adverse reactions in both groups. Conclusion： COI combined with laser in the treatment of DME has prominent clinical efficacy， can significantly improve the best corrected visual acuity of patients， alleviate the symptoms of macular edema， its efficacy is significantly higher than that of laser alone， and has high safety， and has promotional value.

[Key words] Conbercept Diabetic macular edema Visual acuity Laser therapy

First-authors address： Quanzhou First Hospital， Quanzhou 362000， China

随着糖尿病患者人群的扩大，由于广大糖尿病患者对疾病的认识和诊治不足，多数患者出现并发症，糖尿病性视网膜病变是最为常见的并发症类型，并且发病率有逐年升高的趋势，这直接导致了视力受损的患者人群扩大，而引起患者视力减退的主要原因则是糖尿病性黄斑水肿[1]。治疗黄斑水肿，激光是一种较为有效可行的方法，经临床循证，疗效确切[2]。COI是一种治疗眼底血管性疾病的药物，其有效成分能够与血管内皮生长因子受体结合，从而阻断内皮细胞的增殖和血管的生成，最终达到治疗眼底血管疾病的目的[3]。在本次研究中，选取笔者所在医院收治的70例DME患者，采用随机对照研究的方式，探究激光+COI与单纯激光治疗DME的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年1月-2019年6月笔者所在医院收治的70例DME患者纳入本次研究中。纳入标准：（1）符合2型糖尿病并发糖尿病性视网膜病变的相关诊断标准;（2）首次激光治疗;（3）血糖控制理想;（4）患者资料保存完整。排除标准：（1）眼部手术治疗史;（2）合并肝肾功能严重障碍;（3）玻璃体浑浊;（4）合并严重免疫性疾病。按照随机数表分为对照组和观察组，各35例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，見表1。所有患者均自愿参与本次研究，并且本研究获得院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组单纯激光手术治疗，观察组在手术治疗结束后，增加COI治疗。并对患者维持3个月的随访。

1.2.1 激光手术 所有患者均有同一组治疗团队治疗，仪器采用美国科以人的激光光凝治疗，参数设置为工作（ON）时间0.1 ms，间隔（OFF）时间1 ms，工作负载率15%。操作时，首先进行光斑外阈能量测量，与患者黄斑中心凹1 PD的范围以为进行光凝治疗，期间注意避开黄斑视乳头束。所有患者只做一次激光治疗，后续根据患者的恢复情况，观察是否需要再次激光光凝治疗[4]。

1.2.2 COI治疗 观察组患者在完成激光光凝治疗的当天，进行第1次玻璃体腔内注射COI。注射时，取仰卧位，表面麻醉后，复方托吡卡胺（厂家：广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂，批准文号：国药准字H20063360）散瞳，消毒铺巾、贴膜、开脸，采用妥布霉素稀释液（厂家：成都青山利康药业有限公司，批准文号：国药准字H20067003）冲洗结膜囊。选择距角膜缘4.00 mm处进针，向玻璃体腔内注射康柏西普眼用注射液（厂家：成都康弘生物科技有限公司，批准文号：国药准字S20130012）0.05 ml。另外，分别于30 d和60 d后再次注射。

1.3 观察指标

在治疗结束后1个月，测量两组最佳矫正视力，将其转化为LogMAR再进行对比，此外测量两组黄斑中央凹厚度（CMT）、眼压水平、视野灰度值、视野平均缺损值、30°视野平均光阈值敏感度。统计两组治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

应用统计学软件SPSS 18.0对资料进行分析处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后相关指标比较

观察组最佳矫正视力、30°视野平均光阈值敏感度均高于对照组，视野灰度值、视野平均缺损值及CMT水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），两组眼压水平比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.2 不良反应发生情况

两组患者均未出现明显的不良反应。

3 讨论

近年来，随着我国人口结构的趋于老龄化，糖尿病的发病率逐年升高，而糖尿病患者的血糖如控制不理想，极易导致各种心血管疾病及眼部病变的发生[5]。糖尿病性黄斑水肿（DME）是其中较为常见的并发症，该病症会导致患者视力下降，严重干扰到正常生活，DME的发病与其他糖尿病并发症发生机制一致，主要是由于糖尿病引起的微血管病变，而造成眼底视网膜血管的阻塞、闭塞，从而引起视网膜缺血[6]。当视网膜处于缺血缺氧状态，会分泌血管生成因子，促进眼底新生血管的生成，但是由于这些新生血管的自身特性所限，收缩性差、密闭性差，易导致眼底并发症的发生，部分严重的患者，甚至还会因此而失明[7]。DME严重影响患者的日常生活，给患者及其家庭带去沉重负担。对于DME的治疗，眼底激光是一种较为常规的治疗方式，通过激光光凝，消除因缺血而新生成的血管，阻止新血管的生成，减少因新血管而发生的玻璃体出血，最终达到治疗DME的效果。经临床验证，激光光凝治疗，安全性高，治疗效果较为理想，能在一定程度上改善患者的黄斑水肿症状，但是其改善程度还需进一步的提升[8-10]。

COI是我国自主研发的一种新型药物，并且获得WHO国际通用名和全自主知识产权的生物I类药物，是我国自研药物发展的一个标志性成果，对提高我国自主研发及用药的可行性起到了巨大的推动效果。COI作为新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）融合蛋白，可通过与人免疫球蛋白Fc段的基因重组，从而竞争性抑制VEGF与其受体的结合，起到抑制VEGF家族受体激活的效果，继而抑制眼底新血管的生成和增殖，降低眼底视网膜病变的风险。基于以往研究，COI已被证实，是治疗DME的可行方法[11]。

在本次研究中，观察组采用COI+激光治疗的方法，对照组采用单纯激光治疗的方法， 两组患者均取得了一定疗效，但通过相关指标的对比，观察组患者的治疗效果明显更为理想。本研究中，治疗后观察组最佳矫正视力、30°视野平均光阈值敏感度均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组CMT、视野灰度值、视野平均缺损值均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组眼压水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。这些观察指标，均体现了观察组的治疗方法更为有效，推测造成这一原因主要是因为，COI作为抗VEGF药物，与激光治疗治疗共同作用血管VEGF，其对VEGF生物学活性的抑制作用更为显著，并且与其他抗VEGF药物相比，COI具有更理想的分子生物学基础，具有亲和力强、作用时间长、多靶点的优势和特性。另外，COI对于激光治疗引起的局部受损，还具有一定的修复作用，在阻断VEGF增殖、生长的同时，还能够弥补因激光光凝治疗而对视网膜组织造成的损伤，减轻或缓解光凝治疗后血管增生渗漏，并且减少视网膜组织的水肿和炎性反应[12]。因此，采用激光+COI治疗的方案，既有激光快速对病变组织进行治疗的优点，又具有抗VEGF药物抗眼底微血管生成的功效，同时通过COI还能修复光凝治疗对视网膜组织的损伤。

综上所述，对于DME的治疗，采用COI+激光治疗的方案，相较于单纯激光治疗，其疗效更为显著，能够提升患者的视力恢复水平，改善黄斑水肿症状，具有较高的临床应用价值，值得推广。

参考文献

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（收稿日期：2019-11-18） （本文编辑：马竹君）